Невотенз: аналоги и ориентировочные цены заменителей – MEDANALOG.ru

Код по АТХ

C07AB12 Nebivolol

Международное наименованиеnevotens

Состав и форма выпуска.

Таблетки белого цвета, круглые, с одной стороны выпуклые с маркировкой “N5”, с другой – с крестообразной риской с возвышающейся гранью на каждом из разделяемых секторов. В 1 таблетке содержится небиволола гидрохлорид – 5.45 мг, что соответствует содержанию небиволола 5 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 0.65 мг, магния стеарат – 2 мг, кроскармеллоза натрия – 11.5 мг, макрогол 6000 – 20 мг, лактозы моногидрат – 192.4 мг.

Таблетки 5 мг: 7, 10, 14, 28, 30, 50 или 56 шт.

К сведениюНаши партнеры

СоюзСпецодежда – интернет-магазин медицинской одежды

Рак молочной железы злокачественный: прочитайте подробнее в статьях Европейской клиники.

Новости

Архив новостей

Невотенз относится к фармакологической группе адреноблокаторов и применяется при повышенном артериальном давлении, кардиологических, гипертонических заболеваниях. Препарат выборочно воздействует на бета-рецепторы, которые находятся в сосудах.

Такой процесс помогает снизить давление и борется с риском сердечно-сосудистых патологий. Невотенз относится к современным лекарственным средствам третьего поколения. Этот медикамент очень быстро завоевал популярность среди пациентов и специалистов, благодаря большому количеству преимуществ.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Невотенза – таблетки: круглые, выпуклые с одной стороны, белого цвета, на выпуклой стороне имеется маркировка «N 5», с обратной стороны – крестообразная риска с возвышающейся гранью на каждом из разделяемых секторов (по 7 и 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 4 или 8 блистеров по 7 таблеток, либо 1, 3, 5 или 10 блистеров по 10 таблеток).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: небиволол (в форме гидрохлорида) – 5 мг;
  • вспомогательные компоненты: макрогол 6000, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат.

Аналоги

Часто из-за определенных причин «Невотенз» не может быть назначен для лечения пациента. В таком случае приходится использовать его аналоги:

Читайте также:  Почему “Адельфан” сняли с производства? Аналоги препарата

  • «Конкор»;
  • «Папаверин»;
  • «Цефавора»;
  • «Магния сульфат»;
  • «Лориста»;
  • «Трава чистотела»;
  • «Энап»;
  • «Беталок ЗОК»;
  • «Престанс»;
  • «Бинелол»;
  • «Бивотенз»;
  • «Небиволол»;
  • «Небиватор»;
  • «ОД-Неб»;
  • «Небилонг»;
  • «Небиволол Штада»;
  • «Небиволол Сандоз»;
  • «Небиволол Канон»;
  • «Небиволол-НАНОЛЕК»;
  • «Небиволол-Тева»;
  • «Небилет»;
  • «Небикор Адифарм»;
  • «Небилан Ланнахер»;
  • «Небиволол-Чайкафарма»;
  • «Небиволола гидрохлорид».

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Небиволол – активный компонент Невотенза – липофильный, кардиоселективный бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующим свойством. Оказывает антиаритмическое, гипотензивное и антиангинальное действие. Повышенное артериальное давление (АД) снижает в покое, при стрессе и физическом напряжении. Модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (N0). Избирательно и конкурентно блокирует синаптические и постсинаптические бета1-адренорецепторы и делает их недоступными для катехоламинов.

Небиволол представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: RSSS-небиволола (L-небиволола) и SRRR-небиволола (D- небиволола). L-небиволол за счет модуляции высвобождения релаксирующего фактора из эндотелия сосудов оказывает мягкое сосудорасширяющее действие. D- небиволол является высокоселективным и конкурентным блокатором бета1-адренорецепторов (сродство к бета1-адренорецепторам в 293 раза выше, чем к бета2-адренорецепторам).

Гипотензивный эффект наблюдается через 2–5 дней регулярного приема Невотенза, стабильное действие развивается через 1 месяц и сохраняется при длительном лечении. Антигипертензивное свойство препарата также связано с его способностью уменьшать активность ренин-ангиотензин-альдостероновой системы.

Небиволол улучшает показатели внутрисердечной и системной динамики, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, увеличивает фракцию выброса.

Уменьшает потребность миокарда в кислороде (вследствие урежения ЧСС, снижения пред- и постнагрузки), благодаря чему улучшает переносимость физических нагрузок, уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии.

Антиаритмическое действие небиволола связано с его способностью подавлять автоматизм сердца (в т. ч. в патологическом очаге) и замедлять AV (атриовентрикулярную) проводимость.

Фармакокинетика

Небиволол после перорального применения быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Пища на его всасывание и эффективность не влияет.

Биодоступность препарата у пациентов с медленным метаболизмом является почти полной, у пациентов с быстрым метаболизмом составляет примерно 12%. Скорость метаболизма на эффективность небиволола не влияет.

