1 г геля содержит:
Действующее вещество: азелаиновая кислота (микронизированная) 0,15 г.
Вспомогательные вещества:пропиленгликоль 0,12 г, полисорбат 80 0,015 г, лецитин 0,01 г, полиакриловая кислота 0,01 г, триглицериды 0,01 г, натрия гидроксид 0,002 г, динатрия эдетат 0,001 г, бензойная кислота 0,001 г, вода очищенная 0,681 г.
</span>
Азелаиновая кислота при терапии угревой сыпи нормализует нарушенные процессы кератинизации в фолликулах сальных желез, а также уменьшает содержание свободных жирных кислот в липидах кожи.
Проявляет противомикробную активность в отношении Propionobacteriumacnesи Staphyloccocusepidermidis.
Механизм действия азелаиновой кислоты при розацеа неизвестен. Можно предположить, что противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением метаболизма нейтрофилов и снижением выработки ими свободно-радикальных форм кислорода.
Азелаиновая кислота оказывает зависящее от дозы и от времени подавляющее воздействие на рост и жизнеспособность аномальных меланоцитов.
</span>
Применение препарата во время беременности и кормления грудью возможно после согласования с врачом.
Адекватные и строго контролируемые исследования при наружном применении азелаиновой кислоты у беременных женщин не проводились. Изучение на животных не выявило неблагоприятного действия азелаиновой кислоты в отношении беременности, внутриутробного развития плода, родов или постнатального развития. Потенциальный риск для человека неизвестен. При беременности препарат Скинорен® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Точно неизвестно проникает ли азелаиновая кислота в грудное молоко. Учитывая низкую системную абсорбцию кислоты при наружном применении, в период грудного вскармливания препарат Скинорен® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
При грудном вскармливании необходимо избегать нанесения препарата на область молочных желез перед кормлением; следует не допускать контакта детей с кожей, в том числе с кожей молочных желез, после нанесения препарата Скинорен®.</span>
Наружно.
Перед нанесением геля следует тщательно вымыть кожу водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить, или использовать мягкое очищающее косметическое средство. Не использовать окклюзионные повязки. После каждого нанесения геля на кожу следует мыть руки.
Гель наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и вечером), слегка втирая в кожу (2,5 см геля достаточно для всей поверхности лица).
У детей от 12 до 18 лет препарат Скинорен® применяется при лечении угревой сыпи, коррекция дозы не требуется.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 12 лет при лечении угревой сыпи не установлена.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей моложе 18 лет при лечении розацеа не установлена.
Важно, чтобы Скинорен® использовался регулярно в течение всего периода лечения. Длительность лечения индивидуальна и зависит от тяжести заболевания. Улучшение наступает, как правило, через 4 недели лечения, при необходимости возможно применение препарата Скинорен® в течение нескольких месяцев. Если в течение 1 месяца при лечении угревой сыпи и 2 месяцев при лечении розацеа улучшения не наступило или наступило обострение заболевания, то следует прекратить применение Скинорен® и обратиться к врачу.
В случае появления раздражения на коже следует уменьшить количество геля при каждом нанесении или сократить частоту применения геля до 1 раза в день. Возможна кратковременная отмена препарата с последующим возобновлением после исчезновения симптомов раздражения в рекомендованной дозе.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
</span>
Наблюдаемые в клинических исследованиях и во время пострегистрационного наблюдения наиболее частыми побочными эффектами были: зуд, жжение и боль в месте нанесения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна – реакции повышенной чувствительности (в том числе ангионевротический отек, отек глаз, отек лица, одышка), обострение бронхиальной астмы.
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто – контактный дерматит, акне (угревая сыпь).
Общие расстройства и нарушения в месте применения:
очень часто – в месте нанесения: зуд, жжение, боль;
часто – в месте нанесения: сухость, сыпь, парестезия, отек**;
редко – в месте нанесения: эритема (покраснение), десквамация* (отслойка эпидермиса), ощущение тепла, депигментация (обесцвечивание) кожи, дискомфорт**, крапивница*;
частота неизвестна: раздражение на коже, крапивница.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Сноски: * – для угревой сыпи, ** – для розацеа.</span>
Явления передозировки при наружном применении не установлены.
</span>
Только для наружного применения.
Следует избегать попадания геля в глаза, рот и на другие слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки, в том числе глаза, рот, необходимо промыть их большим количеством воды. Если раздражение глаз не проходит, следует обратиться к врачу. После каждого применения препарата Скинорен® следует мыть руки.
Во время лечения препаратом Скинорен® розацеа рекомендуется отказаться от применения косметических средств с содержанием спирта, спиртовых растворов и вяжущих средств, абразивных или отшелушивающих средств (для пилинга).
Препарат Скинорен® содержит бензойную кислоту, которая может вызвать раздражение на коже, раздражение глаз и слизистых оболочек и пропиленгликоль, который может вызывать раздражение на коже.
Во время пострегистрационного наблюдения, редко сообщалось об обострении у больных бронхиальной астмы при наружном применении азелаиновой кислоты.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
</span>
По 15 г, 30 г или 50 г в алюминиевую, ламинированную полиэтиленом тубу, запечатанную мембраной, с навинчивающейся крышкой.
Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
</span>
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
</span>
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
</span>
Иллюстрированные инструкции
Угревая болезнь, или дерматоз, в основе развития которого лежит механизм нарушения андроген-опосредованного продуцирования себума (кожного сала), ороговения кожных тканей и закупорки волосяных фолликулов. Правильно подобранные лекарства от прыщей способны избавить вас от надоевших угрей.
Алла Лепеева / «Здоровье-инфо»
Откуда возникает угревая болезнь (УБ)? Помимо гипертрофии и гиперсекреции сальных желез, фолликулярного ороговения свою роль играют активация микрофлоры кожи и фактор воспаления.
Типичные признаки клиники УБ: образование комедонов, воспалительных папул и пустул (в простой речи – прыщей), а иногда – узлов (уплотнений) на проблемных участках.
Принципы выбора лекарственной терапии
Степень тяжести УБ и характер ее течения с учетом типа кожи, пола, возраста, и сопутствующих соматических заболеваний являются ориентирами при выборе лекарств от прыщей (противоугревых средств).
Противоугревые средства, применяемые сейчас, представлены системными и местными препаратами, действующими на патогенетические факторы УБ.
На ранней стадии развития УБ бывает достаточно обеспечить комплексный уход за кожей при помощи препаратов лечебной косметики, а в более сложных случаях – совместно с местными препаратами для наружного применения (противоугревые ретиноиды, бензоилпероксид, азелаиновая кислота и так далее). Если такой метод не приносит результата, то к комплексной терапии добавляют системные препараты (антибиотики, антиандрогены, изотретиноин).
Следует помнить, что важным компонентом комплексной терапии при любой степени тяжести УБ являются средства для ежедневного комплексного ухода, которые применяются и во время медикаментозного лечения УБ, и после его окончания.
Антиандрогенные лекарства от прыщей
Антиандрогенные (гормональные) препараты, используемые в противоугревой терапии, в основном представлены комбинированными оральными контрацептивами, которые применяются только при УБ у женщин, назначаются на срок 6-12 месяцев, в особенно тяжелых случаях – до 24 месяцев (Логест, Диане-35, Ярина), и обладают как антиандрогенным, так и антиминералокортикоидным действием. Входящие в состав оральных контрацептивов этинилэстрадиол и прогестины оказывают непосредственное влияние на андрогенный эффект, что обеспечивает затухание и регресс УБ.
Антибактериальные лекарства (системные и местные)
Лекарства от прыщей могут быть представлены и антибиотиками системного действия. Они применяются длительными курсами при II-IV степени тяжести УБ (когда высыпания есть и на лице, и на туловище). Наиболее часто назначаются доксициклин, тетрациклин, клиндамицин и эритромицин.
При УБ все же приоритетными являются антибиотики тетрациклинового ряда, что объясняется не только противомикробным действием, но, в большей степени, противовоспалительным эффектом, сочетающимся с их воздействием на сальные железы.
Среди местных антибактериальных средств популярны препараты клиндамицина (Клиндовит гель), эритромицина, например Зинерит, содержащий помимо антибиотика сильный антисептик – оксид цинка. Также высоко зарекомендовал себя комбинированный препарат Изотрексин в виде геля, в состав которого входят эритромицин и изотретиноин (действие изотретиноина описано ниже).
Ретиноиды
Ретиноиды – это агенты, вызывающие специфические биологические ответы организма в результате связывания и активации рецепторов ретиноевой кислоты. Они бывают системного и местного применения и являются лекарствами от прыщей комплексной терапии.
В данное время применяются ретиноиды последнего поколения, например, адапален (Дифферин крем и гель, Клензит гель), который является эффективным наружным средством в терапии УБ. Адапален представлен в аптеках также и в комбинациях, к примеру с макролидом клиндамицином (Далацин гель, Клензит-С гель).
Системный ретиноид изотретиноин (Акнекутан,Роаккутан) применяется для лечения УБ тяжелой степени, так как обладает практически 100-процентной терапевтической эффективностью, воздействуя на все звенья патогенеза, однако имеет риск тератогенного побочного действия. В среднем курс терапии может составить от 4 до 12 месяцев.
На основе изотретиноина существуют средства для местного применения (Ретиноевая мазь), а в комбинации с эритромицином данное действующее вещество содержится в геле Изотрексин.
Другие группы лекарственных средств
Одним из средств, сочетающих противовоспалительную и кератолитическую активность, является гель Базирон АС, в составе которого – бензоил пероксид и акрилат сополимер. Состав данного препарата подавляет продукцию кожного сала, а постепенное высвобождение глицерина из акрилата сополимера смягчает чувствительную кожу.
Выраженное кератолитическое, антибактериальное и противовоспалительное действие оказывает азелаиновая кислота (Скинорен крем и гель). Скинорен препятствует формированию фолликулярного ороговения, нормализует секрецию кожного сала. Курс лечения Скинореном зависит от тяжести УБ и составляет, как правило, от 1,5 до 6 месяцев. Скинорен разрешен к применению во время беременности и лактации.
Необходимо помнить, что при выборе лекарств от прыщей, в особенности при тяжелой степени процесса, главную роль играет рекомендация врача дерматовенеролога.