Реминил – инструкция по применению, таблетки, капсулы, аналоги, отзывы, цена

«>

d67f4a342a917b5505f47f159b4f5bf1.jpg

Форма выпуска и состав

Реминил выпускается в виде капсул. Главный компонент лекарства Реминил – галантамин. В одной капсуле может содержаться 8, 16 или 24 мг активного вещества.

Дополнительные составляющие средства:

  • Сукроза
  • Диэтилфталат
  • Крахмал кукурузный
  • Macrogolum 4000
  • ГПМЦ.
  • Этиловый эфир целлюлозы.

Оболочка капсулы состоит из Е172 (красители) и Е 171.

Описание лекарственной формы:

  • 24 мг (№1) – обладают прочной желатиновой оболочкой. Состоят из темного корпуса и кремовой крышки с символом G24
  • 16 мг (№2) – имеют оболочку из желатина. Капсулы отличаются темным корпусом и светлой розовой крышечкой с надписью G16
  • 8 мг (№4) – обладают прочной желатиновой оболочкой. Имеют темный корпус и белую крышку, на которой нанесет символ G8.

Внутри каждой капсулы содержатся белые гранулы. Реминил продается во флаконе (300 штук) либо блистере (7 штук).

Капсулы расфасованы в картонную упаковку. Число блистеров в пачке зависит от количества главного компонента в таблетке – 8 мг – 1,4; 24 мг – 2,4,8, 12; 16 мг – 4,8, 12 пачек.

Галантамин – третичный амин, селективный обратимый и конкурентный ACh-ингибиторы. Вещество повышает эффективность воздействия ацетихолина на никотиночувствительные холинорецепторы. Это способствует усилению когнитивных возможностей при болезни Альцгеймера.

После перорального применения галантамин быстро поглощается из ЖКТ. Его пиковая концентрация в кровяной системе наблюдается через 60-120 минут после применения. Биодоступность лекарства – около 88%.

Примечательно, что одновременный прием еды вместе с капсулами замедляет абсорбцию галантамина на 25%.

На протяжении недели после приема 4 мг галантамина до 97% вещества выводится с уриной, а 2-6% — с калом. До 22% активного вещества выходит из организма в качестве неизменного галантамина с уриной за 24 часа.

Метаболизм ингибитора холинэстеразы осуществляется посредством эпимеризации, N-окисления, глюкокуронизации, O/ N –деметилирования. Клинические испытания показали, что при деменции количество Реминила в крови почти на 49% больше, чем у здоровых людей в возрасте до 40 лет.

Показания и противопоказания

Реминил назначается при болезни Альцгеймера (деменция) легкой и средней степени тяжести. Также препарат назначается при хроническом расстройстве мозговой гемодинамики.

Галантамин противопоказан при болезнях почек, если клиренс креатинина меньше 9 мл в минуту. Также лекарство не назначается при непереносимости галантамина и расстройстве работы печени.

Реминил используют с осторожностью:

  • Эпилепсия
  • Общий наркоз
  • Язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки, оперативное вмешательство на органах ЖКТ, кишечная непроходимость
  • ХОБЛ, астма
  • Операции на мочевом пузыре, затруднение оттока мочи.

Капсулы нежелательно принимать при ряде сердечно-сосудистых болезней. Это синдром слабости синусового узла, стенокардия Принцметала, ХСН, Атриовентрикулярные блокады, гипертония, нарушение синусового ритма. Не рекомендуется проводить лечение Реминилом вместе со средствами (В-адреноблокаторы, Дигоксин), замедляющими ритм сердца.

Капсулы нельзя пить в младенческом и дошкольном возрасте. Ведь влияние ингибитора холинэстеразы на организм детей не изучалось.

Инструкция по применению Реминила способ и дозировка

26957797a6ed5f6f3b3c296426c1759b.jpg

Минимальная цена за капсулы Реминил – 650 рублей.

Капсулы, обладающие пролонгированным эффектом, пьют раз в день сутра во время завтрака. Пилюли не разжевывают, запивая чистой водой.

Начальная суточная доза Реминила – 8 мг галантамина – по 4 мг 2 р. в день при использовании капсул, содержащих 4 или 8 мг основного компонента. Таким образом препарат надо принимать 4 недели.

Переносимость галантамина и его доза должны переоцениваться постоянно, но не позже, чем через 90 дней с начала применения капсул. Поддерживающая терапия может продолжаться до того времени, пока эффективность лечебного действия препарата превышает риски его применения и, если организм пациента хорошо переносит галантамин.

Начальная поддерживающая дозировка –16 мг в день. В таком количестве лекарство следует принимать 30 дней.

Повышение дозы до 24 мг в сутки возможно, только после консультации с врачом, который всесторонне оценит клиническую ситуацию.

Для больных, не имеющих клинического ответа на дозировку 24 мг, либо для пациентов, не воспринимающих такую дозировку, количество капсул иногда снижают до 16 мг в день.

Реминил инструкция по применению при болезнях почек и печени:

  • При умеренной печеночной недостаточности галантамин принимают 1 раз в день по 8 мг утром, либо дважды в сутки по 4 мг на протяжении 7 дней
  • Далее рекомендуется пить капсулы №4 раз или два в сутки на протяжении месяца
  • При тяжелой печеночной или почечной недостаточности (больше 9 баллов) прием галантамина противопоказан
  • При умеренной печеночной недостаточности изменение дозы не требуется.

Дозировку Реминила необходимо снизить при совместном приеме препарата с ингибиторами изоферментов CYРЗА4/ CYP2D6.

Беременность и лактация

Исследования, изучающие влияние Реминила на беременность, не проводились. Поэтому препарат может быть назначен женщине в положении, только когда его польза превышает вероятность риска для плода.

Влияние Реминила на грудное молоко тоже не установлено. Следовательно во время приема Ренимила врачи рекомендуют прекратить кормить ребенка грудью.