Небиволол активно метаболизируется, частично с образованием активных гидроксиметаболитов. Скорость метаболизма путем ароматического гидроксилирования зависит от изофермента CYP2D6 и генетически определена окислительным полиморфизмом.

Клиренс в плазме крови в большинстве случаев (у пациентов с быстрым метаболизмом) достигается в течение 24 часов для небиволола, через несколько суток – для гидроксиметаболитов. Плазменные концентрации 1–30 мкг/л пропорциональны полученной дозе.

Препарат характеризуется высокой связью с белками плазмы (преимущественно с альбумином): 98,1% – для D-небиволола, 97,9% – для L-небиволола.

Примерно 48% дозы выводится через кишечник, 38% дозы – почками.

Период полувыведения (Т½) энантиомеров небиволола у пациентов с быстрым метаболизмом в среднем составляет 10 часов, у пациентов с медленным метаболизмом значение в 3–5 раз выше. Т½ гидроксиметаболитов обоих энантиомеров у пациентов с быстрым метаболизмом в среднем составляет 24 часа, у пациентов с медленным метаболизмом – примерно 48 часов.

Возраст и пол пациента не влияют на фармакокинетику небиволола.

НЕВОТЕНЗ

Препарат: НЕВОТЕНЗ (NEVOTENS)

Читайте также:  Исследование препарата от рассеянного склероза – Текфидера

Активное вещество: nebivolol Код АТХ: C07AB12 КФГ: Бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами Коды МКБ-10 (показания): I10, I20, I50.0 Рег. номер: ЛП-000016 Дата регистрации: 25.10.10 Владелец рег. удост.: ACTAVIS GROUP PTC ehf. (Исландия) произведено ACTAVIS (Мальта)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки белого цвета, круглые, с одной стороны выпуклые, с маркировкой «N5», с другой — с крестообразной риской с возвышающейся гранью на каждом из разделяемых секторов.

1 таб.
небиволола гидрохлорид 5.45 мг,
что соответствует содержанию небиволола 5 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 650 мкг, магния стеарат — 2 мг, кроскармеллоза натрия — 11.5 мг, макрогол 6000 — 20 мг, лактозы моногидрат — 192.4 мг.

7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные. 7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные. 7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные. 7 шт. — блистеры (8) — пачки картонные. 10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные. 10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные. 10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА. Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2012 г.ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Кардиоселективный липофильный бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами. Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и постсинаптические ?1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (NO).

Небиволол представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволола) и RSSS-небиволола (L-небиволола), сочетающий два вида фармакологических действия:

— D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором ?1-адренорецепторов (сродство к ?1-адренорецепторам в 293 раза выше, чем к ?2-адренорецепторам).

— L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения релаксирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.

Гипотензивный эффект развивается на 2-5-й день лечения, стабильное действие отмечается через 1 месяц. Антигипертензивный эффект сохраняется при длительном лечении.

Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).

Применение небиволола улучшает показатели системной и внутрисердечной гемодинамики. Небиволол урежает ЧСС и АД в покое и при физической нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает ОПСС, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса.

Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС, снижение преднагрузки и постнагрузки), уменьшает количество и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки.

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Читайте также:  Инструкция по применению препарата Кардиостатин® и его аналоги

Всасывание

После приема внутрь небиволол быстро абсорбируются из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию, поэтому небиволол можно принимать независимо от приема пищи. Биодоступность составляет в среднем 12% у пациентов с «быстрым» метаболизмом и является почти полной у пациентов с «медленным» метаболизмом. Эффективность небиволола не зависит от скорости метаболизма.

Распределение

Клиренс в плазме крови у большинства пациентов (с «быстрым» метаболизмом) достигается в течение 24 ч, а для гидроксиметаболитов — через несколько суток. Концентрации в плазме крови 1-30 мкг/л пропорциональны дозе.

Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) для D-небиволола составляет 98.1%, а для L-небиволола – 97.9%.

Метаболизм

Небиволол активно метаболизируется, частично с образованием активных гидроксиметаболитов. Скорость метаболизма небиволола путем ароматического гидроксилирования генетически определена окислительным полиморфизмом и зависит от изофермента CYP2D6.

Выведение

Через неделю после введения 38% (количество неизмененного активного вещества составляет менее 0.5%) дозы выводится почками и 48% — через кишечник. У пациентов с «быстрым» метаболизмом значения Т1/2 энантиомеров небиволола из плазмы крови составляют в среднем 10 ч. У пациентов с «медленным» метаболизмом эти значения в 3-5 раз увеличиваются.

У пациентов с «быстрым» метаболизмом значения T1/2 гидроксиметаболитов обоих энантиомеров из плазмы крови составляют в среднем 24 ч, у пациентов с «медленным» метаболизмом эти значения приблизительно в 2 раза увеличиваются.

На фармакокинетику небиволола не влияет возраст и пол пациентов.

ПОКАЗАНИЯ

— артериальная гипертензия;

— ИБС: профилактика приступов стенокардии напряжения;

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Невотенз следует принимать внутрь в одно и то же время суток независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Артериальная гипертензия и ИБС

Средняя суточная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. Оптимальный эффект становится выраженным через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев — через 4 недели. Возможно применение препарата в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.

