Кандибиотик – инструкция по применению, показания ушных капель, состав, побочные эффекты, аналоги и цена

Каждый миллилитр содержит:

Действующие вещества: хлорамфеникол – 50,0 мг, беклометазона дипропионат (безводный) – 0,25 мг, клотримазол – 10,0 мг, лидокаина гидрохлорида моногидрат, в пересчете на лидокаина гидрохлорид – 20,0 мг.

Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль.

</span>

Прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

</span>

Противомикробное местное, антибактериальное, противовоспалительное местное, местноанестезирующее средство.

Клотримазол (производное имидазола) – противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. Хлорамфеникол – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Беклометазона дипропионат – глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие.

Лидокаин – места о анестезирующее средство. Вызывает обратимую блокаду проведения импульса по нервным волокнам за счет блокирования прохождения ионов натрия через мембрану.

</span>

Исследования фармакокинетики препарата не проводились.

</span>

Аллергические и воспалительные заболевания уха, в том числе:

–острый диффузный наружный отит;

–острый отит среднего уха;

–хронический отит в стадии обострения;

–состояние после хирургических вмешательств на ухе.

</span>

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Детский возраст (до 6 лет).

Нарушение целостности барабанной перепонки.

</span>

Вопрос о целесообразности назначения препарата во время беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Назначение препарата возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

</span>

Перед вскрытием упаковки и первым применением препарата, необходимо согреть флакон в руке в течение 3-5 минут, до комнатной температуры. При дальнейшем использовании и хранении при комнатной температуре дополнительное согревание не требуется.

Местно. Закапывают в наружный слуховой проход по 4-5 капель 3-4 раза в день. Улучшение состояния наступает в течение 3-5 дней. Курс лечения составляет 7-10 дней.

</span>

В редких случаях наблюдается зуд, жжение в месте нанесения препарата. Возможны аллергические реакции.

</span>

Капли ушные.

</span>

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать.

После вскрытия упаковки хранить при температуре не выше 30 °С не более 1 месяца.

Хранить в недоступном для детей месте.

</span>

Иллюстрированные инструкции

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Кандибиотик

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли ушные, 5 мл

Состав

1 мл содержит

активные вещества: клотримазол 10 мг,

хлорамфеникол 50 мг,

беклометазона дипропионат 0,25 мг,

лидокаина гидрохлорид 20 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгиликоль.

Описание

Прозрачная жидкость светло- желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хлорамфеникол хорошо проникает в жидкости и ткани как при местном, так и при системном применении.

Беклометазона дипропионат практически не всасывается при местном применении.

Клотримазол при местном применении всасывается минимально. Следы (менее 0.001 мкг/мл) были обнаружены в сыворотке через 48 часов после нанесения 0,5 мл раствора. Выводится в основном с калом и желчью, только 0,05 % – 0,5 % клотримазола выводится с мочой.

Лидокаин может всасываться в серозный слой при местном применении. Всасывание препарата зависит от концентрации, дозы, места применения, а также длительности применения (экспозиции) препарата.

Фармакодинамика

Хлорамфеникол – производное амфеникола, антибиотик широкого спектра действия, действует на синтез бактериального белка. Оказывает бактерио-статическоедействие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae. Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам, также анаэробной микрофлоры.

Беклометазона дипропионат – галогенизированный глюкокортикостероид, обладает противовоспалительным, противоаллергическим и противоэкссуда-тивным действием.

Клотримазол – производное имидазола, противогрибковая активность направлена на клеточную мембрану грибков. Нарушает синтез эргостерина клеточной мембраны грибков, чем повреждает клеточную стенку. Эргостерин – главный компонент цитоплазматической мембраны грибков клотримазол встраивается в синтез эргостерина и его эффект зависит от концентрации.

Лидокаин – местный анестетик, нарушает проводимость нервных импульсов в чувствительных окончаниях нервных волокон в месте нанесения. Эффект обратимый. Местная анестезия часто применяется для обезболивания с сохранением иннервации. Лидокаин часто применяется для поверхностного обезболивания, эффект развивается сравнительно быстро и продолжается в течение 6 часов.

Показания к применению

Аллергические и воспалительные заболевания уха:

– острый диффузный наружный отит

– острый отит среднего уха

– хронический отит в стадии обострения

– состояние после хирургического вмешательства на ухе

Способ применения и дозы

Местно. Для применения препарата следует наклонить голову, закапать необходимое количество капель в ухо и держать голову наклоненной некоторое время, чтобы обеспечить проникновение препарата в слуховой проход.

Взрослым и детям старше 12 лет – по 3-4 капли препарата закапывать в слуховой проход 3-4 раза в сутки.

Курс лечения устанавливается индивидуально, в зависимости от степени тяжести и течения заболевания и составляет в среднем 5-7 дней.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет – по 2 капли 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.

Побочные действия

– жжение, зуд в месте нанесения препарата

– аллергическая реакция

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– детский возраст до 2 лет

– нарушение целостности барабанной перепонки

Лекарственные взаимодействия

Из-за низкого чрескожного поглощения активных компонентов препарата, лекарственные взаимодействия считаются маловероятными.

Особые указания

Только для местного применения. Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза тщательно промыть их водой. Если наблюдаются ухудшение или нет улучшения состояния после регулярного применения, обратитесь к врачу.

Беременность и период лактации

Назначение препарата в период беременности и лактации возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: передозировка маловероятна, но в случае случайной передозировки возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: промыть пораженный участок, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата во флаконе из темного стекла с завинчивающейся крышкой.

Флакон вместе с пипеткой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур, Насик – 422007, Махараштра, Индия.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД в РК, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 7.

тел: + 7(727) 311 04 41.

Прикрепленные файлы

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники