Таблетки Софосбувир: инструкция, побочные эффекты, схемы лечения и механизм действия при гепатите С

 По популярности По популярностиСначала дешевыеСначала дорогиеПо алфавиту А-ЯПо алфавиту Я-АПо рецептуcd9de16af6b033b897230846f4215e38.jpg ГепатитСОВАЛЬДИ табл. п/о плен. 400 мг №28Нет в наличииАкции и скидки

  • 0e3ba552e1ae06d9c2aa196bd4578a71.jpg Скидка 60 руб. на ЗОДАК табл. 10 мг №30 май 2021 г.
  • b2ac9dbd12a3c4d51326f57123d2d184.jpg Скидка 10% на ЭРИУС сироп 0,5 мг/мл фл. 60 мл и ЭРИУС табл. 5 мг №10 май 2021 г.
  • c57b8b4346db489da8da2d4411bbb5d8.jpg Скидка 20% на ФЕНИСТИЛ гель 0,1% туба 30/50/100 гр май 2021 г.
  • 7171f272c85f9e61700c6711383cae5e.jpg Скидка 10% на ЛЕВОМЕКОЛЬ НИЖФАРМ мазь 40 гр май 2021 г.
  • Скидка 20% на ЭМАЛАН КОЛЛАГЕН гидрогель 25 мл май 2021 г.
  • Специальная цена 280 руб. на ПЛАСТЫРЬ ГИДРОКОЛЛОИДНЫЙ МЕДИФИТ большой №6 и средний №10 май 2021 г.
  • Скидка 20% на акционную продукцию ДИАДЕРМ и МОЕ СОЛНЫШКО май 2021 г.
  • Скидка 20% на акционные Солнцезащитные средства май 2021 г.
  • Скидка 10% на ТЕРАФЛЕКС капс. №100 май 2021 г.
  • Подарок за покупку акционных продуктов LA ROCHE-POSAY АНТГЕЛИОС май 2021 г.

Фото: iStock

Депутаты поддержали в третьем чтении законопроект о принудительном лицензировании. Документ разработан Федеральной антимонопольной службой (ФАС) и предусматривает возможность использования изобретений без права патентообладателя в экстренных случаях, если речь идет об охране жизни и здоровья людей.

читайте также—>—>Названа доля отечественных лекарств на российском фармрынке

В нем отмечается, что решение об этом должно приниматься правительством с извещением в кратчайший срок патентообладателя.

«Право правительства в экстренной ситуации использовать запатентованное изобретение позволит повысить уровень экономической безопасности государства, обеспечит доступ пациентов к жизненно необходимым лекарственным препаратам и медицинским изделиям по экономически обоснованным ценам», — отмечают в ФАС.

В ведомстве подчеркнули, что практика использования принудительного лицензирования на протяжении многих лет применяется во многих странах — США, Канаде и странах Европы.

Практика выдачи принудительных лицензий на социально важные новейшие лекарства приблизит нашу страну в части регулирования оборота интеллектуальных прав и решения проблем здравоохранения к лучшим мировым стандартам, подчеркнул директор Института права и развития ВШЭ-Сколково Алексей Иванов. Он пояснил, что институт принудительного лицензирования предусматривается почти всеми международными соглашениями, к которым присоединилась Россия. А принятая по итогам саммита ВТО в 2001 году Дохийская декларация по интеллектуальной собственности и здравоохранению прямо призывает вводить институт принудительного лицензирования для общественных нужд.

По его словам, если принудительного лицензирования нет, фармкомпания может шантажировать правительство уходом с рынка. Но если оно есть и существует реальная угроза того, что в стране могут начать выпускаться аналогичные фармпрепараты на основе имеющейся патентной формулы и клинических испытаний, компании приходится вступать в переговоры о ценах. «Только наличие самого факта принудительного лицензирования позволяет «выторговывать» более низкие цены», — считает Иванов.

читайте также—>—>Привиться вакциной «ЭпиВакКорона» все желающие смогут в июне

Так, в России софосбувир продает только компания Gilead по высокой цене. После снижения цены в марте 2020 года на 40% курс лечения на 12 недель составил почти 250 тысяч рублей (около 3400 долларов). В то же время в Индии в июне 2019 года цена софосбувира за курс такой же продолжительности была 93 доллара, а в Казахстане — 86 долларов. В докладе Коалиции по готовности к лечению отмечается, что Россия — единственная из всех стран Евразийского экономического союза, в которой легально недоступны аналоги софосбувира.

До принятия закона в России принудительное лицензирование было предусмотрено в Гражданском кодексе, но только для целей «безопасности и обороны».