При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мг (2 таблетки по 5 мг в 1 прием). Максимальная суточная доза — 10 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью, а также у пациентов пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) начальная доза составляет 2.5 мг/сут (1/2 таблетки по 5 мг). При необходимости дозу увеличивают до 5 мг.

При выраженных нарушениях функции почек (КК < 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких пациентов следует проводить с особой осторожностью.

Хроническая сердечная недостаточность

Лечение хронической сердечной недостаточности следует начинать с постепенного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы.

Подбор дозы в начале лечения следует проводить по следующей схеме, выдерживая недельные интервалы и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: Невотенз назначают в дозе 1.25 мг (1/4 таб.) 1 раз/сут, затем эту дозу можно увеличить сначала до 2.5-5 мг (1/2-1 таб.), а затем — до 10 мг (2 таб.) 1 раз/сут. Пациент должен находиться под контролем врача в течение 2 ч после приема первой дозы препарата, а также после каждого последующего увеличения дозы. Каждое увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через 2 недели. Максимально рекомендованная доза препарата Невотенз при терапии хронической сердечной недостаточности составляет 10 мг 1 раз/сут. Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и симптомов выраженности хронической сердечной недостаточности.

Читайте также:  Цитофлавин: инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена, совместимость с алкоголем

Во время фазы титрования в случае ухудшения течения хронической сердечной недостаточности или непереносимости препарата рекомендуется снизить дозу препарата Невотенз или в случае необходимости немедленно прекратить его прием (в случае ярко выраженной артериальной гипотензии, ухудшении течения хронической сердечной недостаточности с острым отеком легких, в случае развития кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или при AV-блокаде).

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, парестезии, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения, галлюцинации, потеря сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, метеоризм, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, сердечная недостаточность, AV-блокада, ортостатическая гипотензия, нарушения периферического кровообращения (ощущение холода в конечностях, цианоз), одышка, нарушения ритма сердца, синдром Рейно, периферические отеки, кардиалгия, усугубление течения хронической сердечной недостаточности1, выраженное снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе, ринит.

Дерматологические реакции: алопеция, фотодерматоз, гипергидроз, обострение течения псориаза.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь эритематозного характера, ангионевротический отек, гиперемия кожных покровов.

Прочие: нарушения зрения (сухость глаз), нарушение потенции.

1 — Данный побочный эффект преимущественно возникает во время титрования дозы препарата

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— выраженные нарушения функции печени;

— острая сердечная недостаточность;

— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая применения препаратов, обладающих инотропным эффектом);

— кардиогенный шок;

— СССУ, включая синоаурикулярную блокаду;

— AV-блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);

— бронхоспазм и бронхиальная астма;

— феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

— депрессия;

— метаболический ацидоз;

— выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);

— выраженная артериальная гипотензия;

— тяжелые выраженные нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, синдром Рейно);

— возраст до 18 лет;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;

— одновременный прием с флоктафенином, сультопридом;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при выраженной почечной недостаточности (КК< 20 мл/мин), нарушениях функции печени, сахарном диабете, гипертиреозе, проведении десенсибилизирующей терапии, псориазе, AV-блокаде I степени, стенокардии Принцметала, ХОБЛ, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При беременности препарат назначают только по строгим показаниям, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода (в связи с возможным развитием у новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Лечение необходимо прерывать за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо обеспечивать строгое наблюдение за новорожденным в течение 48-72 ч после родоразрешения.

В экспериментальных исследованиях на животных показано, что небиволол выделяется с грудным молоком. Если применение препарата в период лактации необходимо, то грудное вскармливание необходимо прекратить.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2 недель у пациентов с ИБС).

Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным.

У пациентов пожилого возраста необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 месяцев).

При стенокардии напряжения необходимо, чтобы доза препарата обеспечивала ЧСС в покое в пределах 55-60 уд./мин, при нагрузке – не более 110 уд./мин.

Бета-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию, поэтому дозу следует снизить, если ЧСС менее 50-55 уд./мин.

При решении вопроса о назначении препарата Невотенз пациентам с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения псориаза.

При проведении хирургических вмешательств следует предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает бета-адреноблокаторы.

Читайте также:  Действенное лечение ревматизма: от традиционной и до народной медицины

Небиволол не влияет на уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку Невотенз может маскировать определенные симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств.

У больных сахарным диабетом контроль содержания глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 месяцев.

Бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с ХЛБЛ, поскольку возможно усиление бронхоспазма.

При гиперфункции щитовидной железы препарат нивелирует тахикардию.

Бета-адреноблокаторы могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций.

Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.

Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследовательские работы показали, что небиволол не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций. Пилотам летного состава с артериальной гипертензии I степени (допущенным к летной работе) препарат назначают в начальной дозе 2.5 мг. В дальнейшем (не ранее, чем через 2 недели) при хорошей переносимости лечения и недостаточном контроле АД возможно повышение дозы на 2.5 мг. Рекомендуемая доза — 5 мг/сут. У некоторых пациентов возможно развитие побочных эффектов, чаще всего — головокружение, из-за пониженного АД. При возникновении подобных эффектов пациенту не следует управлять транспортными средствами или заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстроты психомоторных реакций. Данные эффекты возникают чаще всего сразу после начала лечения или при повышении дозы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: выраженное снижение АД, выраженная брадикардия, AV блокада, кардиогенный шок, острая сердечная недостаточность, остановка сердца, бронхоспазм, потеря сознания, кома, тошнота, рвота, цианоз.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости в/в введении жидкости и вазопрессоров; в качестве последующих мер возможно введение 1-10 мг глюкагона.

При выраженной брадикардии вводят в/в 0,5-2 мг атропина, при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного искусственного водителя ритма.

При AV-блокаде (II-III ст.) рекомендуется в/в введение бета-адреномиметиков, при их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма. При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров.

При бронхоспазме вводят в/в бета2-адреномиметики.

При желудочковой экстрасистолии — лидокаин (нельзя вводить антиаритмические средства класса I A).

При судорогах — в/в диазепам.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

В случае шока или артериальной гипотензии, вызванных приемом флоктафенина, бета-адреноблокаторы ослабляют компенсаторные механизмы сердечно-сосудистой системы.

При одновременном применении с сультопридом повышается риск развития желудочковой аритмии, особенно типа «пируэт».

При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами медленных кальциевых каналов (БМКК) (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV-проводимость. Противопоказано в/в введение верапамила на фоне приема небиволола.

При сочетании с гипотензивными средствами, нитроглицерином или БМКК может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).

При одновременном применении с антиаритмическими средствами I класса и с амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям.

При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами не выявлено усиления влияния на замедление AV-проводимости.

Одновременное применение небиволола и препаратов для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличивать риск развития артериальной гипотензии.

Клинически значимого взаимодействия небиволола и НПВП не установлено. Ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства может применяться одновременно с небивололом.

Одновременное применение трициклических антидепрессантов, барбитуратов и производных фенотиазина может усиливать гипотензивное действие небиволола.

Фармакокинетическое взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, метаболизм небиволола замедляется.

При одновременном применении небиволол не оказывал влияния на фармакокинетические параметры дигоксина.

При одновременном применении с циметидином концентрация небиволола в плазме крови увеличивается (данные о влиянии на фармакологические эффекты препарата отсутствуют).

Одновременное применение ранитидина не оказывало влияния на фармакокинетические параметры небиволола.

При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличивались, однако это не имеет клинического значения.

Одновременный прием этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влиял на фармакокинетику небиволола.

Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина.

При одновременном применении симпатомиметические средства подавляют активность небиволола.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Противопоказания

Абсолютные:

  • кардиогенный шок;
  • синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая проведения инотропной терапии);
  • острая сердечная недостаточность;
  • выраженная артериальная гипотензия;
  • AV-блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);
  • выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./минуту);
  • метаболический ацидоз;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • феохромоцитома (без сопутствующего приема альфа-адреноблокаторов);
  • тяжелые выраженные нарушения периферического кровообращения (такие как перемежающаяся хромота и синдром Рейно);
  • депрессия;
  • бронхоспазм и бронхиальная астма;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • одновременный прием флоктафенина или сультоприда;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

Относительные (Невотенз должен применяться с осторожностью из-за наличия потенциального риска развития осложнений):

  • стенокардия Принцметала;
  • AV-блокада I степени;
  • нарушения функции печени;
  • выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
  • гипертиреоз;
  • сахарный диабет;
  • хроническая обструктивная болезнь легких;
  • псориаз;
  • проведение десенсибилизирующей терапии;
  • пожилой возраст (старше 65 лет).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь небиволол быстро абсорбируются из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию, поэтому небиволол можно принимать независимо от приема пищи. Биодоступность составляет в среднем 12% у пациентов с «быстрым» метаболизмом и является почти полной у пациентов с «медленным» метаболизмом. Эффективность небиволола не зависит от скорости метаболизма.

Распределение

Клиренс в плазме крови у большинства пациентов (с «быстрым» метаболизмом) достигается в течение 24 ч, а для гидроксиметаболитов — через несколько суток. Концентрации в плазме крови 1-30 мкг/л пропорциональны дозе.

Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) для D-небиволола составляет 98.1%, а для L-небиволола – 97.9%.

Метаболизм

Небиволол активно метаболизируется, частично с образованием активных гидроксиметаболитов. Скорость метаболизма небиволола путем ароматического гидроксилирования генетически определена окислительным полиморфизмом и зависит от изофермента CYP2D6.

Выведение

Через неделю после введения 38% (количество неизмененного активного вещества составляет менее 0.5%) дозы выводится почками и 48% — через кишечник. У пациентов с «быстрым» метаболизмом значения Т1/2 энантиомеров небиволола из плазмы крови составляют в среднем 10 ч. У пациентов с «медленным» метаболизмом эти значения в 3-5 раз увеличиваются.