Побочные эффекты и меры предосторожности

Самыми распространенными побочными реакциями приема Ренимила являются рвота и тошнота. Зачастую негативные симптомы проходят в течении недели. Лечение заключается в употреблении большого количества жидкости и приеме противорвотных антизметиков.

К другим частым побочным эффектам относятся:

  • Судороги
  • Слабость
  • Головокружение
  • Заторможенность
  • Ухудшение аппетита
  • Быстрая утомляемость
  • Тремор
  • Расстройство желудка
  • Депрессия
  • Рваные раны
  • Гипертония
  • Сонливость
  • Боль в эпигастральной области
  • Снижение веса
  • Галлюцинации
  • Падение
  • Брадикардия
  • Головная боль.

К нечастым побочным реакциям причисляется миастения, артериальная гипотензия, повышение активности энзимов, AV блокада (1 степень), нарушение сердечного ритма. Возможно появление шума в ушах, судорог, ухудшение зрения, развитие гипергидроза, гиперсомнии и нарушения чувствительности.

Более редкие отрицательные явления – гепатит, многоформная эритема, лекарственная аллергия и заболевание Стивенса-Джонсона.

Болезнь Альцгеймера негативно воздействует на способность управления механизмами и транспортом. Первые недели приема Реминила часто сопровождаются головокружением и гиперсомнией, которые ухудшают внимание и снижают скорость реакции.

Также галантамин способствует похудению. Поэтому на период терапии Реминилом важно тщательно следить за массой тела пациента.

Передозировка и лекарственные взаимодействия

При превышении дозировки возникают отрицательные эффекты со стороны парасимпатической нервной системы и ЦНС. Как и холиномиметики, гелантамин может нарушить мышечную проводимость, что приведет к миалгии и фасцикуляции.

Нередко передозировка приводит к появлению признаков холинэргического кризиса:

  • Судороги
  • Тошнота
  • Коллапс
  • Рвота
  • Спазмы в области живота
  • Гипотония
  • Повышенное слюновыделение
  • Недержание кала или мочи
  • Гипергидроз
  • Замедление пульса
  • Слезотечение.

Миастения, бронхоспазм и раздражение оболочки трахеи может закончиться дыхательной недостаточностью, что приведет к смерти.

При приеме 32 мг Реминила в день возможно возникновение тахикардии и кратковременного обморока. У некоторых пациентов появлялись галлюцинации, дискомфорт в груди.

Терапия заключается в применении антидота – Атропина. Изначально пациенту в/в вводят до 1 мг антихолинергического средства. Но методики лечения всегда совершенствуются, поэтому при передозировке необходимо обратиться за помощью в ближайшую больницу.

Лекарственное взаимодействие Реминила:

  • Ингибиторы изоферментов CYP3A4/ CYP2D6, Пароксетин, Кетоконазол повышают AUC галантамина до 40%
  • Chinidini, Amitriptylinum, Paroxetinum, Fluvoxaminum, Fluoxetinum снижают клиренс Реминила до 30%
  • Галантамин повышает эффективность бета-адреноблокаторов, Дигоксина, холиномиметиков
  • Реминил удваивает эффективность миорелаксантов (Суксамеония бромид) при проведении наркоза
  • Ингибирование выработки желудочного сока не влияет на всасывание галантамина.

Примечательно, что Реминил считается антагонистом холинолитических средств.

В начале терапии ингибиторами изоферментов CYP3A4/ CYP2D6 увеличивается вероятность развития отрицательных реакций (рвота и тошнота). В этом случае может понадобиться уменьшить поддерживающую дозировку Реминила.

Рекомендуемая дозировка галантамина (12 мг, дважды в день) не влияет на кинетику Варфарина и Дигоксина. Реминил не влияет на протромбиновое время, которое может быть увеличено Варфарином.

Аналоги

Реминил аналоги и заменители препарата – это Нивабекс, Нивалин и Алзепил.

Нивабекс

  • Производитель – АО Софарма, Болгария
  • Цена – около 500 рублей
  • Форма выпуска – сироп
  • Состав – галантамин, витамины группы В, РР и кальций
  • Описание – препарат назначают при невритах, ДЦП, миопатии, никтурии, мышечной слабости, дистрофии
  • Плюсы – полезный состав, быстрый эффект
  • Минусы – есть побочные действия и противопоказания.

Нивалин

b2c20ca00a228998f583494d60dbf445.jpg

  1. Цена – от 350 рублей
  2. Форма выпуска – таблетки, раствор для инъекций
  3. Состав – галантамин
  4. Описание – препарат применяют при деменции альцгеймеровского вида, церебральном параличе, болезнях ЦНС, повреждении спинного мозга
  5. Плюсы – доступная цена, удобная лекарственная форма, широкий спектр показаний
  6. Минусы – множество противопоказаний, негативных реакций, иногда приводящих к госпитализации.

Алзепил

7cfeb8e66d8c48e41329a8b28174a32e.jpeg

  • Цена – от 2800 рублей
  • Форма выпуска – таблетки
  • Состав – Донепезил
  • Описание – лекарство назначается при деменции и болезни Альцгеймера
  • Плюсы – таблетки замедляют прогрессирование заболевания, высокая эффективность,
  • Минусы – после приема средства часто возникают обмороки, головокружения и психические расстройства, большая стоимость.

Скачать инструкцию по применению

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlja-nervnoj-sistemy/reminil-instrukcija-po-primeneniju/

Реминил: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги препарата

Основу препарата Реминил составляет галантамин – мощный ингибитор ацетилхолинэстеразы, способствующий усилению естественного влияния ацетилхолина на никотиновые рецепторы. Благодаря такому действию обеспечивается повышение активности холинергической системы и возобновление когнитивных способностей у больных, страдающих деменцией, связанной с болезнью Альцгеймера.

В клинике неврологии Юсуповской больницы для лечения заболеваний, связанных с нарушением деятельности ЦНС, успешно применяется Реминил. Отзывы врачей и пациентов подтверждают его высокую эффективность.

