Экофемин Флораваг аналоги

|

  • 1 012р.

Доступное количество: Экофемин Флораваг капсулы, 20 шт. Инструкция по применению. Фармакологическое действие: Так же как микрофлора кишечника, интимная микрофлора у женщин содержит большое количество пробиотических бактерий, а именно нормафлора влагалища на 90% … Срок годности: 01.11.2022 Цена в Бонусных баллах: 780Производитель:&nbspVesale Pharma SA NV (Бельгия)Код товара:2-218415Бонусные баллы: 10<label>Кол-во</label>+

Производитель: Фарма-Винчи А/С, Дания для ДарсКеа А/С Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Лактобациллы Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010269 Информация о регистрации в РК: 07.03.2013 — 07.03.2018

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название препарата

Экофемин™

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы вагинальные

Состав

Одна вагинальная капсула содержит Активное вещество:

Lactobacillus acidophilus LaCH-2 ≥ 108 живых бактерий

Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза

Состав капсульной оболочки: желатин

Описание

Твердые прозрачные желатиновые капсулы размером 0, содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета, с рассеянными пятнами светло-бурого или оранжевого цвета. Длина капсул от 20.6 до 22.6 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Другие антисептики и противомикробные препараты. Лактобациллы.

Код АТХ G01AX14

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При контакте со слизистой влагалища жизнеспособные Lactobacillus Acidophilus LaCH-2 постепенно и равномерно высвобождаются и прилипают к эпителиальным клеткам влагалища. При нанесении на слизистую оболочку системная абсорбция не обнаружена.

Фармакодинамика

Входящие в состав препарата Экофемин, молочнокислые бактерии поддерживают и регулируют физиологическое равновесие микрофлоры влагалища. Молочнокислые бактерии продуцируют перекись водорода, создавая во влагалище, кислую среду ввиду высокой концентрации молочной кислоты, конкурируют с другими микроорганизмами за прилипание к эпителиальным клеткам влагалища, предотвращая размножение патогенных микроорганизмов, а также стимулируют иммунную систему организма.

Показания к применению

Нормализация микрофлоры влагалища, предупреждение и лечение заболеваний, обусловленных нарушением баланса вагинальной микрофлоры.

Профилактика и лечение бактериального вагиноза у беременных женщин во время предродовой подготовки.

Способ применения и дозы

Терапевтическая доза: 1 вагинальная капсула 2 раза в день в течение 6 дней. При необходимости по назначению врача курс лечения повторяют.

Профилактическая доза: 1 вагинальная капсула на ночь в течение 3-7 дней, в зависимости от срока менструации. Лечение нужно проводить перед ожидаемой менструацией или сразу же после менструации.

Экофемин с аппликатором: вагинальную капсулу помещают на кончик аппликатора. Аппликатор с установленной капсулой вводят как можно глубже во влагалище. Внутреннюю трубку аппликатора продвигают вверх, аппликатор извлекают и выбрасывают.

Можно вводить аппликатор с установленной капсулой девочкам — подросткам старше 13 лет начинающим вести половую жизнь.

Побочные действия

Крайне редко:

— аллергические реакции у людей с повышенной чувствительностью к Lactobacillus acidophilus

Противопоказания

— детский возраст до 12 лет

— урогенитальный кандидоз

— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы (в препарате содержится лактоза)

Лекарственные взаимодействия

Препарат может быть использован в сочетании с другим лечением. Допускается одновременное назначение с антибиотиками.

Особые указания

Беременность и период лактации

В период беременности и лактации использование лекарственного средства не противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Не выявлено

Форма выпуска и упаковка

По 12 капсул в алюминиевом пенале, укупоренном полиэтиленовой пробкой, содержащей осушитель. Каждый пенал вместе с 12 аппликаторами и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступных для детей местах!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель: Фарма-Винчи А/С Дания, для «ДарсКея А/C»,Дания

Владелец регистрационного удостоверения

«Фарма-Винчи А/С» Дания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО « ИнтерФармасьютикал»

г. Алматы, ул Жибек Жолы 50, БЦ «Квартал» офис 400

тел: 8 727 390-40-83

Прикрепленные файлы

172463571477976930_ru.doc 48.5 кб
603583781477978108_kz.doc 77 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источники

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Новости

Архив новостей

Вопросы и ответы по препарату Лактожиналь®

Лактожиналь® не имеет полных аналогов по составу среди препаратов, продающихся на территории РФ.