У пациентов с «быстрым» метаболизмом значения T1/2 гидроксиметаболитов обоих энантиомеров из плазмы крови составляют в среднем 24 ч, у пациентов с «медленным» метаболизмом эти значения приблизительно в 2 раза увеличиваются.

На фармакокинетику небиволола не влияет возраст и пол пациентов.

Инструкция по применению Невотенза: способ и дозировка

Невотенз принимают внутрь 1 раз в день, примерно в одно и то же время суток. Таблетки следует проглатывать целиком и запивать достаточным количеством жидкости. Время приема пищи значения не имеет.

Ишемическая болезнь сердца и артериальная гипертензия

Невотенз может применяться в качестве монопрепарата или в составе комбинированной терапии.

Средняя суточная доза составляет 5 мг. Ее увеличивают максимум до 10 мг, если в предыдущей дозе препарат не обеспечивал необходимого действия.

Оптимальный эффект проявляется в течение 1–2 недель, иногда – через 4 недели.

Начальная суточная доза Невотенза для пациентов с почечной недостаточностью и людей пожилого возраста составляет 2,5 мг (½ таблетки). Ее увеличивают максимум до 5 мг, если эффекта недостаточно. При выраженных нарушениях почечной функции и при наличии сопутствующих заболеваний печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Повышение дозы у таких пациентов должно проводиться с осторожностью, под строгим врачебным контролем.

Хроническая сердечная недостаточность

Дозу при ХСН подбирают методом титрования с 2-недельными интервалами до достижения оптимальной поддерживающей дозировки. Начальная суточная доза – 1,25 мг (¼ таблетки), далее при необходимости ее увеличивают сначала до 2,5–5 мг, затем – до 10 мг.

Максимальная суточная доза Невотенза – 10 мг.

В течение двух часов после приема первой дозы и после каждого ее увеличения пациент должен находиться под врачебным контролем.

Во время подбора дозы рекомендуется контролировать частоту сердечных сокращений, артериальное давление, выраженность симптомов заболевания.

В случае непереносимости препарата или ухудшения течения ХСН в период фазы титрации следует снизить дозу Невотенза. Если отмечается ярко выраженная артериальная гипотензия, симптоматика брадикардии или AV-блокады, развивается отек легких или кардиогенный шок, препарат следует немедленно отменить.

Возможные негативные реакции

При неправильном применении препарата возможно появление различных побочных явлений. Чаще всего наблюдаются:

  • резкое развитие гипотонии;
  • нарушение сердечного ритма;
  • нарушение кровообращения в периферических сосудах, что проявляется цианозом, похолоданием конечностей;
  • Симптоматика СН

    отечность;

  • брадикардия;
  • симптомы сердечной недостаточности (одышка, болевые ощущения в области сердца, сердечные блокады);
  • сонливость, вялость, апатия, депрессии;
  • головные боли, головокружения;
  • проблемы с засыпанием, кошмары;
  • проблемы с памятью и мыслительной деятельностью;
  • галлюцинации;
  • онемение конечностей;
  • сухость глаз, конъюнктивит;
  • фотодерматоз;
  • обморочные состояния;
  • проблемы с дыхательной системой (бронхоспазм, ринит);
  • проблемы с желудочно-кишечным трактом, которые сопровождаются приступами тошноты и рвоты, запором, диареей, сухостью во рту, метеоризмом;
  • аллергические проявления на коже (покраснение, зуд, жжение, появление высыпаний, обострение псориаза, ангионевротический отек).

Также у многих пациентов наблюдается нарушение половой функции. При этом пациенты перестают ощущать сексуальное влечение, у мужчин возникают проблемы с потенцией.

Побочные действия

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, нарушения ритма сердца, нарушения периферического кровообращения (цианоз, ощущение холода в конечностях), ортостатическая гипотензия, брадикардия, AV-блокада, периферические отеки, кардиалгия, синдром Рейно, одышка, сердечная недостаточность, а также усугубление течения ХСН (преимущественно во время титрации дозы препарата);
  • со стороны центральной нервной системы: кошмарные сновидения, сонливость/бессонница, снижение способности к концентрации внимания, повышенная утомляемость, головная боль, депрессия, головокружение, галлюцинации, парестезии, потеря сознания;
  • со стороны дыхательной системы: ринит, бронхоспазм (в том числе у пациентов без обструктивных заболеваний легких в анамнезе);
  • со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, запор/диарея, метеоризм, тошнота;
  • аллергические реакции: алопеция, гиперемия кожных покровов, сыпь эритематозного характера, кожный зуд, ангионевротический отек;
  • прочие: обострение течения псориаза, гипергидроз, нарушения зрения (сухость глаз), фотодерматоз, нарушение потенции.

