Омарон: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

от 114 рублей

Латинское название: Omaron

Действующее вещество/Аналог: ПирацетамЦиннаризин

Код АТХ: N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Производитель: STADA (Германия)

Рецептурное: Да

Предназначение: Нервная система

Оцените материал:

ОМАРОН

Торговое название: Омарон^®Международное непатентованное название (МНН) или группировочное наименование: Пирацетам + ЦиннаризинРегистрационный номер: ЛС-001014

Состав Омарона

Одна таблетка Омарон содержит:Действующие вещества:пирацетам 400 мг; циннаризин 25 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 23,5 мг; магния гидроксикарбоната пентагидрат 46,8 мг; повидон(коллидон  30)3,9 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил А-380) 5,2мг, кальция стеарата моногидрат 5,2 мг; кросповидон (коллидон СL-М) 10,4 мг. 

Лекарственая форма Омарон: Таблетки 

Описание формы

Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской, белого цвета. Допускается мраморность поверхности.

Классификация

Фармакотерапевтическая группа: Ноотропное средство 

Код АТХ: N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированное  лекарственное  средство  с  выраженным  антигипоксическим,  ноотропными сосудорасширяющим эффектом.Пирацетам  активирует  метаболические  процессы  в  головном  мозге  посредством усиления  энергетического  и  белкового обмена,  ускорения  утилизации  глюкозы  клетками  и  повышения  их устойчивости  к  гипоксии;  улучшает  межнейрональнуюпередачу в центральной нервной системе, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне. Циннаризин -селективный  блокатор  «медленных»  кальциевых каналов,  снижает  поступление  в  клетки  ионов  кальция  и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные  сосудосуживающие  вещества (адреналин,  норадреналин,  дофамин,  ангиотензин II,  вазопрессин,  серотонин). Обладает сосудорасширяющим эффектом  (особенно в  отношении сосудов головного мозга,  усиливая антигипоксическое действие  пирацетама),  не оказывая  существенного  влияния  на  артериальное  давление.  Проявляет  умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Всасывание.После приема внутрь пирацетам и циннаризин быстро и практически полностью всасываются в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность пирацетама составляет около 100 %. Максимальная концентрация (Сmax) пирацетама достигается через 0,5-1 час после приёма. Максимальная концентрация циннаризина в плазме достигается через 1-3 часа. Биодоступность циннаризина увеличивается в кислой среде. Распределение.Пирацетам  не  связывается с  белками  плазмы  крови.  Объем  распределения  составляет  около  0,6  л/кг. Проникает  через гематоэнцефалический  и  плацентарный  барьеры,  во  все  органы  и  ткани,  а  также  через фильтрующие мембраны,  используемые  при  гемодиализе.  В  исследованиях  на  животных  обнаружено,  что пирацетам  избирательно накапливается  в  тканях  коры  головного  мозга,  преимущественно  в  лобных,  теменных и  затылочных  долях,  мозжечке  и базальных ганглиях.Циннаризин.  Связь  с  белками  плазмы  составляет  91%.  Через  1-4  часа  после  приема  внутрь  обнаруживается в  печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге.Метаболизм.Пирацетам практически не метаболизируется в организме.Циннаризин активно и полностью метаболизируется путем деалкилирования; процесс метаболизма начинается через 30 мин после приема внутрь.Выведение. Пирацетам.  Более  95%  принятой  внутрь  дозы  выводится  почками  в  неизмененном  виде  путем почечной фильтрации в течение 30 часов. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Период полувыведения  (Т1/2)-4-5  час  из  плазмы  крови  и  8,5  час  из  спинномозговой  жидкости.  У пациентов  с  почечной недостаточностью  Т1/2 удлиняется.  У  пациентов  с  печеночной  недостаточностью фармакокинетика  пирацетама  не изменяется.Циннаризин выводитсяиз организма в виде метаболитов (1/3 -почками, 2/3 -через кишечник), Т1/2-около 4 часов.

Показания к применению

Заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций. В составе  комплексной  терапии:  недостаточность  мозгового  кровообращения  (атеросклероз  сосудов  головного мозга, восстановительный период после ишемического и геморрагического инсульта); энцефалопатия постинтоксикационная или посттравматическая;  депрессия;  психоорганический  синдром  с  преобладанием признаков  астении  и  адинамии; вестибулярные  нарушения;  синдром  Меньера;  отставание  интеллектуального развития  у  детей;  профилактика  мигрени; профилактика кинетозов у взрослых и детей. 

Противопоказания Омарона

Гиперчувствительность к основным и/или вспомогательным компонентам препарата; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); геморрагический инсульт; паркинсонизм (в т.ч. болезнь Паркинсона); психомоторное возбуждение; болезнь Гентингтона; беременность; период лактации; детский возраст до 5 лет; непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).

Омарон с осторожностью

Заболевания печени и/или почек, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин); повышенное внутриглазное давление; порфирия; нарушение гемостаза; обширные хирургические вмешательства; тяжелое кровотечение; гипертиреоз; эпилепсия; выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; склонность к невротическим реакциям.

Омарон, Способ применения 

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.Согласно действующей инструкции лекарственное средство Омаронпредназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: принимают внутрь, во время или после еды.

Взрослым:  по  1-2  таблетки  3  раза  в  день  в  течение  1-3  месяцев,  в зависимости  от  тяжести  заболевания.  Возможно проведение повторных курсов лечения -2-3 раза в год.

Омарон Детям

Детям старше 5 лет: по 1-2 таблетки 1-2 раза в день. Не применять более 3 месяцев. Для профилактики кинетозов: у взрослых -по 1 таблетке, у детей старше 5 лет -по 1/2 таблетки за 30 минут до начала путешествия, с повторным приемом (при необходимости) каждые 6-8 часов. Пациенты с нарушением функции почек: при хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 20-80 мл/мин) -по 1 таблетке 2 раза в день.

Побочное действие

Со  стороны  центральной  и  периферической  нервной  системы:двигательная  расторможенность, раздражительность, сонливость,  депрессия,  астения,  головная  боль.  В  единичных  случаях  отмечается головокружение,  атаксия,  обострение эпилепсии, экстрапирамидные нарушения, тремор, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, бессонница, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности.Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления. Со стороны  пищеварительной  системы:  диспептические  явления,  ощущение  сухости  во  рту;  в  единичных случаях -тошнота, рвота, диарея, боли в животе, холестатическая желтуха.Со стороны кожных покровов: в единичных случаях дерматит, зуд, кожная сыпь.Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.Аллергические реакции: ангионевротический отек.Прочие:усиление потоотделения; в единичных случаях —волчаночноподобный синдром, красный плоский лишай.

Передозировка

Симптомы 

Передозировки обусловленные, главным образом, м-холиноблокирующей активностью циннаризина, включают: нарушения сознания, рвоту, экстрапирамидные симптомы, снижение артериального давления. После перорального приема пирацетама в дозе 75 г наблюдались диарея с кровью и боли в животе.

Лечение

Специфического антидота  не  существует.  В  случае  передозировки  необходимо  промывание  желудка  и  приём активированного угля,  проведение  симптоматической  и  поддерживающей  терапии.  Эффективность  гемодиализа  для пирацетама составляет 50-60%. 

Взаимодействие 

При одновременном применении возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы, а также этанола, ноотропных и антигипертензивных средств.Вазодилатирующие средства усиливают действие препарата.Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.При  одновременном  применении  пирацетам  усиливает  центральные  эффекты гормонов  щитовидной  железы  (возможны тремор, беспокойство, раздражительность, нарушения сна); может усилить действие пероральных антикоагулянтов.Особые указания При  длительном  применении  рекомендуется  контроль  функции  печени  и  почек  (особенно  у  пациентов  с хронической почечной недостаточностью). В  период  лечения  у  пациентов  с  артериальной  гипотензией  возможно более  значительное  снижение  артериального давления.Не рекомендуется употребление алкоголя в период лечения.Возможно искажение результатов допинговой пробы и аллергических кожных тестов; за 4 дня до исследования препарат следует отменить.