В составе препарата содержатся лактобактерии Lactobacillus casei rhamnosus (LCR), усиленные путем особенной технологии производства.

Штамм лактобактерий LCR обладает трибиотическим эффектом:

ПРОбиотик: повышает местный иммунитет и стабилизирует вагинальную микрофлору за счет формирования биопленок лактобактерий; ингибирует рост патогенов (Candida, Gardnerella, Prevotella), обладая высоким уровнем адгезии к эпителию влагалища; нормализует pH за счет выработки молочной кислоты (в 6 раз сильнее обычных лактобактерий);

ПОСТбиотик: обладает дополнительным антимикробным действием благодаря секретируемым метаболитам;

ПРЕбиотик: способствует восстановлению собственной микрофлоры влагалища за счет содержания лактозы — питательной среды для лактобактерий.

Лактожиналь® производится по особой технологии, отличной от технологии других пробиотиков – в производстве нет этапа центрифугирования, который может снижать жизнеспособность и эффективность лактобактерий. Это помогает избежать большого количества вспомогательных веществ.

Лиофилизация (сушка) обеспечивает сохранение лактобактерий вместе с продуктами их жизнедеятельности (в частности, с молочной кислотой), что позволяет:

Сохранить структуру лактобацилл и их жизнеспособность в благоприятных условиях.

Достичь стабильности — сохранить необходимую концентрацию лактобактерий (не менее 1Х108 КОЕ жизнеспособных лактобактерий) в течение всего срока хранения даже при комнатной температуре.

Особая технология производства препарата Лактожиналь® позволяет достичь трибиотического эффекта препарата.

В соответствии с инструкцией по медицинскому применению препарата Лактожиналь® допускается его применение во время беременности, начиная с 1 триместра, а также в период грудного вскармливания.

Во время беременности происходят изменения в интимной микрофлоре женщин, что обусловлено гормональной перестройкой в организме: происходит увеличение pH влагалищного содержимого, снижение количества полезных лактобактерий, что может способствовать чрезмерному росту условно-патогенной микрофлоры и снижению местного иммунитета. Нарушения интимной микрофлоры во время беременности могут стать причиной инфекционных осложнений для матери и плода.

Применение препарата Лактожиналь® также рекомендовано для предродовой подготовки беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза

Да, согласно инструкции по медицинскому применению препарата Лактожиналь® применение возможно с 1 дня противомикробной терапии бактериального вагиноза

Применение препарата Лактожиналь® не является противопоказанием для интимной жизни, согласно инструкции по применению.

Поэтому, если гинеколог не рекомендовал воздерживаться от половых контактов на период лечения по другим причинам, то Лактожиналь® может быть использован. Введение капсул препарата рекомендовано после полового контакта, чтобы лактобактерии длительно сохраняли свою эффективность во влагалище.

При соблюдении правильной схемы применения препарата, согласно инструкции, не нарушая длительность и частоту курса применения, вероятность возникновения дискомфорта минимальна.

Лактожиналь® не содержит каких-либо компонентов, которые могут провоцировать зуд и жжение в случае, если отсутствует индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

По результатам открытого многоцентрового исследования 2018 года препарат Лактожиналь®, содержащий лактобактерии LCR, показал хорошую переносимость в комплексной терапии вульвовагинального кандидоза (ВВК) при последовательном применении после противогрибковых препаратов.

В инструкции по медицинскому применению препарата Лактожиналь®, как и у других топических вагинальных препаратов указано, что при индивидуальной непереносимости или аллергической реакции возможно появление покраснения, зуда и жжения.

Препарат Лактожиналь® действует исключительно местно, не попадает в системный кровоток и не метаболизируется в печени. Соответственно, алкоголь, циркулируя в крови, не может взаимодействовать с препаратом и не влияет на его свойства и эффективность.

Однако, чрезмерное употребление алкоголя может спровоцировать нарушение интимной микрофлоры влагалища за счет снижения общего иммунитета и изменения pH вагинальной среды, в связи с этим может способствовать возникновению рецидивов заболевания.