ЭкономикаОтраслиФарминдустрияЗаконодательная властьГосдумаЦены на лекарства Зачастую врачи назначают дорогие препараты, хотя существуют более дешевые синонимы, не разрекламированные лекарства с аналогичными свойствами и одинаковым действующим веществом — так называемые дженерики, на которые закончился срок действия патентной защиты. На сайте представлены российские и зарубежные лекарственные препараты, продаваемые в аптеках страны.

Под аналогами (синонимами, дженериками, заменителями) понимают лекарственные средства, продающиеся под уникальным названием действующего вещества, рекомендованным Всемирной организацией здравоохранения, либо под названием, отличающимся от оригинального названия разработчика препарата. Как правило, на аналоги истек срок патентной защиты, что позволяет сторонним производителям выпускать лекарства с одинаковым действующим веществом, отличным от оригинального производителя.

Эффективность аналогов может отличаться от оригинальных препаратов — это в большой степени зависит от авторитетности фирмы-производителя, качества очистки химических веществ от примесей и соблюдения технологии производства. Производители из развитых стран Европы, США и Японии выпускают более качественные препараты, сравнимые по клинической эффективности с оригиналом, чем компании из Индии, Китая и стран Восточной Азии. К достоинствам аналогов можно отнести низкую стоимость за счёт отсутствия затрат на разработку, клинические испытания и уже существующий опыт практического применения лекарственного средства.

К достоинствам дженериков можно отнести низкую стоимость (за счёт отсутствия затрат на разработку, клинические испытания и т. п., или лицензионные выплаты), а также уже существующие результаты клинических испытаний и уже накопленный опыт практического применения лекарственного средства (действующего вещества) в виде оригинального препарата, который дженерик копирует.

Для каждого медицинского препарата и его аналога на сайте приведены ориентировочные цены, обновляемые каждый месяц, краткое описание и официальная инструкция по применению. Сайт предназначен для посетителей старше 18 лет!

Использование софосбувира для лечения различных генотипов гепатита С признано во многих странах. Его компоненты действуют на вирусы, вызывающие заболевание.

Они также блокируют их дальнейшее распространение. Врачи рекомендуют использовать его, прежде всего, в комплексной терапии.

Этот препарат вселяет надежду многим пациентам на полное выздоровление. Эффективность препарата неоднократно доказывалась в исследованиях, по результатам которых была разработана подробная инструкция по применению Софосбувира.

Содержание

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат Софосбувир считается оригинальным и выпускается в форме таблеток (1 упаковка по 28 штук). Каждая таблетка имеет овальную форму и густую консистенцию. Оттенок таблеток светлый.

Таблетки покрыты защитной пленкой, предотвращающей распад во рту. Он должен растворяться под действием желудочного сока.

Основное действующее вещество — софосбувир. Он предназначен для блокирования действия гепатита С любого генотипа. Вспомогательные вещества — консерванты, загустители, консерванты и другие.

Первая страна-производитель — Индия.

Фармакологическое действие

Специфика действия препарата на организм

Фармакодинамика

Софосбувир — это депо-форма, которая участвует во внутриклеточном метаболизме.

Он образует активный трифосфат, который влияет на РНК вируса герпеса.

Компоненты софосбувира влияют на все формы гепатита С.

В ходе клинических испытаний 226 из 1000 пациентов прошли скрининг на вирусную резистентность для выявления ранней неудачи лечения.

Было обнаружено, что репликоны ВГС полностью чувствительны к другим формам противовирусных препаратов.

Фармакокинетика

Софосбувир активно участвует в обменных процессах в организме. Наиболее активное действие препарата наблюдается в гепатоцитах. В плазме практически не обнаруживается.

Особенности абсорбции

После приема внутрь ингредиенты Софосбувира быстро всасываются. Наибольшая концентрация препарата в организме обнаруживается через 30-120 минут после нанесения.

На действие препарата влияет потребление пищи и съеденная пища. Скорость абсорбции софосбувира снижается после употребления жирной пищи.

Показания к применению

При приеме Софосбувира и всех препаратов, которые созданы на его основе, необходимо строго соблюдать все рекомендации врача и назначенную им схему лечения. Не стоит заниматься самолечением. Только так можно быстро получить желаемый эффект, не испытывая побочных эффектов.

Перед тем как определить набор препаратов для терапии, в который входит Софосбувир, врач обращает внимание на ряд условий:

  • Возраст пациента, подлежащего лечению, должен быть не менее 18 лет. Наука не предоставляет доказательств того, что препарат можно безопасно применять людям младше 18 лет.

  • Первые исследования лечения этим препаратом показали его эффективность только при 1-4 генотипах гепатита. Недавние исследования показывают, что его можно использовать при всех типах гепатита С.

Противопоказания к использованию

Перед применением ознакомьтесь со всеми противопоказаниями к применению:

  • Не рекомендуется применение Софосбувира с другими противовирусными препаратами. Единственное исключение может быть, когда эффект превышает возможный риск.
  • Комбинация софосбувира с телапревиром или боцепревиром запрещена.
  • Повышенная чувствительность или непереносимость любого компонента препарата.
  • На всех сроках беременности, кормлении грудью, детям и подросткам до 18 лет.

Количество противопоказаний может увеличиваться и зависит от препарата, который будет использоваться в дальнейшей, дополнительной, комплексной терапии.

Побочные эффекты

Побочные эффекты после приема как одного препарата, так и комплекса — обычное явление. Их частота и продолжительность зависят от состояния пациента и применяемых параллельно препаратов.

Возможные побочные эффекты:

  • Нервная система:

    • Бессонница;
    • беспокойный сон;
    • постоянное зевание;
    • головокружение;
    • беспричинное возбуждение;
    • слабое место;
    • частые раздражения.
  • Пищеварительная система:
    • рвотный рефлекс;
    • отсутствие аппетита;
    • запор или диарея;
    • дискомфорт в кишечнике или желудке.
  • Нарушение сердечного ритма, кашель, боль в груди.
  • Слабость или боль в мышцах, повышенное напряжение мышц, боль в суставах.
  • Возможны обмороки, частые колебания артериального давления, венозная недостаточность.
  • Анемия, ухудшение качества крови.
  • Неисправность анализатора:
    • нарушение слуха;
    • запах;
    • темные пятна перед глазами;
    • галлюцинации, связанные со зрением или слухом.
  • Прочие сбои:
    • жар;
    • аллергические проявления;
    • чрезмерная сухость кожи;
    • желание;
    • потеря волос;
    • непонятный привкус во рту.

Врачи говорят, что побочных эффектов можно избежать или уменьшить, только соблюдая специальную диету, бережно воздействующую на почки и печень.

Инструкция по использованию

Способ применения и дозировка

Схема и курс лечения

Учеными разработано несколько вариантов применения Софосбувира при разных генотипах гепатита С:

  • Гепатит С любого из генотипов. В сочетании с даклатасвиром.
  • Гепатит С, любой генотип, связанный с ВИЧ-инфекцией или до операции по трансплантации печени. Рекомендуется комбинация с рибавирином.
  • Гепатит С генотипа 1 и 4. В комбинации с Симепревиром.
  • Генотип гепатита С 3. В сочетании с альфа-интерфероном, рибавирином, совальди. Продолжительность лечения — от 4 до 8 месяцев в зависимости от состояния организма.
  • Генотип 2 гепатита С. Применяется с рибавирином. Средний курс лечения — 4 месяца.
  • Генотип 1 гепатита С, генотипы 4-6. Рекомендуется для использования с ледипасвиром или взаимозаменяемым с альфа-интерфероном, рибавирином.

Курс лечения зависит от поставленного диагноза. Средняя продолжительность лечения — 12 недель. Его можно увеличивать в зависимости от состояния пациента.

Правила приема таблеток

Рекомендации обязательны перед применением Софосбувира:

  1. Таблетки следует проглатывать, запивая большим количеством чистой негазированной воды. Не рекомендуется жевать или делить таблетку. Это может снизить эффективность лекарства. Рекомендуется принимать во время еды.
  2. Если рвота возникла в течение 2 часов после приема лекарства, следует принять еще одну таблетку. Если прошло от 2 до 2,5 часов, нет необходимости принимать еще одну таблетку.
  3. Что делать, если вы пропустите прием софосбувира. Если с момента рождения ребенка прошло менее 18 часов, препарат следует принять немедленно. Не откладывайте следующую дозу. Если с назначенного времени прошло 18 часов, препарат следует принять при следующем посещении.
  4. Не превышайте суточную дозу препарата без консультации врача.
  5. Не рекомендуется увлекаться работой, требующей повышенного внимания, или садиться за руль автомобиля сразу после приема препарата.

Передозировка

Случаи передозировки софосбувиром очень редки:

  • Максимальная зарегистрированная доза, превышающая норму — 1200 мг. Его вводили испытуемым-добровольцам. Следовательно, никаких симптомов передозировки не наблюдалось.

