Спасает ли «Арепливир» от коронавируса. Ответы на острые вопросы

(круглосуточно)

17:15, 07.02.2021 / Верcия для печати / 3 комментария

Эпидемия «свиного гриппа» 2009-2010 годов возвела в ранг самых эффективных лекарств для борьбы с этой болезнью препарат осельтамивир. Тогда у него было только одно торговое наименование – «Тамифлю». Доказательная база выглядела убедительно и получила международное признание. Однако практика показала, что она не соответствует реальности.

В аптеках Петербурга еще пару месяцев назад невозможно было найти препарат от гриппа – осельтамивир, несмотря на то что лекарств с этим международным непатентованным наименованием уже множество. В России его производят несколько предприятий под разными торговыми наименованиями («Осельтамивир», «Инфлюцеин», «Номидес»). Но узнаваем он по первому наименованию – «Тамифлю». И считается одним из двух существующих в мире препаратов целенаправленно воздействующих на грипп А – в том числе так называемый «свиной» H1N1.

Сегодня, когда стало понятно, что гриппа, похоже, в этом сезоне не будет, а для лечения коронавируса препарат бесполезен, он появился и на аптечных полках. Как в виде российских дженериков, так и оригинала – препарата «Тамифлю» (осельтамивир) производства Roche. Российские врачи говорят, что он действительно уменьшает выраженность симптомов гриппа и облегчает тяжесть его течения. Что говорит о нем доказательная зарубежная медицина?

По осельтамивиру выполнены свыше 80 исследований, написано несколько систематических обзоров и проведены крупные метаанализы.

Все ранние исследования подтверждали эффективность и безопасность препарата, что послужило основанием для его широкого применения во всём мире.

В 1999 году осельтамивир одобрило FDA — американский надзорный орган, известный своей дотошностью. Ещё через 3 года он был разрешён EMA (Европейским регулятором лекарственных средств). К 2009 году ВОЗ рекомендовала создать запасы осельтамивира на случай пандемии атипичного гриппа, и направила миллионы доз препарата в 77 стран во время пандемии H1N1.

Казалось бы, есть надёжная доказательная база, и что может пойти не так? По данным телеграм-канала «Беспощадный пиарщик», первые тревожные звоночки раздались во время постмаркетинговых исследований в Японии. Некоторые дети странно себя вели после приёма препарата. Они будто бредили, хотя температура оставалась умеренно повышенной. На этом фоне меркли обычные для противовирусных препаратов побочки, вроде рвоты и головной боли.

Японский педиатр Хаяси начал переписываться с коллегами из разных стран, обивать пороги надзорных ведомств и вести собственное расследование. Вскоре ему сообщили о схожих побочных эффектах из Великобритании, а Roche получила 3051 сообщение о психоневрологических расстройствах на фоне приёма Тамифлю.

Хаяси стал задавать неудобные вопросы Кокрейновскому сообществу – международной НКО, славящейся эталонными систематическими обзорами лекарств и медицинских практик.

К тому времени в Кокрейне уже опубликовали шесть обзоров о «Тамифлю», но только последние затрагивали побочные эффекты. За настойчивым японским педиатром последовали запросы от других врачей. Тогда эксперты Кокрейна провели новый анализ, начав с оценки исходных данных.

Уже тут их ждал сюрприз. Оказалось, что полные данные исследований не видел никто: ни FDA, ни EMA, ни CDC, ни ВОЗ, ни коллеги из Кокрейна. Все они опирались на ранее цитировавшиеся результаты.

Сюрприз номер два: большинство ранних исследований финансировались Roche, а приводимые в первых обзорах результаты вообще не были опубликованы в рецензируемых медицинских журналах. Это были материалы конференций, данные производителя и прочие непроверенные источники.

Только в начале 2014 года Roche раскрыла подробности испытаний, на основании чего вышел первый адекватный обзор осельтамивира и родственных ему препаратов. Кокрейновское сотрудничество обнародовало следующие выводы:

— осельтамивир снижает длительность симптомов гриппа менее чем на одни сутки;

— приём осельтамивира не влияет на частоту госпитализаций из-за гриппа;

— препарат не снижает вероятность развития осложнений гриппа;

— способность осельтамивира препятствовать передаче вируса не доказана;

— применение осельтамивира может вызывать рвоту, дисфункцию почек, головные боли и психоневрологические нарушения.

Главный редактор медицинского журнала «Revue Médicale Suisse» Бертран Кифер считает, что «в реальности Осельтамивир не принес пользы, и это при том, что у него немало побочных эффектов, которые сами по себе достаточно серьезны».

Просто все купились на мощную пиар-акцию, проводимую Roche для лоббирования «Тамифлю» на фоне угрозы пандемии гриппа H1N1. Вместо собственной оценки агентства ограничились анализом совпадающих выводов «независимых» исследований. Авторитет FDA ослепил EMA, а CDC и ВОЗ приняли во внимание решение двух ведущих регуляторов.

С момента запуска в 1999 году компания «Рош» продала осельтамивира более чем на $18 млрд. В 2020 году Британский эпидемиолог и эксперт Кокрейна Том Джефферсон подал в суд на Roche. Он утверждает, что компания обманула правительство США, заявив об эффективности «Тамифлю» при пандемии гриппа.

© Доктор Питер

Рубрики: Инфекционные болезниКонсультация педиатра / Светлана 1728 просмотров 30 января 2021

На сервисе СпросиВрача доступна консультация педиатра онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

Ответы врачей ПожаловатьсяТатьяна Синицина, 30 января Кардиолог, Терапевт здравствуйте. Довольно сильный и тяжелый препарат . Какие симптомы сейчас , лихорадка ? ПожаловатьсяСветлана, 30 январяКлиент ПожаловатьсяТатьяна Синицина, 30 января Кардиолог, Терапевт Если с мокротой , уже не грипп . Сделайте анализ крови . Проконсультируйтесь с лечащим врачом , возможно обсудить терапию с антибактериальным препаратом ПожаловатьсяЮлия Павленко, 30 января Педиатр Здравствуйте,какие сейчас жалобы? ПожаловатьсяСветлана, 30 январяКлиент ПожаловатьсяЮлия Павленко, 30 января Педиатр Начните Виферон в течение 5 дней,рассасывать Имудон, при повышении температуры- Ибуклин Юниор. ПожаловатьсяМихаил Ивашев, 30 января Педиатр, Терапевт+ 1ПожаловатьсяСветлана, 30 январяКлиент Михаил, Спасибо! ПожаловатьсяАлеся Хусниярова, 30 января ПедиатрПожаловатьсяСветлана, 30 январяКлиент ПожаловатьсяАлеся Хусниярова, 30 января ПедиатрПожаловатьсяСветлана, 31 январяКлиент Алеся, добрый вечер. Ребёнок жалуется, что при глубоком вдохе очень сильно чешется в горле, что невозможно нормально вздохнуть и тут же кашель начинается. Сегодня 1 раз получилось отхаркнуть мокроту-зеленоватого цвета. Температура поднялась к вечеру до 38.4. Дали ибуклин. Какие рекомендации? ПожаловатьсяАлеся Хусниярова, 31 января ПедиатрПожаловатьсяСветлана, 31 январяКлиент Алеся, Спасибо ПожаловатьсяСветлана, 31 январяКлиент Алеся, на ночь можно дать джосет? ПожаловатьсяАлеся Хусниярова, 31 января ПедиатрПожаловатьсяКсения Брагина, 30 января Терапевт Здравствуйте, он используется только при гриппе. У ребенка высокая температура ? Есть уверенность,что грипп? ПожаловатьсяСветлана, 30 январяКлиент ПожаловатьсяКсения Брагина, 30 января Терапевт Продолжайте лечение, я думаю необходимости в Осельтамивире нет. ПожаловатьсяЛюдмила Мельниченко, 30 января Педиатр Добрый день. Не нужно его принимать, у ребенка скорее ОРВИ. Сдайте общий анализ крови. Сейчас лечение симптоматическое + обильное питьё. ПожаловатьсяСветлана, 31 январяКлиент Ксения, Спасибо! ПожаловатьсяАльбина Алимова, 30 января Педиатр+ 1ПожаловатьсяСветлана, 31 январяКлиент Альбина, добрый день. Спасибо! ПожаловатьсяАльбина Алимова, 31 января Педиатр На здоровье. Выздоравливайте. ПожаловатьсяДарья Даутбаева, 30 января Педиатр Здравствуйте! За эти 36 часов появилась положительная динамика? ПожаловатьсяАнастасия Степашкина, 30 января Гематолог, Терапевт Здравствуйте,смысл есть, если говорить только о действии препарата. ПожаловатьсяЕлена Фурманова, 30 января Педиатр Здравствуйте сейчас какие жалобы? ПожаловатьсяСветлана, 31 январяКлиент Елена, добрый день. Хрипит при разговоре, частично пропадает голос, кашель с мокротой зеленоватого цвета. Болит горло. Температура пока в районе 36.7. Наше лечение: полоскания фурацилином 3 р/день, лизобакт 3 р/день, ангидак 4 р/день, проспан 3 р/день, при поднятии температуры рано утром дали ибуклин юниор. Ромашку пьём. ПожаловатьсяЮлия Агафонова, 30 января Педиатр Здравствуйте, слишком много побочных эффектов от приёма этого приёма, поэтому необходимо оценить преимущество возможной пользы над побочными реакциями от приёма препарата. Если у ребенка отмечается положительная динамика или по крайней мере не становится хуже от момента начала заболевания необходимости приёма нет. Препарат показан только при гриппе, у вас по описанию ОРВИ, поэтому можно обойтись симптоматическим лечением. ПожаловатьсяЕвгений Ходырев, 30 января ПедиатрПожаловатьсяФавзия Кузахметова, 31 января Педиатр Здравствуйте, Светлана. В первые 24-48 часов в организме вырабатываются собственные антитела против возбудителя заболевания. Поэтому осельтамивир не нужен уже. Если сегодня температура тела уже не будет повышаться до высоких цифр и самочувствие ребенка улучшится – то продолжайте начатое лечение. Также – часто дробно поите ребёнка водой и промывайте нос физраствором/любым аптечным солевым раствором Похожие вопросы по темеГастроэнтерит температура.4 ответа21 ноября 2019КсенияВопрос закрытБолит горло1 ответ26 февраля 2020ДмитрийВопрос закрытДиарея у малыша2 ответа13 ноября 2020АннаВопрос закрытТемпература 37,5 вторую неделю2 ответа9 декабря 2020НадеждаВопрос закрытУ ребёнка орви50 ответов3 апреляВиолеттаВопрос закрыт Что делать, если я не нашел ответ на свой вопрос?