Препарат Лактожиналь® не применяют для лечения самой молочницы, но Лактожиналь® один из немногих пробиотиков, имеющих прямое показание «профилактика рецидивов вульвовагинального кандидоза (включая обострения рецидивирующего вульвовагинального кандидоза) после местной и/или системной терапии противогрибковыми препаратами». Препарат рекомендован Российским Обществом Акушеров Гинекологов в качестве профилактики рецидивов вульвовагинального кандидоза.

За счет высокого уровня адгезии (способности к прикреплению) лактобактерии LСR вытесняют грибок, конкурируя за рецепторы эпителия слизистой влагалища, далее происходит образование биопленок с собственными лактобактериями.

Супернатанты, особые вещества, которые выделяются лактобактериями LCR, оказывают подавляющее действие на рост грибов рода Candida.

Важным свойством Лактожиналя при «молочнице» является способность к формированию местного иммунитета. По этой причине применение Лактожиналя способствует снижению риска рецидива «молочницы» в 7 раз по сравнению с монотерапией противогрибковыми препаратами (согласно исследованию Манухина И.Б. «Лактобактерии LCR для профилактики рецидивов вульвовагинального кандидоза» 2018г.)

Как и в инструкции у других пробиотиков, острое состояние вульвовагинального кандидоза является противопоказанием для применения препаратов пробиотического ряда.

Менструация не является противопоказанием для применения препарата Лактожиналь®.

Не существует данных о снижении эффективности и изменении свойств лактобактерий LCR, входящих в состав препарат Лактожиналь® при применении во время менструации. Препарат не оказывает влияния на менструальный цикл или обильность менструации.

Препарат Лактожиналь®, благодаря особой технологии производства, не требует хранения в холодильнике, его рекомендовано хранить при температуре не более 25 °С, что является обычной комнатной температурой.

Вопросы и ответы по женскому интимному здоровью

Небольшие выделения из влагалища являются вариантом нормы для каждой женщины, если не сопровождаются резким запахом, зудом, жжением или другими субъективными ощущениями. При этом, их объем и консистенция могут меняться в зависимости от фазы менструального цикла. В середине цикла, во время овуляции, их объем становится больше, они приобретают прозрачный вязкий характер. Во время физической нагрузки или после полового контакта вагинальных выделений также может стать больше.

При изменении состава вагинальной микрофлоры может измениться и характер вагинальных выделений. Чтобы выяснить причину этих изменений и провести комплексную диагностику вагинальных выделений, необходима консультация врача-специалиста.

В норме вагинальное содержимое имеет свой легкий специфический запах, обусловленный содержанием лактофлоры. Причиной патологических выделений может быть воспалительный процесс, вызванный деятельностью специфических или неспецифических микроорганизмов, или дисбиоз вагинального содержимого.

Неспецифический вагинит – воспалительное заболевание влагалища, не передающееся половым путем, которое вызвано условно-патогенными микроорганизмами (эшерихии, энтерококки, коринебактерии, стрептококки, стафилококки и др.). Неспецифические инфекции встречаются у женщин разных возрастов.

В молодом возрасте основными причинами, способствующими развитию неспецифического вагинита, как правило, являются инфекционные заболевания, эндокринная патология, снижение функции яичников, воздействие местных повреждающих факторов и другие. При неспецифическом вагините выделения густые, неоднородные, белого или коричневого цвета, и, как правило, не сопровождаются запахом.

Одной из причин возникновения неприятного запаха из влагалища может стать бактериальный вагиноз или «гарднереллез». Это невоспалительный синдром, при котором происходит снижение численности лактобактерий во влагалище, одновременно с увеличением других условно-патогенных микроорганизмов. Такое состояние сопровождается обильными молочно-серыми выделениями (иногда с пузырьками газа) с запахом «тухлой рыбы».

При вульвовагинальном кандидозе («молочнице») выделения молочно-белого цвета с резко неприятным кислым запахом, за счет разрастания грибковой флоры они приобретают густой, творожистый характер.

При специфическом воспалении (вагините) возбудителями являются инфекции, передающиеся половым путем (хламидии, генитальные микоплазмы, трихомонады, гонококки). Характер выделений зависит от возбудителя инфекционного процесса. Например, при трихомониазе выделения желтовато-зеленого цвета, обильные, с характерным неприятным запахом. При гонорее выделения жидкие, желтые или желто-зеленые и совсем не сопровождаются запахом.

Установить точную причину неприятного запаха вагинальных выделений, поможет врач-гинеколог после проведения диагностических процедур.

Дискомфорт во время интимной близости не является нормой, причины этому могут быть разнообразными.

В первую очередь необходимо исключить аллергические реакции и/или индивидуальную непереносимость лубрикантов, местных контрацептивов или иных вагинальных средств, прокладок, тампонов и других средств личной гигиены. Перед половым контактом необходимо исключить чрезмерную интимную гигиену, с применением антисептиков и применение щелочного туалетного мыла. Они способствуют вагинальной сухости и могут стать причиной боли или дискомфорта во время полового акта.

Наиболее частой причиной могут быть инфекционные и воспалительные заболевания репродуктивных органов, нарушения вагинальной микрофлоры и местного иммунитета.

При исключении других причин и диагностике нарушения вагинальной микрофлоры (бактериального вагиноза), наладить интимную жизнь поможет недельный курс пробиотических капсул Лактожиналь®, в составе которых присутствуют особые лактобактерии Lactobacillus casei rhamnosus(LCR). Применяется препарат вторым этапом после противомикробной терапии.

Применение антибактериальных средств, особенно широкого спектра (как в виде пероральных таблеток, так и местно) является одной из причин нарушения вагинальной микрофлоры. Именно поэтому сейчас часто используется двухэтапный метод терапии инфекционных заболеваний (вагинитов) и вагинозов, где первым этапом является эрадикация (уничтожение) возбудителя с помощью противомикробных средств, и вторым этапом – восстановление интимной микрофлоры с помощью вагинальных пробиотиков. По данным клинических исследований с высоким уровнем доказательности, пероральные пробиотики не оказывают влияния на микрофлору влагалища. Для восстановления интимной микрофлоры после местной или системной противомикробной терапии вагинальных инфекций рекомендуется препарат Лактожиналь®. В составе препарата Лактожиналь® содержатся лактобактерии LCR, которые обладают антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных бактерий и способствуют восстановлению естественного местного иммунитета. Также препарат Лактожиналь® может способствовать снижению риска возникновения рецидивов вульвовагинального кандидоза (ВВК) и сохранять баланс интимной микрофлоры у 90% женщин на срок до 6 месяцев (согласно исследованию Провоторовой Т.В. «Анализ отдаленных результатов использования пробиотиков в лечении пациенток с бактериальным вагинозом» 2014 г.).

Видовой состав микрофлоры влагалища изменяется в течение жизни женщины, что напрямую связано с ее гормональным статусом. В репродуктивном возрасте, когда уровень эстрогенов достаточно высокий – преобладают лактобактерии.

При снижении концентрации эстрогенов происходит замещение лактофлоры другими условно-патогенными микроорганизмами. Недостаточное созревание эпителия (слизистой оболочки) влагалища приводит к дефициту гликогена, снижению количества лактобактерий, изменению pH влагалищной среды. Как следствие снижается местный иммунитет, женщина ощущает сухость и дискомфорт в интимной зоне. Сочетание прогестерона и эстриола в низких дозах при вагинальном пути введения оказывает умеренное трофическое действие на эпителий влагалища, способствуя накоплению в нем гликогена. А накопление гликогена способствует формированию оптимальной кислой среды влагалища (рН 3,8–4,2), которая обеспечивает оптимальные условия для жизнедеятельности лактобактерий, так называемой палочки Додерляйна. Они в свою очередь препятствуют колонизации влагалища патогенными бактериями. Препарат, в составе которого среди активных веществ содержится не только Lactobacillus casei rhamnosus Doderleini, но и эстриол в малой дозе 0,2 мг и прогестерон 2 мг назначается врачом и является рецептурным. Он рекомендован женщинам с атрофическим вульвовагинитом, обусловленным дефицитом эстрогенов по 2 капсулы 1 раз в сутки в течение 20 дней до облегчения симптомов (терапия насыщения), затем по 1 капсуле в сутки 2 раза в неделю (поддерживающая терапия). Доза препарата корректруется в зависимости от достигнутого эффекта. Длительность терапии препаратом определяется врачом. При необходимости возможно повторение курсов терапии.