7e4b198f1aedaebe9e1d6e79fb59f510.jpg

Фармакологическая группа препарата Реминил

Реминил относится к лекарственным средствам, действующим непосредственно на периферическую нервную систему, препаратам, действующим в зоне «тормозных» нервных окончаний, антихолинэстеразным лекарственным средствам.

Состав и форма выпуска препарата Реминил

Реминил имеет две формы выпуска: таблетки, покрытые оболочкой и желатиновые капсулы.

Состав капсул препарата Реминил:

  • основное вещество – галантамин гидробромид;
  • вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, сукроза, гипромеллоза 2910, макрогол 400, этилцеллюлоза, диэтилфтальтат.

Компоненты оболочки капсулы: желатин, диоксид титана, красный или желтый оксид железа.

Состав таблеток препарата Реминил:

  • основное вещество – галантамин гидробромид;
  • вспомогательные компоненты: монокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, магния стеарат, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния.

Читайте также:  Неприятный запах изо рта — причины, лечение, эффективные средства

Компоненты оболочки таблетки: гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, диоксид титана, красный или желтый оксид железа, краситель оранжево-желтый.

Показания к применению препарата Реминил

Препарат Реминил в клинике неврологии Юсуповской больницы используется для лечения деменции легкой или умеренной степени у пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера, хроническими нарушениями кровообращения головного мозга и другими заболеваниями:

  • полиомиелитом;
  • невритом;
  • радикулоневритом;
  • полиневритом;
  • детским церебральным параличом;
  • остаточными явлениями перенесенных инсультов;
  • поражениями мозговых тканей токсической, инфекционно-воспалительной и травматической природы (менингитом, менингоэнцефалитом, миелитом);
  • прогрессивной мышечной дистрофией;
  • закрытоугольной глаукомой;
  • миастенией;
  • спинальной и невральной мышечной атрофией;
  • атонией мочевого пузыря или кишечника.

Способ применения препарата Реминил

Препарат Реминил предназначен для внутреннего употребления, один раз в день, желательно утром, во время приема пищи. Запивать таблетку/капсулу необходимо обильным количеством воды.

Начальной суточной дозой препарата Реминил является 8мг.

В качестве поддерживающей терапии назначается 16 мг в сутки. Продолжительность курса лечения при этом должна составлять не менее 30 дней.

Максимальной дозой препарата Реминил считается 24 мг в сутки. Однако перед назначением данной дозировки лечащий врач должен назначить пациенту проведение тщательного обследования, оценить эффективность и переносимость лекарственного средства больным.

Побочные действия препарата Реминил

  • Во время терапевтического курса препаратом Реминил у пациентов может снизиться аппетит, возникнуть тошнота, сонливость, депрессия, галлюцинации, головокружение, заторможенность, тремор, гипертония, брадикардия, обмороки, рвота, диарея, мышечные спазмы, абдоминальные боли, может снизится масса тела, а также повыситься утомляемость.
  • Немного реже применение препарата сопровождается гиперчувствительностью, обезвоживанием организма, возникновением судорог, изменением вкусовых пристрастий, парестезии, появлением шума в ушах, учащением сердцебиения, мышечной слабостью, затуманиванием зрения, приливами, гиперсонией, атриовентрикулярной блокадой, синусовой брадикардией, суправентрикулярной экстрасистолией, гипотонией, повышенным потоотделением, рвотными позывами, повышением активности ферментов печени.
  • В крайне редких случаях на фоне приема Реминила у пациентов развиваются: гепатит, экссудативная мультиформная эритема, острый генерализованный экзематозный пустулез.

Противопоказания к применению препарата Реминил

Абсолютными противопоказаниями к применению препарата Реминил являются:

  • гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства;
  • тяжелые патологии печени и почек.

С осторожностью Реминил применяется при следующих состояниях:

  • необходимость применения общего наркоза;
  • после хирургических вмешательств на органах ЖКТ и мочевом пузыре;
  • бронхиальная астма;
  • брадикардия;
  • хронические обструктивные заболевания легких;
  • эпилепсия;
  • нестабильная стенокардия;
  • язвенная болезнь и обструкция ЖКТ;
  • обструкция мочевыводящих путей;
  • слабость синусного узла;
  • атриовентрикулярная блокада.

При одновременном приеме Реминила и препаратов, способствующих замедлению сердечных сокращений, необходимо наблюдение лечащего врача.

Поскольку авторитетные данные клинических исследований, доказывающие безопасность приема препарата Реминил для детей, на сегодняшний день отсутствуют, применение данного лекарственного средства для этой возрастной категории не рекомендуется.

Применение препарата Реминил во время беременности

Препарат Реминил противопоказан беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

Взаимодействие препарата Реминил с другими лекарственными препаратами

  1. Одновременный прием препарата Реминил и холиномиметиков категорически запрещен.
  2. Реминил может нивелировать действие антихолинергических препаратов. Препарат Реминил взаимодействует с лекарственными средствами, замедляющими частоту сердечных сокращений.
  3. Основное действующее вещество препарата Реминил – галантамин может повышать действие наркоза на нервно-мышечную проводимость. Прием препарата Реминил может усиливать действие этилового спирта и лекарственных средств, оказывающих седативный эффект.

Передозировка препарата Реминил

В случае передозировки препарата Реминил у пациентов возникают расстройства деятельности центральной нервной системы, сильная тошнота, спастические боли в животе, повышенное слюноотделение, слезотечение, рвота, повышенное потоотделение, брадикардия, гипотония, недержание мочи и кала, судороги, коллапс. Тяжелые случаи могут сопровождаться нарушением дыхательной функции, повышенной секрецией слизистых и бронхоспазмами вплоть до летального исхода.

Антидотом, который вводится при передозировке Реминилом, является Атропин в виде раствора для внутривенного введения (0,5-1мг).

Условия хранения препарата Реминил

Препарат Реминил следует хранить в сухом, проветриваемом месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей. Температура хранения не должна превышать 30 градусов Цельсия.