Если у Вас похожий или аналогичный вопрос, но Вы не нашли на него ответ – задайте свой вопрос врачу онлайн.

Если Вы хотите получить более подробную консультацию врача и решить проблему быстро и индивидуально – задайте платный вопрос в приватном личном сообщении. Будьте здоровы!

« НазадПрепараты прямого противовирусного действия 11.02.2019 14:23

Препараты прямого противовирусного действия

Средства из этой группы оказывают непосредственное воздействие на вирус гриппа, что приводит к нарушению его деления, а вирус блокируется при проникновении в клетку. Кроме того, отмечается еще и дополнительный эффект в отношении стимуляции выработки собственного интерферона.

На сегодня доказанными (международными и полноценными исследованиями) противовирусными эффектами обладают только римантадин (орвирем для детей), тамифлю и реленза. Все остальные препараты, позиционируемые на рынке как средства против гриппа, или недостаточно исследованы, или имеют много побочных эффектов, либо нет полноценных данных по их безопасности.

РИМАНТАДИН давно известен как препарат для профилактики и лечения гриппа типа А. Он замедляет размножение вирусов гриппа и блокирует их проникновение в клетки. Препарат известен с 70-х годов прошлого века, за это время было проведено множество разного рода исследований, доказавших его эффективность и выявивших все его недостатки и побочные эффекты. У большинства пациентов, которые применяли римантадин при гриппе А отмечается существенное облегчение симптомов и сокращение времени болезни. Показан препарат только при профилактике и лечении гриппа А. Противопоказан детям до семи лет, беременным, людям с больными почками и печенью.

Препарат может вызывать побочные эффекты в виде тошноты с рвотой, болей в желудке, головокружений. Может повышаться уровень билирубина крови. Особенно осторожно нужно применять римантадин людям с повышенным давлением в пожилом возрасте, так как повышен риск развития инсультов.

Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией или посоветуйтесь со специалистом.

ОРВИРЕМ – особая форма римантадина для детей, это сополимер римантадина с альгинатом натрия, нивелирующим его токсические эффекты у детей. Присутствие этого альгината существенно снизило негативные эффекты римантадина и позволило применять его у детей. За счет альгината натрия возникают адсорбирующие и дезинтоксикацинные свойства, что помогает в антитоксической активности препарата. При такой форме препарата римантадин всасывается  кровь медленно, постепенно нарастая по концентрации и достигая стабильного значения. Это позволяет препарату активно бороться с гриппом, хотя доказана его эффективность и при других ОРВИ. Препарат назначают детям с 1 года при гриппе А, аденовируной, РС и микоплазменной инфекции. Менее эффективен он при гриппе В.