Влияние Омарона на способность к вождению автомобилем

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта  и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 400 мг+25 мг.По  10  таблеток  в  контурную  ячейковую  упаковку  из  плёнки  поливинилхлоридной  и фольги  алюминиевой  печатной лакированной.3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения Омарон

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Омарон

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Цена Омарон, где купить

Цена Омарон в аптеках: от 115 рублей до 676 рублей.

Информация о производителе: ОмаронКонтакты производителя: STADA (Германия)

г. Москва, ул. Большая Ордынка д. 44, стр. 4

Телефоны: +7 495 797‑31-10,  8 800 250 5000

Электронный адрес: med@stada.ru

https://www.stada.ru/

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

• Читайте также

• Пирацезин
• Ноопепт
• Стугерон
• Фезам

Омарон относится к комбинированным лекарственным препаратам, способным улучшать кровообращение и процессы метаболизма в тканях мозга. Форма выпуска Омарона – капсулы. Действующими веществами являются циннаризин (доза на 1 капсулу 25 мг), пирацетама (доза на 1 капсулу 400 мг). В составе капсул следует помнить также о наполнителях: диоксидное соединение кремния, лактоза, магния стеарат, оболочка состоит из желатина, также содержит диоксидное соединение титана.

Фармакологически Омарон воздействует на головной мозг через антигипоксические, вазодилятирующие и ноотропные влияния. Взаимоусиление эффектов двух компонентов препарата приводит к выраженным благоприятным воздействиям в виде снижения сопротивления сосудов головного мозга и стимуляции церебрального кровотока.

Пирацетам в составе Омарона, реализует свои ноотропные эффекты. Действие пирацетама заключается в активации метаболизма клеток мозга через стимуляцию белково-углеводного и энергетического видов обмена веществ. Пирацетам способен стимулировать процессы обмена глюкозы в клетках мозга, повышать толерантность клеток к нехватке кислорода. Вещество также улучшает кровоток в ишемизированных участках, способствует нормализации связи между нейронами.

Циннаризин относится к блокаторам кальциевых каналов и одновременно антагонистам гистаминовых рецепторов 1-го типа. Вещество тормозит поступление ионов кальция в клетки и уменьшает их количество в межклеточном депо. Циннаризин снижает тонус гладкомышечной ткани сосудов (прежде всего, мелких артерий) и уменьшает их реакцию на сосудосуживающие биологически активные вещества (ангиотензин, вазопрессин, катехоламины и т.д.). Увеличивает просвет сосудов (преимущественно в ЦНС), не оказывая при этом значимых влияний на системные показатели артериального давления. Отмечается умеренная антигистаминовая активность циннаризина, при его воздействиях снижается степень возбудимости вестибулярного аппарата, повышаются вегетативные симпатические влияния. Циннаризин способен усиливать способность красных телец крови деформировать при прохождении через капилляр, уменьшать вязкость крови.

Фармакокинетически Омарон полностью всасывается из ЖКТ, максимальная концентрации для пирацетама достигаются через 3-5 часов, его биодоступность равна 100%, циннаризин всасывается значительно медленней, период достижения максимальных концентраций равен 3-4 часам.

Пирацетам в крови не вступает в соединения с белковыми фракциями плазмы. Циннаризин же вступает в соединение с белками плазмы крови на 90%. Пирацетам свободно проникает через все гематотканевые барьеры, легко проникая в ЦНС. Вещество способно накапливаться в коре головного мозга. В дальнейшем пирацетам не метаболизируется, выводится он через почки, период полувыведения равен 4 часам для концентраций в плазме, для концентраций в спинномозговой жидкости период полувыведения достигает 9 часов. Клиренс пирацетама равен 85 мл/мин при сохраненной функции почек. Циннаризин метаболизируется за счет цитохромов печени (изофермент CYP2D6). Период полувыведения 4 часа. 34% метаболитов выводится почками, 66% с калом.