Условия хранения препарата Реминил

Аналогами препарата Реминил являются нижеперечисленные лекарственные средства с идентичным непатентованным наименованием либо АТС-кодом:

  • Аззамед;
  • Алзепил;
  • Альмер;
  • Арисепт;
  • Галатамин гидробромид;
  • Донерум;
  • Нивабекс;
  • Нивалин;
  • Паликсид;
  • Яснал.

Замена Реминила на тот или иной аналог должна быть предварительно обговорена с лечащим врачом.

Качественную диагностику и эффективное лечение заболеваний неврологической сферы предлагает Юсуповская больница, являющаяся ведущим многопрофильным медицинским центром Москвы.

Клиника неврологии Юсуповской больницы оснащена современным высокоточным оборудованием, необходимым для лечения любых заболеваний.

Применяются новейшие медицинские методики, медикаментозная терапия проводится с применением самых эффективных препаратов последнего поколения, обладающих минимальным количеством побочных действий.

Записаться на прием к врачу клиники неврологии Юсуповской больницы и узнать стоимость медицинских услуг можно у наших координаторов по телефону или онлайн на сайте клиники.

Врач-невролог, доктор медицинских наук

  • МКБ-10 (Международная классификация болезней)
  • Юсуповская больница
  • Ю. Г. Каминский, Е. А. Косенко «Популярно и не очень о болезни Альцгеймера» Либроком, 2009 г., 136 стр.
  • Билл Грант «Старческое слабоумие. Болезнь Альцгеймера и другие формы.» Alzheimer’s Disease. A Carer’s Guide Серия: Советы врача Норинт, 2003 г., 80 стр.
  • Cummings JL, Frank JC, Cherry D, Kohatsu ND, Kemp B, Hewett L, Mittman B (2002). «Guidelines for managing Alzheimer’s disease: Part II. Treatment». American Family Physician 65 (12): 2525–2534.

*Информация на сайте носит исключительно ознакомительный характер. Все материалы и цены, размещенные на сайте, не являются публичной офертой, определяемой положениями ст. 437 ГК РФ. Для получения точной информации обратитесь к сотрудникам клиники или посетите нашу клинику.

Скачать прайс на услуги

Источник: https://yusupovs.com/articles/neurology/reminil-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-otzyvy-analogi/

Реминил

Реминил – лекарственное средство для лечения болезни Альцгеймера.

Действующее вещество

Галантамин (Galantamine).

Форма выпуска и состав

Реминил выпускается в форме капсул пролонгированного действия и таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Капсулы пролонгированного действия 1 капс.
галантамин (в форме гидробромида) 8 мг
16 мг
24 мг
Вспомогательные компоненты: сахарные сферы (сукроза, крахмал кукурузный), гипромеллоза 2910 5 мПа×с, макрогол 400, этилцеллюлоза 20 мПа×с, диэтилфталат.
Состав оболочки капсулы 8 мг: желатин, титана диоксид.
Состав оболочки капсулы 16 мг: желатин, титана диоксид, железа оксид красный.
Состав оболочки капсулы 24 мг: желатин, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб
галантамина гидробромид 5,127 мг
10,254 мг
15,38 мг
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (премикс в соотношении 75% и 25% соответственно); кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав оболочки капсулы 5,127 мг: гипромеллоза 2910 (вязкость 5 мПа×с), пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид желтый (Е172).
Состав оболочки капсулы 10,254 мг: гипромеллоза 2910 (вязкость 5 мПа×с), пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид красный (Е172).
Состав оболочки капсулы 15,38 мг: гипромеллоза (вязкость 5 мПа×с), пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), тальк, железа оксид красный (Е172), краситель оранжево-желтый S (Е110).

Показания к применению

Препарат показан для терапии деменции альцгеймеровского типа умеренной или легкой степени, в том числе c нарушениями мозгового кровообращения хронического течения.

Противопоказания

Противопоказан в следующих случаях:

  • почечная недостаточность тяжелого течения — вследствие отсутствия информации о применении;
  • выраженные функциональные нарушения печени;
  • повышенная чувствительность к компонентам.

Препарат необходимо применять с особой осторожностью при: общей анестезии, у больных с ХОБЛ, бронхиальной астмой, при брадикардии, синдроме слабости синусного узла, атриовентрикулярной блокаде, нестабильной стенокардии, сопутствующей терапии медпрепаратами, замедляющими ЧСС (бета-адреноблокаторы, дигоксин), обструкции ЖКТ, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, после перенесенной хирургической операции на мочевом пузыре и органах ЖКТ, обструкции мочевых путей, эпилепсии.

Инструкция по применению Реминил (способ и дозировка)

Капсулы пролонгированного действия

Препарат принимают внутрь 1 раз в день, утром, желательно, с едой. Рекомендуемая начальная доза – 8 мг в сутки.

При переходе с таблеток Реминил капсулу принимают на следующее утро после приема последней таблетки в режиме 1 капсула в день. Если до этого таблетки принимались два раза в день, то капсулы принимают один раз в день, увеличивая дозу так, чтобы общее суточное количество препарата осталось неизменным. Во время лечения следует употреблять достаточное количество жидкости.

Начальная поддерживающая доза составляет 16 мг в сутки, такую дозировку соблюдают в течение 4 недель или дольше. Далее с учетом оценки клинической ситуации, достигнутого эффекта и переносимости может быть принято решение об увеличении поддерживающей дозы до максимально рекомендуемой 24 мг в сутки.

Резкая отмена препарата не вызывает обострений. Если прием прервался на несколько дней, его восстанавливают с начальной дозы, которуд затем повышают до прежней поддерживающей.

Клинически значимый опыт применения у детей отсутствует.

Пациентам с тяжелым поражением печени рекомендуется начальная доза в 8 мг 1 раз в сутки через день в течение одной недели. После этого в течение 4 недель препарат принимают по 8 мг в сутки ежедневно. Суточная доза не должна превышать 16 мг.

При тяжелых нарушениях функции печени препарат противопоказан.

При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 9 мл/мин) Реминил противопоказан. Пациентам с КК более 9 мл/мин коррекция дозы не требуется.