Появление зуда может быть причиной инфекционно-воспалительных заболеваний совместно с другими симптомами, такими как жжение, дискомфорт в интимной зоне, изменение количества и характера вагинальных выделений. Зуд – наиболее ярко выраженный симптом «молочницы» (вульвовагинального кандидоза).

Зуд может быть следствием аллергической реакции на применение препаратов, нарушения диеты и режима питания, стресса, метаболических заболеваний (например, сахарного диабета). В таком случае лечение антимикробными препаратами может быть неэффективно. Для выявления точной причины зуда необходима консультация специалиста. При выявлении нарушений вагинальной микрофлоры, связанных с микробными возбудителями, рекомендуется двухэтапный метод терапии.

На первом этапе терапии рекомендовано применение противомикробных препаратов (местных или системных) для уничтожения возбудителей бактериального вагиноза, «молочницы» или вагинита. В составе комплексной терапии на 2-м этапе важны вагинальные пробиотики, такие как Лактожиналь®. Живые лактобактерии Лактожиналя Lactobacillus casei rhamnosus способствуют нормализации интимной микрофлоры и восстановлению местного иммунитета.

Список литературы

  1. Лактобактерии lcr35 для профилактики рецидивов вульвовагинального кандидоза (результаты многоцентрового открытого неинтервенционного исследования) И.Б. Манухин, Е.И. Абашова, М.И. Базина, А.М. Герасимов, Н.Ю. Каткова, Л.И. Мальцева, А.А. Олина, Л.В. Ткаченко. Акушерство и гинекология. 2018, №12
  2. Инструкция по медицинскому применению препарата Лактожиналь®
  3. Influence of manufacturing processes on cell surface properties of probiotic strain Lactobacillus rhamnosus Lcr35®. Nivoliez A1, Veisseire P, Alaterre E, Dausset C, Baptiste F, Camarès O, Paquet-Gachinat M, Bonnet M, Forestier C, Bornes S. Appl Microbiol Biotechnol, 2015
  4. Пробиотик для профилактики рецидивов вульвовагинального кандидоза (результаты международного многоцентрового открытого исследования РЕВОЛАКТ) Башмакова Н.В., Волкова Н.Ю., Гнатко Е.П., Данькова И.В., Доброхотова Ю.Э., Карахалис Л.Ю., Мальцева Л.И., Наделяева Я.Г., Потапов В.А., Серова О.Ф., Сутурина Л.В., Тарасова М.А., Татарчук Т.Ф. Акушерство и гинекология. 2017, №6, стр. 113–120.
  5. Пробиотики в восстановлении микробиоценоза влагалища Кира Е.Ф. Акушерство и гинекология. 2017, №5
  6. Coudeyras S. et al. Infectious Diseases in Obstetrics and Gynecology. 2008. Vol. 2008, Article ID 549640, 5 p.
  7. Савичева А. М., Рыбина Е. В. Акушерство и гинекология 2014, №7; 79–83.
  8. Т.В. Проворотова. Анализ отдаленных результатов использования пробиотиков в лечении пациенток с бактериальным вагинозом. Российский вестник акушера-гинеколога №4, 2014г с 87-94.
  9. Клинические рекомендации РОАГ по диагностике и лечению заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей. 2019г.
  10. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (англ. Anatomical Therapeutic Chemical Classification System) — международная система классификации лекарственных средств Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).
  11. L Petricevic, A Wit The role of Lactobacillus casei rhamnosus Lcr35 in restoring the normal vaginal flora after antibiotic treatment of bacterial vaginosis. BJOG An International Journal of Obstetrics and Gynaecology, 2008
  12. Резолюция совета экпертов по итогам заседания «Заболевания, сопровождающиеся патологическими выделениями из половых путей женщин» в рамках 33-го Европейского конгресса международного союза по борьбе с инфекциями, передаваемыми половым путем (IUSTI). Эстония, Таллин 5-7 сентября 2019г . Акушерство и гинекология 2019, №10

Оцените статью
Рейтинг автора
5
Материал подготовил
Илья Коршунов
Наш эксперт
Написано статей
134
Добавить комментарий