Побочные эффекты

Побочные эффекты от употребления невотенза проявляются в следующих факторах:

  • нервная система — частым проявлением может стать головная боль, головокружение, утомляемость, слабость, парестезия, нечасто бывает депрессия, кошмары, спутанность сознания, очень редко — обмороки и галлюцинации;
  • желудочно-кишечный тракт — часто проявляется тошнота, запор, диарея, нечасто — диспепсия, метеоризм, рвота;
  • сердечно-сосудистая система — нечасто прием невотенза может привести к брадикардии, острой сердечной недостаточности, AV блокаде, ортостатической гипертензии, синдрому Рейно;
  • кожа и подкожные ткани — нечастым проявлением выделяют сыпь, зуд, гипергидроз, фотодерматоз, очень редко может усугубить псориаз, в некоторых случаях возможен ангионевротический отек, крапивница, алопеция;
  • в половой системе нечасто может вызвать эректильную дисфункцию;
  • среди прочих побочных эффектов выделяют нечастое проявление бронхоспазмов и редкое — сухость глаз.

Классификация вероятности проявления побочных эффектов приведена в соответствии со стандартами ВОЗ, где:

  • очень часто — более 10% случаев;
  • часто — 1-10%;
  • нечасто — 0,1-1%;
  • редко — 0,01-0,1%
  • очень редко — менее 0,01%.

Передозировка препарата

Симптомами передозировки невотенза выделяют следующие эффекты:

  • существенное снижение артериального давления;
  • брадикардия;
  • AV блокада;
  • кардиогенный шок;
  • острая сердечная недостаточность;
  • бронхоспазмы;
  • потеря сознания, кома;
  • тошнота, рвота, цианоз.

Лечение осуществляется промывкой желудка, а также употреблением активированного угля. При снижении артериального давления пациента укладывают на спину с чуть приподнятыми ногами. По необходимости допускается введение 1-10 мг глюкагона.

Передозировка

Симптомы: цианоз, тошнота, рвота, бронхоспазм, потеря сознания, выраженное снижение АД, AV-блокада, выраженная брадикардия, острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, кома, остановка сердца.

Меры первой помощи при передозировке – промывание желудка и прием активированного угля.

При выраженном снижении АД пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. Может потребоваться внутривенное введение жидкости, вазопрессоров, глюкагона.

При выраженной брадикардии показано внутривенное введение атропина (0,5–2 мг). Если улучшение не наступает, ставят трансвенозный искусственный водитель ритма.

В случае развития атриовентрикулярной блокады (II–III ст.) вводят бета-адреномиметики внутривенно. Если они оказываются неэффективными, рассматривают вопрос о постановке искусственного водителя ритма.

При желудочковой экстрасистолии назначают лидокаин. Антиаритмические средства IA класса противопоказаны.

Для устранения возникших судорог вводят диазепам внутривенно.

Лечение сердечной недостаточности начинают с диуретиков и сердечных гликозидов. Если эффект отсутствует, целесообразно введение вазодилататоров, добутамина или допамина.

Купировать бронхоспазм удается внутривенным введением бета2-адреномиметиков.

Невотенз аналоги

Невотенз представляет собой лекарственный препарат, который относится к Бета 1-адреноблокаторам. Лекарство назначается при таких заболеваниях, как сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, стенокардия. Производителем препарата является Исландия. На невотенз цена в России составляет 190–300 рублей.

Отзывы пациентов

В течение целого года у меня была стенокардия. Какими я только лекарствами её не лечил! Мне кажется, что число таких лекарств превышает 20 наименований.

Не понимаю, то ли я что-то неправильно делал, то ли врачи такие попадались, что ничего не соображали. В общем, в один прекрасный день мой знакомый рассказал мне о лекарстве Невотенз и я начал его применять.

Хочу отметить, что препарат мне очень понравился и с его помощью мне удалось избавиться от стенокардии.

Василий Волков

Невотенз принимает моя подруга, у которой имеется сердечная недостаточность. Когда она только начала принимать это лекарство она испытывала некоторые побочные действия в виде тошноты, сильных головных болей и рвоты. Но как только её лечащий врач скорректировал дозировку лекарственного средства все наладилось. Препаратом она довольна.

Екатерина Бойкова

Полгода назад мой лечащий врач назначил мне таблетки Невотенз для лечения артериальной гипертензии.

Очень благодарна врачу за то, что он выписал именно эти таблетки, так как эффект от их действия я увидела уже через 1,5 недели, чему удивилась не только я, но и мой лечащий врач.

Отличное лекарственное средство! Никакие побочные действия меня не беспокоили. Чтобы их не возникло, нужно подбирать необходимую для организма дозу, а у каждого человека она своя индивидуальная.

Валерия Скрипник

Источник: https://phoenix-pharma.su/nevotenz-analogi/

Особые указания

В начале терапии необходим ежедневный контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений. У пожилых пациентов раз в 4–5 месяцев следует контролировать функцию почек.

На концентрацию глюкозы Невотенз не влияет. Тем не менее при лечении больных сахарным диабетом следует соблюдать осторожность, поскольку небиволол может маскировать некоторые симптомы гипогликемии (например, тахикардию). Контроль уровня глюкозы нужно проводить не реже 1 раза в 4–5 месяцев.

При курении снижается эффективность препарата.