При одновременном применении сильных ингибиторов коферментов CYP2D6 или CYP3A4 дозу Реминила можно снизить.

Таблетки

Препарат употребляют 2 раза в сутки с утренним и вечерним приемом пищи.

Начальная рекомендованная доза – 8 мг в сутки (по 4 мг 2 раза в день) в течение недели.

Поддерживающая доза – 16 мг в сутки (по 8 мг 2 раза в день) в течение 4 недель. Повышение поддерживающей дозы до максимальной 24 мг в сутки проводится после оценки клинической ситуации.

При умеренных нарушениях функции печени начальная доза должна составлять 4 мг 1 раз в сутки в течение недели. После доза повышается до 4 мг 2 раза в сутки и принимается в течение 4 недель и дольше.

При нарушении функции почек (КК менее 9 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Читайте также:  Рак языка — причины, симптомы, методы лечения, прогноз

При одновременном применении сильных ингибиторов коферментов CYP2D6 или CYP3A4 дозу Реминила можно снизить.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать следующие побочные действия:

  • Центральная нервная система: часто – головная боль, головокружение, тремор, сонливость, бессонница, заторможенность, обморок; нечасто – парестезия, гиперсомния, извращение вкуса.
  • Сердечно-сосудистая система: часто – синусовая брадикардия; иногда – атриовентрикулярная блокада первой степени, суправентрикулярная экстрасистолия, ощущение учащенного сердцебиения, снижение АД, приливы.
  • Иммунная система: иногда – гиперчувствительность.
  • Желудочно-кишечный тракт: очень часто – приступы тошноты, рвотные позывы; часто — боли в области живота, диарея, желудочно-кишечный дискомфорт, диспепсия.
  • Желчевыводящие пути и печень: очень редко — гепатит.
  • Психический статус: часто – галлюцинации, депрессия (в редких случаях с суицидом); нечасто — слуховые и зрительные галлюцинации.
  • Питание и метаболизм: часто – анорексия, снижение аппетита; нечасто — обезвоживание (в том числе серьезное, ведущее к почечной недостаточности).
  • Орган слуха и зрения: очень редко — шум в ушах, нечасто — затуманенное зрение.
  • Соединительная ткань и костно-мышечная система: часто – спазмы мышц; нечасто — мышечная слабость.
  • Подкожные ткани и кожа: часто — усиленное потоотделение; в редких случаях — острый генерализованный экзематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема
  • Общие нарушения: часто – слабость, быстрая утомляемость, недомогание.
  • Нарушения лабораторных показателей и измерений: часто — уменьшение массы тела; иногда — увеличение активности печеночных трансаминаз.
  • Интоксикации, травмы и осложнения манипуляций: часто — рваные раны, падение.

Дополнительно для таблеток: инфекции мочевыводящих путей, ринит.

Передозировка

Симптомы передозировки: усиленное слюноотделение, сильная тошнота, рвотные позывы, спастические боли в животе, слезотечение, сильная потливость, недержание мочи и кала, снижение АД, брадикардия, судороги и коллапс. Выраженная мышечная слабость вместе с бронхоспазмом и гиперсекрецией слизистой оболочки трахеи может спровоцировать летальную блокаду дыхательных путей.

Лечение включает симптоматическую и поддерживающую терапию. Антидотом выступают антихолинергические препараты, например, атропин.

Аналоги Реминил

Аналоги по коду АТХ: Галантамин, Гальнора СР, Нивалин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Реминил является третичным алкалоидом, селективным конкурентным и обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы. Препарат усиливает действие ацетилхолина на никотиновые рецепторы.

Во время приема препарата у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа может улучшаться когнитивная функция.

Особые указания

У лиц с болезнью Альцгеймера отмечается снижение массы тела. Использование ингибиторов ацетилхолинэстеразы (в том числе Реминил), тоже может сопровождаться уменьшением массы тела. В связи с этим во время терапии Реминилом требуется контролировать изменения массы тела больных.

Как и другие холиномиметики препарат следует использовать с крайней осторожностью при сердечно-сосудистых заболеваниях, так как холиномиметики могут спровоцировать ваготонические эффекты со стороны сердца (к примеру, брадикардию).

Также с осторожностью необходимо назначать Реминил пациентам с синдромом слабости синусового узла и с прочими суправентрикулярными нарушениями проводимости.

То же самое касается больных, которые одновременно принимают препараты, снижающие частоту сердечных сокращений, такие как бета-адреноблокаторы или Дигоксин.

У лиц с повышенным риском возникновения эрозивно-язвенных поражений органов ЖКТ, к примеру, имеющих язвенную болезнь в анамнезе или склонных к ее развитию, требуется проводить мониторинг с целью своевременного выявления соответствующих симптомов.

Не рекомендуется назначать больным с обструкцией ЖКТ, а также лицам, которым недавно была проведена операция на органах пищеварительного тракта.

Считается, что холиномиметики обладают способностью провоцировать генерализованные судороги. Тем не менее следует помнить, что судорожная активность может быть признаком самой болезни Альцгеймера.

  • Реминил назначают с особой осторожностью больным с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), тяжелой бронхиальной астмой или острой легочной инфекцией из-за холиномиметической активности лекарственного средства.
  • Препарат не рекомендуется использовать лицам с обструкцией мочевыводящих путей, а также пациентам, которым недавно была проведена операция на мочевом пузыре.
  • После резкого прекращения приема (к примеру, при подготовке к хирургическому вмешательству) обострение симптомов не возникает.

Большая часть нежелательных побочных эффектов появляются на фоне постепенного увеличения дозы Реминила. Приступы тошноты и рвота (наиболее распространенные явления) как правило продолжаются менее 1 недели. В таких случаях рекомендуется пользоваться противорвотными средствами и употреблять больше жидкости.

Препарат не предназначен для больных со слабым когнитивным нарушением, то есть для лиц с изолированным нарушением памяти, превышающим требуемый уровень для их образования и возраста, но не соответствующим критериям болезни Альцгеймера.