  • Ситуации относительно однократного приема больших доз наукой не определены.
  • В случае случайной передозировки сообщите об этом своему врачу. Он должен проверить пациента на наличие побочных эффектов.
  • Не рекомендуется использовать препарат в качестве терапии, если у пациента два типа гепатита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется принимать софосбувир вместе с боцепревиром и телапревиром. Применение препарата с другими препаратами против вируса возможно только в том случае, если будет доказана их эффективность в том или ином случае.

Только врач-специалист решает, применять ли отдельные препараты вместе.

Совместимость с алкоголем

Во время лечения софосбувиром запрещено употребление любых алкогольных напитков, лекарств. Курение не рекомендуется.

Применение при беременности и лактации

Применение софосбувира или комплекса у женщин не изучалось. Данные недоступны.

Результаты испытаний на животных:

  • Использование Софосбувира в сочетании с другими препаратами. Сообщалось о эмбрио-плодных эффектах и ​​аномалиях. Аномалии развития эмбрионов у экспериментальных животных наблюдались неоднократно. Одновременное применение софосбувира и интерферонов привело к абортам у животных. Ученые не исключают, что такой же эффект возможен и у человека.

  • Использование одного софосбувира Исследования на животных не выявили побочных эффектов для матери или плода.

Нет никаких научных доказательств влияния софосбувира на качество грудного молока или здоровье вашего ребенка.

Согласно исследованиям на животных, в большинстве случаев препарат не проявлял никаких негативных эффектов.

Однако из-за отсутствия исследований на людях кормление грудью следует прекратить во время лечения софосбувиром.

Применение в детском возрасте

Положительные эффекты и безопасность софосбувира у детей до 18 лет не установлены. Не рекомендуется использовать до этого возраста.

Особенности терапии при нарушении функции печени

Корректировка дозы препарата производится в зависимости от способа применения и препарата, применяемого совместно с ним.

Особенности терапии при нарушении функции почек

При почечной недостаточности средней или легкой степени коррекции дозы софосбувира не требуется. В случае тяжелой почечной недостаточности (особенно при необходимости гемодиализа) безопасность и эффективность препарата не доказаны.

Поэтому дозу, график приема препарата и обоснование его применения определяет только врач.

Особые указания

Особые рекомендации, которых следует придерживаться во время лечения:

  • Самолечение Софосбувиром запрещено.

  • Допускается применение препарата с другими противовирусными препаратами, если это указано в рекомендациях врача.
  • Врачи не рекомендуют использовать Софосбувир не в составе комбинированной терапии.
  • Врачи советуют во время лечения соблюдать определенные диетические рекомендации. Лучше отдать предпочтение диетическому мясу и рыбе. Их желательно запарить или отварить. Увеличьте потребление молока и молочных продуктов, различных видов круп. Увеличьте количество свежих фруктов и овощей в своем рационе. Желательно принимать пищу небольшими порциями 5 раз в день.
  • На время лечения рекомендуется отказаться от жареных, копченых, жирных, свежих булочек и пирожных. При приготовлении нельзя использовать маринады и специи (особенно острые). После назначения Софосбувира врач должен обратить внимание на особенности питания пациента.

Условия отпуска из аптек

Продается в аптеках только по рецепту врача.

Условия хранения и срок годности

Не хранить при температуре выше + 29 ° C и ниже + 14 ° C. Избегайте влажных мест и мест, где продукт может подвергаться воздействию прямых солнечных лучей.

Дата производства и срок годности указаны на каждой упаковке. Не используйте Софосбувир по истечении срока годности.

Софосбувир доступен в аптеках России как в виде отдельного препарата, так и в комбинации с другими препаратами.

В зависимости от комплектации его цена варьируется от 9 900 до 17 800 рублей. Цена указана за упаковку, содержащую 28 таблеток.

Аналоги

Если после применения Софосбувира возникли побочные эффекты, у препарата есть противопоказания, подбирается препарат со схожими свойствами:

  1. Виропак. Применяется для лечения хронического гепатита любого генотипа. Применяется только в составе комплексной терапии. Противовирусный препарат. Лечение им противопоказано лицам до 18 лет, беременным и кормящим женщинам. Средняя цена препарата в аптеках России составляет 12-14 тысяч рублей.
  2. Гратециано. Противовирусный препарат, который используется в комплексной терапии при лечении хронических гепатитов любого генотипа. Он имеет те же противопоказания и побочные эффекты, что и Софосбувир. Женщинам репродуктивного возраста и пожилым людям рекомендуется проходить постоянное медицинское обследование. Средняя стоимость 200-250 долларов. Часто бывает сложно найти в российских аптеках. Может потребоваться специальный заказ препарата из-за границы.
  3. Hepcinat. Он используется только для лечения хронического гепатита 2. Он содержит 2 высокоактивных основных действующих вещества — софосбувир и ледипасвир. Они блокируют рост воспалительных клеток в печени и предотвращают образование новых клеток. Стоимость 6600-6800 руб.
  4. Хопетавир. Считается одним из самых доступных средств от хронического гепатита С. Средняя стоимость 4-месячного курса лечения составляет 800-900 долларов. Страна производства — Индия.
  5. Алджерон. Он используется только для лечения первичного гепатита С в составе комбинированной терапии. У него длинный список противопоказаний и побочных эффектов. Дозировку и способ лечения назначает только врач. Его дают в виде инъекций. Стоимость 6300 — 7200 руб.
  6. Альтевир. Основное действующее вещество — альтерферон альфа. Применяется при раке почек, хроническом гепатите С, папилломах, некоторых формах лейкемии и других заболеваниях крови, лимфомах, меланоме. Категорически запрещено употреблять при беременности и в период лактации. Продается в ампулах. Средняя стоимость 5 ампул — 1150 руб.
  7. Даклатасвир. Противовирусный препарат, применяемый для лечения пациентов с гепатитом С. Он не используется в качестве самостоятельной терапии. Комбинации препаратов назначает только врач. Стоимость в аптеках России — 6900 рублей (за 28 таблеток).
  8. Ингарон. Стоимость 1 флакона — 180 руб. Он служит хорошим противовирусным и иммуномодулирующим средством. Препарат вводят подкожно или внутримышечно.
  9. Ледипасвир. Один из самых современных противовирусных препаратов. Применяется в комбинированной терапии. Основные действующие вещества — Ледипасвир и Собосбувир. Эффективен при всех формах гепатита С (в том числе при лечении ВИЧ-инфицированных). Средняя цена за упаковку (28 таблеток) от 15000 руб.
  10. Моликсан. Готовится в виде раствора для инъекций. Иммуномодулирующее средство, важное при гепатите C, B и вирусных заболеваниях. Применяется как в комплексной терапии, так и в монотерапии. Противопоказан при беременности, кормлении грудью, детском возрасте и при гиперчувствительности к любому компоненту препарата. Средняя стоимость — 2200 рублей (за 5 ампул по 2 мл для инъекций).
  11. Неовир. Готовится в виде раствора для инъекций. Применяется при гепатите В и С, осложнениях после ОРВИ, цитомегаловирусных инфекциях, ВИЧ, энцефалите, злокачественных и доброкачественных опухолях, поражениях кожи папилломами и кандидозом. Он также используется как профилактическое средство при ОРВИ. Средняя цена 670 руб. Цена указана за 3 флакона по 2 мл.
  12. Пегасис. Он продается как раствор для инъекций. Стоимость 1 ампулы раствора 3100-9900 руб. Только по рецепту. Применяется при гепатите В и С. Вводится подкожно. Средняя продолжительность лечения — 10 месяцев. У него длинный список побочных эффектов после использования.
  13. Пегинтерферон. Относится к группе интерферонов. Пожалуйста, ознакомьтесь с инструкциями по правильному введению (подкожно) перед началом лечения. Это иммуномодулирующий и противовирусный препарат. У него много побочных эффектов. Стоимость 5400 рублей за одну специальную шприц-ручку.
  14. Рибавирин. Действующее вещество — рибавирин. Противовирусный препарат в форме капсул и таблеток. Применяется для лечения больных хроническим вирусным гепатитом. Принимают во время еды 2 раза в день. Стоимость 220 рублей за 30 капсул.
  15. Рибамидил. Действующее вещество — рибавирин. Действует против вирусных гепатитов, заболеваний, вызванных герпетическими инфекциями, корой, ветряной оспой. Лучше всего принимать после еды. Не применять людям с заболеваниями почек и печени, заболеваниями щитовидной железы, во время беременности.
  16. Циклоферон. Выпускается в виде раствора для инъекций и в таблетках. Применяется для лечения герпетических и кишечных инфекций, вирусных гепатитов, иммунодефицита и других симптомов. Есть данные о применении препарата взрослыми, детьми и беременными. Средняя стоимость 200 рублей — 10 таблеток.

Оцените статью
Рейтинг автора
5
Материал подготовил
Илья Коршунов
Наш эксперт
Написано статей
134
Добавить комментарий