Как и другие бета-адреноблокаторы, небиволол может вызвать брадикардию. Если показатель ЧСС меньше 50–55 ударов в минуту, следует снизить дозу Невотенза.

Препарат может вызвать бронхоспазм у пациентов с хроническими обструктивными болезнями легких, а также обострение псориаза. Пациентам с этими заболеваниями Невотенз назначается после тщательной оценки соотношения «польза-риски».

При гиперфункции щитовидной железы небиволол нивелирует тахикардию.

При стенокардии напряжения доза Невотенза должна быть подобрана таким образом, чтобы обеспечивала ЧСС в покое 55–60 ударов в минуту, при нагрузке – не более 110 ударов в минуту.

Бета-адреноблокаторы могут снижать продукцию слезной жидкости, что следует учитывать пациентам, которые пользуются контактными линзами.

Во время терапии возможно повышение чувствительности к аллергенам и усиление тяжести анафилактических реакций.

Пациентам, которым предстоит хирургическое вмешательство, необходимо предупреждать врача-анестезиолога о приеме Невотенза.

Отмену лечения следует осуществлять постепенно, снижая дозу препарата в течение 10–14 дней.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно данным исследовательских работ, небиволол не оказывает негативного влияния на скорость психофизических реакций. Пилотам с артериальной гипертензией I степени, допущенным к летной работе, Невотенз назначают в начальной дозе 2,5 мг. При хорошей переносимости препарата, но недостаточном контроле АД, не ранее чем через 2 недели дозу увеличивают до 5 мг.

У некоторых пациентов возможно развитие побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (чаще всего возникает головокружение из-за сниженного АД). В таких случаях следует воздержаться от управления автотранспортными средствами и сложными механизмами. Данные эффекты обычно возникают в начале терапии и после повышения дозы.

Особые рекомендации

При приеме препарата стоит учесть следующие факторы:

  • Невотенз отменяют постепенно;
  • в начале приема лекарственного средства контроль показателей артериального давления проводится ежедневно;
  • специалисты проводят периодический контроль здоровья почек людям старше 65 лет;
  • для людей больных псориазом индивидуально подбирают безопасную дозу, чтобы не спровоцировать обострение заболевания;
  • при необходимости проведения операции анестезиолог должен быть предупрежден о приеме Невотенза;
  • на курильщиков препарат имеет минимальное воздействие, что снижает уровень его эффективности;
  • людям склонным к аллергиям стоит с особой осторожностью принимать это лекарственное средство, так как оно увеличивает чувствительность к возможным аллергенам.

tak-vyglyadit-psoriaz.jpg Так выглядит псориаз

Применение при беременности и лактации

Беременным Невотенз может быть назначен только в исключительных случаях, когда польза для женщины выше потенциальных рисков для плода. При применении на поздних сроках беременности препарат следует отменить за 48–72 часа до предполагаемой даты родоразрешения, поскольку у новорожденного возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии, гипогликемии, паралича дыхания. Если отмена небиволола невозможна, в течение первых 2–3 суток новорожденный должен находиться под тщательным наблюдением.

В исследованиях на животных было установлено, что небиволол проникает в грудное молоко. В связи с этим женщинам рекомендуется прекратить грудное вскармливание, если терапия препаратом требуется в период лактации.