У пациентов, принимающих Реминил, наблюдалось появление выраженных кожных реакций (острый генерализованный экзематозный пустулез и синдром Стивенса-Джонсона). Поэтому рекомендуется поставить в известность больных о симптомах кожных реакций и о необходимости прекращения приема препарата при первом появлении кожной сыпи.

Реминил не рекомендуется детям. Данные о безопасности и эффективности использования препарата в педиатрической практике отсутствуют.

Болезнь Альцгеймера может отрицательно сказываться на способности к управлению автотранспортом и работе со сложными механизмами. Помимо этого, на фоне приема Реминила, особенно в первые недели лечения, могут появляться головокружение и сонливость, которые также влияют на способность к концентрации внимания.

При беременности и грудном вскармливании

Не рекомендуется при беременности и лактации в связи с неизученной безопасностью применения.

В детском возрасте

Клинически значимый опыт применения препарата у детей отсутствует.

В пожилом возрасте

Назначается по показаниям.

При нарушениях функции почек

При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 9 мл/мин) капсулы Реминил противопоказаны. Пациентам с КК более 9 мл/мин коррекция дозы не требуется.

При приеме таблеток коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

  1. Препарат нельзя применять одновременно с другими холиномиметиками.Галантамин является антагонистом антихолинергических препаратов, он может вступать в фармакодинамическое взаимодействие с препаратами, которые снижают частоту сердечных сокращений (дигоксин, бета-адреноблокаторы).
  2.  Галантамин может усиливать блок нервно-мышечной проводимости деполяризационного типа во время наркоза.
  3. Угнетение секреции желудочного сока не нарушает абсорбцию галантамина.

Препараты, являющиеся сильными ингибиторами коферментов CYP2D6 и CYP3A4 (кетоконазол и пароксетин, в меньшей степени эритромицин), могут увеличивать AUC галантамина.

Клиренс галантамина снижается в сочетании с амитриптилином, флуоксетином, флувоксамином, пароксетином или хинидином.

В начале лечения сильными ингибиторами ферментов CYP2D6 и CYP3A4 может повышаться частота холинергических нежелательных явлений (тошнота и рвота). В таких случаях следует снизить дозу галантамина.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре +15…+30 °С. Срок годности – 2 года.

Цена в аптеках

Цена Реминил за 1 упаковку начинается от 141 руб.

Источник: https://dolgojit.net/reminil.php

Реминил

Таблетки, покрытые оболочкой — 1 табл.

галантамина гидробромид (в пересчете на основание) — 4 мг — 8 мг — 12 мг вспомогательные вещества: ядро — кремния диоксид коллоидный; кросповидон, лактозы моногидрат, магния стеарат; МКЦ оболочка — гидроксипропилметилцеллюлоза; пропиленгликоль; тальк; титана диоксид (Е171); железа оксид желтый — табл. по 4 мг; железа оксид красный (Е172) — табл. по 8 мг; железа оксид красный (Е172) и желтый краситель «заход солнца» (Е110) — табл. по 12 мг в блистере 14 шт.; в пачке картонной 1 или 4 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки 4 мг: почти белые, круглые двояковыпуклые, на одной стороне которых имеется надпись «Janssen», а на другой — «G4». Таблетки 8 мг: розовые, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне которых имеется надпись «Janssen», а на другой — «G8». Таблетки 12 мг: оранжево-коричневые, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне которых имеется надпись «Janssen», а на другой — «G12».

Фармакокинетика

Для галантамина характерен медленный клиренс (клиренс из плазмы составляет около 300 мл/мин) и умеренный объем распределения (в среднем Vdss равен 175 л). Элиминация галантамина носит биэкспоненциальный характер, а конечный Т1/2 равен примерно 7-8 ч.

После однократного перорального приема 8 мг галантамина он быстро всасывается из ЖКТ; С max достигается через 1,2 ч и составляет (43±13) нг/мл, а средняя AUC составляет (427±102) нг·ч/мл. Абсолютная биодоступность галантамина при пероральном приеме составляет 88,5%.

Прием галантамина с пищей замедляет его абсорбцию (Сmax снижается на 25%), но не влияет на количество абсорбировавшегося препарата (AUC). После многократного приема галантамина в дозе 12 мг 2 раза в сутки средние концентрации в конце дозового периода и Сmax в плазме варьировали от 30 до 90 нг/мл.

Фармакокинетика галантамина носит линейный характер в дозовом диапазоне 4-16 мг 2 раза в сутки. В течение 7 дней после однократного перорального приема 4 мг 3H-галантамина 90-97% радиоактивности выделилось с мочой и 2,2-6,3% — с калом.

После в/в введения и перорального приема 18-22% дозы экскретировалось в виде неизмененного галантамина с мочой в течение 24 ч, почечный клиренс был около 65 мл/мин, что составляет 20-25% общего клиренса из плазмы.

После однократного приема галантамина в плазме «быстрых и медленных метаболизаторов» ни один из активных метаболитов (норгалантамин, О-деметилгалантамин и О-деметилноргалантамин) не присутствовал в неконъюгированной форме. Норгалантамин был обнаружен в плазме пациентов после многократного приема галантамина, но его количество составляло не более 10% от уровней галантамина.

Результаты клинических испытаний продемонстрировали, что у пациентов с болезнью Альцгеймера концентрации галантамина в плазме крови на 30-40% выше, чем у молодых здоровых лиц. Фармакокинетические параметры галантамина у пациентов с легким нарушением функции печени (5-6 баллов по шкале CHILD) были сходны с таковыми у здоровых лиц.

У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале CHILD) AUC и Т1/2 галантамина были повышены примерно на 30%. Популяционное фармакокинетическое исследование и анализ с использованием ряда моделей показали, что у пациентов с болезнью Альцгеймера и нарушением функции почек дозу галантамина корректировать не нужно, если Cl креатинина у них не менее 9 мл/мин. Связывание с белками плазмы: степень связывания галантамина с белками плазмы невелика и составляет (17,7±0,8)%. В цельной крови галантамин находится преимущественно в форменных элементах (52,7%) и в плазме (39,0%), тогда как его фракция, связанная с белками плазмы составляет всего лишь 8,4%. Соотношение концентраций галантамина кровь/плазма равно 1,17.