Прием орвирема при гриппе приводит к подавлению размножения вирусов и активизации синтеза собственного интерферона, что усиливает эффект препарата и помогает снизить риски ларингита и пневмонии при гриппе.

ТАМИФЛЮ (ОЗЕЛЬТАМИВИР) показан исключительно при гриппе типов А и В, и не дает эффекта при ОРВИ. Не применяется для профилактики из-за токсичности, длительно лечиться им нельзя – может приводить к расстройствам психики и токсическому поражению почек. Применяют для взрослых и детей с 1 года. Выпускается в виде капсул и порошков для приготовления суспензии.

Подавляет размножение и рост вирусов, активен в отношении гриппа А и В, но в отношении первого работает лучше. Показан только в сезон эпидемий и пандемий для снижения риска летальности и осложнений. Противопоказан при беременности, почечной недостаточности и аллергии к компонентам препарата. Из побочных эффектов отмечается бессонница и головные боли, тошнота с рвотой, боли в животе и кашель.

Исследования препарата к сегодняшнему дню еще ведутся, средство признано токсичным, и в некоторых странах мира его не применяют. В нашей стране практикующие врачи отмечают его положительный эффект, но применяют осторожно.

РЕЛЕНЗА (ЗАНАМИВИР) является аналогом тамифлю, имеет сходное по действию вещество в своей основе. Относится к противовирусным препаратам. Схема лечения, побочные действия и противопоказания сходны с таковыми у тамифлю. Также ведутся его дальнейшие исследования, хотя препарат хорошо себя проявил в борьбе с гриппом типа А.

ПЕРАМИВИР относится к новым препаратам против гриппа, эффект сходен с тамифлю, на сегодня он одобрен (с 2014 года) в Японии, Корее, Америке. Обладает выраженным эффектом с первого применения, но пока убедительных данных о его безопасности нет, хотя исследования по нему ведутся и перспективы хорошие.

АМИКСИН (тилорон, лавомакс) препарат противовирусного, иммуномодулирующего действия, стимулирует выработку собственного интерферона. Имеет побочные эффекты в виде ознобов, аллергических реакций, запрещен беременным и кормящим, запрещен у детей до 7 лет.

По данным исследований, эффективен при профилактике и лечении гриппа и ОРВИ, но есть также данные о потенциальном вреде для здоровья. При проведении исследований на животных показал токсический эффект на печень, сетчатку. Не применяется в США и Европе, в нашей стране применим под брендом Амиксин. При исследовании на добровольцах препарат давал изменения сетчатки и роговицы обратимого характера без снижения зрения. Поэтому применение его ограничено, и дальнейшие исследования все еще ведутся.

ИНГАВИРИН – препарат из новых противовирусных средств, имеет в основе витаглутамат, проявляет активность в отношении вирусов гриппа А и В, аденовирусной инфекции. Обладает иммуномодулирующим эффектом, противовоспалительными свойствами. Выпускается в виде капсул, показан при лечении гриппа и ОРВИ, схема лечения определяется врачом. Противопоказан детям до 7 лет, беременным, людям с аллергией к препарату. Побочные эффекты обычно в виде аллергии.

На сегодня эффективность терапии при гриппе и простудах не доказана международными исследованиями,  ярко выраженного эффекта от лечения не наблюдается, может немного сократиться период болезни.

АРБИДОЛ позиционируется как средство, подавляющее вирусы гриппа А и В, а также многие виды ОРВИ, кишечные вирусы. Эффект от арбидола объясняют сокращением периода заболевания и снижением симптомов интоксикации. Вещество нетоксичное, не вызывает серьезных побочных эффектов при терапии. Действующее вещество – умифеновир. Применяют в виде капсул, противопоказан до трех лет и при беременности.

Эффективность препарата в мире не доказана, применим только в нашей стране, не имеет четких доказательств эффективности, мнения врачей и пациентов неоднозначны – есть как положительные, так и отрицательные отзывы о нем.

Комментарии

Комментариев пока нет

Пожалуйста, авторизуйтесь, чтобы оставить комментарий.