Невотенз аналоги и цены

103 предложения по цене от 120.00

до3,199.00 руб

  • Беталок зок

    73 предложения по цене от 126.00

    до452.00 руб

  • Эгилок

    18 предложений по цене от 123.00

    до254.00 руб

  • Метопролол

    134 предложения по цене от 20.00

    до1,300.00 руб

  • Метопролол-Акри

    58 предложений по цене от 48.00

    до632.00 руб

  • Метопролол-Ратиофарм

    6 предложений по цене от 29.00

    до54.00 руб

  • Корвитол

    1 предложение по цене от 2,000.00

    до2,000.00 руб

  • Метопролол Зентива

    1 предложение по цене от 125.00

    до125.00 руб

  • Метопролол-Тева

    13 предложений по цене от 40.00

    до106.00 руб

  • Атенолол

    75 предложений по цене от 10.00

    до2,000.00 руб

  • Атенолол-Акос

    1 предложение по цене от 14.00

    до14.00 руб

  • Локрен

    34 предложения по цене от 332.00

    до1,354.00 руб

  • Бипрол

    62 предложения по цене от 77.00

    до3,750.00 руб

  • Бисопролол

    236 предложений по цене от 7.00

    до548.00 руб

  • Конкор

    171 предложение по цене от 57.00

    до982.00 руб

  • Конкор Кор

    17 предложений по цене от 137.00

    до192.00 руб

  • Бисопролол-Тева

    59 предложений по цене от 30.00

    до330.00 руб

  • Кординорм

    74 предложения по цене от 17.00

    до558.00 руб

  • Кординорм Кор

    8 предложений по цене от 110.00

    до464.00 руб

  • Коронал

    113 предложений по цене от 104.00

    до8,789.00 руб

  • Нипертен

    105 предложений по цене от 22.00

    до729.00 руб

  • Биол

    59 предложений по цене от 94.00

    до808.00 руб

  • Бисопролол Вертекс

    20 предложений по цене от 86.00

    до270.00 руб

  • Бисомор

    5 предложений по цене от 120.00

    до636.00 руб

  • Целипролол

    1 предложение по цене от 1,490.00

    до1,490.00 руб

  • Бревиблок

    6 предложений по цене от 3.00

    до12,000.00 руб

Лекарственное взаимодействие

Не было отмечено клинически значимых изменений фармакокинетических параметров при одновременном применении следующих лекарственных средств: ранитидин, сердечные гликозиды, дигоксин, варфарин, фуросемид, гидрохлоротиазид, этанол, нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота в качестве антиагреганта.

При одновременном применении никардипина с небивололом плазменные концентрации обоих веществ несколько увеличиваются, однако клинического значения это явление не имеет.

Как и другие бета-адреноблокаторы, небиволол ослабляет компенсаторные механизмы сердечно-сосудистой системы при шоке или артериальной гипотензии, вызванных приемом флоктафенина.

Сультоприд повышает риск возникновения желудочковой аритмии, особенно по типу «пируэт».

Антиаритмические средства I класса и амиодарон могут усиливать отрицательное инотропное действие и удлинять время проведения возбуждения по предсердиям.

Производные фенотиазина, барбитураты, трициклические антидепрессанты усиливают гипотензивное действие небиволола.

Препараты, ингибирующие обратный захват серотонина, и другие средства, которые биотрансформируются при участии изофермента CYP2D6, замедляют метаболизм небиволола.

Симпатомиметические средства при одновременном применении подавляют активность небиволола.

Применение препаратов для общей анестезии на фоне терапии небивололом может подавлять рефлекторную тахикардию и повышать риск развития артериальной гипотензии.

Циметидин способствует повышению концентрации небиволола в плазме крови. Информация о его влиянии на фармакологические эффекты препарата отсутствует.

Гипотензивные средства, блокаторы медленных кальциевых каналов, нитроглицерин могут вызвать выраженную артериальную гипотензию. Особую осторожность следует соблюдать при одновременном применении празозина.

Блокаторы медленных кальциевых каналов (дилтиазем, верапамил) усиливают отрицательное действие на AV-проводимость и сократимость миокарда. Противопоказано внутривенное введение верапамила в период лечения небивололом.

Взаимодействие с другими препаратами

Перед применением лекарства следует изучить его взаимодействие с другими медикаментами. Вот некоторые рекомендации:

  1. При сочетании с Нитроглицерином или гипотензивными средствами у пациента наблюдается резкое снижение кровяного давления.
  2. Сочетание с антиаритмическими препаратами вызывает уменьшение силы сердечных сокращений.
  3. Не рекомендуют использовать Невотенз совместно с препаратами для общей анестезии, антидепрессантов, барбитуратов. При этом часто происходит артериальная гипотензия.

Вместе с этим лекарством могут использоваться ацетилсалициловая кислота, некоторые сердечные гликозиды (например, Дигоксин).

Режим дозирования

Невотенз следует принимать внутрь в одно и то же время суток независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Артериальная гипертензия и ИБС

Средняя суточная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. Оптимальный эффект становится выраженным через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев — через 4 недели. Возможно применение препарата в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии.

При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мг (2 таб. по 5 мг в 1 прием). Максимальная суточная доза — 10 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью, а также у пациентов пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) начальная доза составляет 2.5 мг/сут (1/2 таб. по 5 мг). При необходимости дозу увеличивают до 5 мг.

При выраженных нарушениях функции почек (КК < 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких пациентов следует проводить с особой осторожностью.

Хроническая сердечная недостаточность

Лечение хронической сердечной недостаточности следует начинать с постепенного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы.

Подбор дозы в начале лечения следует проводить по следующей схеме, выдерживая недельные интервалы и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: Невотенз назначают в дозе 1.25 мг (1/4 таб.) 1 раз/сут, затем эту дозу можно увеличить сначала до 2.5-5 мг (1/2-1 таб.), а затем — до 10 мг (2 таб.) 1 раз/сут. Пациент должен находиться под контролем врача в течение 2 ч после приема первой дозы препарата, а также после каждого последующего увеличения дозы. Каждое увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через 2 недели. Максимально рекомендованная доза препарата Невотенз при терапии хронической сердечной недостаточности составляет 10 мг 1 раз/сут. Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и симптомов выраженности хронической сердечной недостаточности.

Во время фазы титрования в случае ухудшения течения хронической сердечной недостаточности или непереносимости препарата рекомендуется снизить дозу препарата Невотенз или в случае необходимости немедленно прекратить его прием (в случае ярко выраженной артериальной гипотензии, ухудшении течения хронической сердечной недостаточности с острым отеком легких, в случае развития кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или при AV-блокаде).

Оцените статью
Рейтинг автора
5
Материал подготовил
Илья Коршунов
Наш эксперт
Написано статей
134
Добавить комментарий