Читайте также:  Редька маргеланская – калорийность, полезные свойства, пищевая ценность, витамины

Фармакодинамика

Галантамин, будучи третичным алкалоидом, является селективным конкурентным и обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы.

Помимо этого галантамин усиливает присущее ацетилхолину действие на никотиновые рецепторы, по-видимому, вследствие связывания с аллостерическим участком рецептора.

Благодаря повышению активности холинергической системы может улучшаться когнитивная функция у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа.

Применяют при миастении,прогрессивной мышечной дистрофии,двигательных и чувствительных нарушениях связанных с невритами, полиневритами,радикулитами, радикулоневритами,при остаточных явлениях после нарушения мозгового кровообращения,при психогенной импотенции и другой патологии.

В восстановительном резидуальном периоде острого полиомиелита и при детских церебральных параличах применение галантамина,особенно в комплексе с другими мероприятимями (лечебная гимнастика и др.) приводит к улучшению и восстановлению двигательных процессов и общему улучшению состояния больных.

По имеющимся данным, применение галантамина в комплексной терапии при спастических формах церебрального паралича не только улучшает нервно-мышечную проводимость и увеличивает сократительную способность мышц, но и положительно влияет на мнестические функции;при атонии кишечника и мочевого пузыря,а также для функциональной рентгенодиагностики при заболеваниях желудка и кишечника.

Эпилепсия,гиперкинез,бронхиальная астма,стенокардия,брадикардия.

Противопоказан во время беременности и лактации.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамические взаимодействия. Вследствие свойственного ему механизма действия галантамин нельзя применять одновременно с другими холиномиметиками. Галантамин является антагонистом антихолинергических препаратов.

Как и другие холиномиметики, галантамин может вступать в фармакодинамические взаимодействия с препаратами, которые снижают частоту сердечных сокращений (например дигоксин и бета-адреноблокаторы).

Будучи холиномиметиком, галантамин может усиливать блок нервно-мышечной проводимости деполяризирующего типа во время наркоза (например, при использовании в качестве периферического миорелаксанта суксаметония). Фармакокинетические взаимодействия. В элиминации галантамина участвуют различные метаболические пути и почечная экскреция.

Исследования in vitro показали, что главную роль в метаболизме галантамина играют коферменты CYP2D6 и CYP3A4. Угнетение секреции желудочного сока не нарушает абсорбцию галантамина. Другие препараты, влияющие на метаболизм галантамина. Препараты, являющиеся сильными ингибиторами коферментов CYP2D6 и CYP3A4, могут увеличивать AUC галантамина.

Фармакокинетические исследования с многократным приемом препаратов показали, что AUC галантамина увеличивается на 30 и 40% при одновременном применении его соответственно с кетоконазолом и пароксетином.

При одновременном использовании с эритромицином, который также является ингибитором фермента CYP3A4, AUC галантамина возрастает только примерно на 10%.

Фармакокинетические исследования у пациентов с болезнью Альцгеймера показали, что клиренс галантамина снижался примерно на 25-33% при одновременном применении этого препарата с такими известными ингибиторами фермента CYP2D6, как амитриптилин, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин или хинидин.

Таким образом, в начале лечения сильными ингибиторами ферментов CYP2D6 и CYP3A4 может повышаться частота холинергических нежелательных явлений, главным образом тошноты и рвоты. В этих ситуациях, в зависимости от переносимости терапии конкретным пациентом, может понадобиться снизить поддерживающую дозу галантамина. Влияние галантамина на метаболизм других препаратов. Терапевтические дозы галантамина (12 мг 2 раза в сутки) не влияли на кинетику дигоксина и варфарина. Галантамин не влиял на увеличение ПВ, вызванное варфарином. Исследования in vitro показали, что галантамин обладает очень слабой способностью ингибировать главные формы цитохрома Р450 человека.

Дозы препарата устанавливают индивидуально в зависимости от возраста больного,характера заболевания,эффективности и переносимости препарата. Разовая доза для взрослых составляет обычно от 0,0025 г (2,5 мг) по 0,01 г 10 мг), т. е. 0,25 — 1 мл 1 % раствора. Вводят препарат 1 — 2 раза в сутки.

В ы с ш и е д о з ы для взрослых под кожу: разовая О,О1 г (1О мг), суточная 0,02 г (20 мг).Детям галантамин назначают обычно в следующих дозах.

Возраст-Дозы (под кожу),г: 1 — 2 года 0,00025 — О,ООО5 (0,1 — 0,2 мл 0,25 % раствора) 3 — 5 лет 0,0005 — О,ОО1 (0,2 — 0,4 > 0,25 % > ) 6 — 8 > 0,00075 — 0,002 (0,3 — 0,8 >> О,25 % >> ) 9 — 11 > 0,00125 — 0,003 (0,5 мл 0,25 % — О,6 мл 0,5 % раствора) 12 — 14 > 0,0017э — О,005 (0,7 мл 0,25 % — 1 мл 0,5 % раствора) 15 — 16 > 0,002 — 0,007 (0,2 — 0,7 мл 1 % раствора).Препарат вводят 1 раз, а при необхомости 2 раза в сутки.Начинают с меньшей дозы;при хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают.Курс лечения продолжается 10 — 20 — 30 дней.При необходимости проводят повторные курсы. Лечение рекомендуется сочетать с физиотерапевтическими процедурами (лечебная гимнастика,массаж и др.). Галантамин может применяться так же как антагонист курареподобных (антидеполяризующих) миорелаксантов.Вводят в вену в дозе 0,015 — 0,02 0,025 г (15 — 20 — 25 мг).

Передозировка

Симптомы: предполагается, что объективные и субъективные симптомы выраженной передозировки галантамина будут сходны с аналогичными симптомами при передозировке других холиномиметиков. Наблюдаются в основном токсические эффекты со стороны ЦНС, парасимпатической нервной системы и нервно-мышечных синапсов.

Помимо мышечной слабости могут наблюдаться некоторые или все симптомы холинергического кризиса: сильная тошнота, рвота, спастические боли в животе, усиленное слюноотделение, слезотечение, недержание мочи и кала, сильная потливость, брадикардия, гипотензия, коллапс, фасцикуляции и судороги.

Выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом может привести к летальной блокаде дыхательных путей. Лечение: как и при передозировке любого другого препарата, необходимо осуществлять обычные поддерживающие мероприятия.

В тяжелых случаях в качестве общего антидота можно использовать такой антихолинергический препарат, как атропин. Вначале рекомендуется ввести 0,5-1,0 мг в/в, частота и величина последующих доз зависят от динамики клинического состояния пациента.

Стратегии лечения передозировок постоянно совершенствуются, и поэтому следует обращаться в ближайший центр по лечению отравлений для получения новейших рекомендаций, касающихся лечения передозировки галантамина.

Источник: https://www.asna.ru/product/reminil/

Реминил : инструкция по применению

Реминил показан пациентам со средним или умеренной степенью деменции альцгеймеровского типа. Преимущества галантамина у пациентов с другими типами деменции или другими типами нарушений памяти не были обнаружены.

 В 2 клинических исследованиях продолжительностью два года у лиц с так называемым средним когнитивным нарушением (средние типы нарушений памяти, которые не удовлетворяют критерии деменции альцгеймеровского типа) терапия галантамином не продемонстрировала каких-либо убедительных преимуществ относительно замедления когнитивного ухудшения или ослабления клинической конверсии к деменции . Уровень смертности в группе галантамина был значительно выше, чем в группе плацебо: 14/1026 (1,4%) пациентов на галантамина и 3/1022 (0,3%) — пациентов на плацебо. Смерть наступала в результате различных причин. Около половины смертей, вызванных галантамином, были следствием различных сосудистых нарушений (инфаркт миокарда, инсульт и внезапная смерть). Важность этих результатов у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа неизвестна. Продолжительность плацебо исследований деменции альцгеймеровского типа составляла всего шесть месяцев. В этих исследованиях не было выявлено повышение смертности в группе галантамина.

Диагноз деменции альцгеймеровского типа должен быть поставлен опытным врачом в соответствии с действующими рекомендациями. Терапия галантамином должно осуществляться под наблюдением врача и инициироваться при наличии человека, ухаживает за больным и контролировать прием лекарственного средства пациентом.

Пациенты с болезнью Альцгеймера худеют. Лечение ингибиторами ацетилхолинэстеразы, включая галантамин, сопровождается снижением массы тела таких пациентов, поэтому необходимо при лечении следить за их весом.

Как и другие холиномиметики, Реминил следует применять с осторожностью при следующих состояниях:

Сердечно-сосудистые заболевания. Холиномиметики могут проявлять ваготонические влияние на сердце (например, брадикардия).

 Последствия таких эффектов могут быть наиболее серьезными у пациентов с синдромом слабости синусового узла и с другими суправентрикулярными нарушениями проводимости, а также у пациентов, одновременно принимающих препараты, снижающие частоту сердечных сокращений, например, дигоксин или бета-адреноблокаторы, или у пациентов с некоректованим электролитным расстройством (например, гиперкалиемия, гипокалиемия). Следует соблюдать осторожность при применении галантамина пациентами с сердечно-сосудистыми заболеваниями, например, период непосредственно после инфаркта миокарда, впервые обнаружена предсердная фибрилляция, блокада сердца второй степени или выше, нестабильная стенокардия или застойная сердечная недостаточность, особенно III-IV группа NYHA.

В объединенном анализе плацебо исследований у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа, которые лечились галантамином, наблюдалось увеличение случаев достоверных сердечно-сосудистых побочных реакций (см. «Побочные реакции»).

Желудочно-кишечные заболевания.

 У пациентов с повышенным риском развития язвенной болезни, например у тех, кто имеет язвенную болезнь в анамнезе или склонен к ней, включая тех, которые одновременно применяют нестероидные противовоспалительные лекарственные средства, необходимо проводить мониторинг соответствующих симптомов. Реминил не рекомендуется применять пациентам с обструкцией желудочно-кишечного тракта, а также пациентам, которым недавно была сделана операция на органах пищеварения.

Неврологические заболевания. Считается, что холиномиметики имеют определенную способность вызывать генерализованные судороги. Следует помнить, что судорожная активность может быть проявлением самой болезни Альцгеймера.

 В редких случаях повышение холинергического тонуса может ухудшать течение болезни Паркинсона. В объединенном анализе плацебо исследований у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа, которые лечились галантамином, редко наблюдались цереброваскулярные явления.

 Это должно быть учтено при применении галантамина пациентам с цереброваскулярными заболеваниями.

Заболевания легких. За холиномиметической активности препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим тяжелой формой бронхиальной астмы, или обструктивной болезни легких, или активную легочную инфекцию.

Мочеполовые заболевания. Реминил не рекомендуется назначать пациентам с обструкцией мочевых путей, а также пациентам, которые недавно перенесли операцию на мочевом пузыре.

Хирургические и медицинские процедуры. Реминил как холиномиметик может усиливать сукцинилхолинотипичну мышечную релаксацию во время анестезии, особенно в случаях псевдохолинестеразнои недостаточности.

Другие. Капсулы пролонгированного действия Реминил содержат сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахараз-изомальтазы нельзя применять этот препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автомобилем или работе с механизмами.

Галантамин имеет незначительный или умеренное влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Реминил, как и другие холиномиметики, способен вызывать сонливость и головокружение, особенно в первые недели после начала лечения этим препаратом.

Источник: https://lek.103.ua/reminil-kapsuly-instruktsiya/

Оцените статью
Рейтинг автора
5
Материал подготовил
Илья Коршунов
Наш эксперт
Написано статей
134
Добавить комментарий