При почечной недостаточности (особенно тяжелой степени) может удлиняться период полувыведения пирацетама. Однако его использование достаточно безопасно, ведь он свободно проходит через фильтры аппарата гемодиализа.

Содержание:

Показания

Показаниями к применению препарата Омарон относят:

• Головокружение, шум в ушах неясного генеза (лабиринтопатии).
• Период восстановления после ишемического или геморрагического инсультов.
• Дисциркуляторная энцефалопатия.
• Синдром и болезнь Меньера.
• Последствия ЧМТ.
• Интоксикационный синдром.
• Когнитивная дисфункция различного генеза.
• Психоастенический синдром.
• Профилактика кинетозов (болезней движения, укачиваний в транспорте).
• Профилактика приступов мигрени (в том числе вестибулярной).
• В составе терапии детей с низким уровнем обучаемости.

Противопоказания

Существуют противопоказания для назначения Омарона:

• Почечная недостаточность, особенно тяжелой степени (клиренс креатинина ниже 20 мл за одну минуту и менее).
• Психомоторное возбуждение на момент назначения Омарона.
• Печеночная недостаточность тяжелой степени.
• Хорея Гентингтона.
• Беременность и лактация.
• Детский возраст до 5 лет.
• Аллергические реакции.

С осторожностью используют при наличии болезни Паркинсона, нарушениях функций печени и/или почек легкой и средней степени, кровотечениях. Наследственных формах нарушения гемостаза.

Способ применения

Омарон у взрослых применяют в дозировке 1-2 капсулы 3 раза в сутки, курс лечения равен 1 – 3 месяцам и зависит от результативности терапии и тяжести заболевания. Курсы терапии Омароном можно повторять до 3 раз за год.

В педиатрии используется у детей строго старше 5 лет. Назначается от 1 до 2 капсул 1-2 раза в день. Курс терапии Омароном не должен превышать 3 месяцев. При необходимости курсы можно повторять до 2 раз в год.

Побочные эффекты

Имеется ряд характерных для Омарона побочных эффектов: гиперкинезы (особенно при имеющейся патологии со стороны экстрапирамидной системы, нервозность, нарушения сна (сонливость днем или, наоборот, бессонница), депрессия. Достаточно редко, однако тоже могут иметь место головокружение, тревога, головные боли, атаксия, нарушение равновесия. Крайне редко отмечаются галлюцинации, тошнота вплоть до рвоты, боли животе, повышенное половое влечение.

Передозировка

Омарон является изученным и достаточно безопасным. Как правило, он хорошо переносится пациентами, при имеющейся передозировке обычно не наблюдается значимых негативных эффектов, среди них чаще отмечаются боли в животе. Антидота не существует. Лечение передозировки симптоматическое, чаще все негативные явления самостоятельно проходят после отмены препарата, в отдельных случаях показано проведение гемодиализа.

Особые указания

Необходимо учитывать ряд особых указаний при использовании Омарона в практике врача.

• Одновременное использование Омарона с седативными препаратами, значимо угнетающими ЦНС (для примера, трициклические антидепрессанты, этанол и т.д.) возможно потенцирование их эффектов. При этом препарат способствует улучшению переносимости антипсихотиков и трициклических антидепрессантов.
• Омарон способен усилить ноотропные эффекты других препаратов, способствует более эффективному действию гипотензивных средств.
• Вазоактивные лекарственные средства усиливают эффекты Омарона.
• При почечной недостаточности с клиренсом креатинина ниже 60 мл/мин необходимо снижать дозировки Омарона. При печеночной недостаточности следует контролировать уровень печеночных ферментов.
• Алкоголь при терапии Омраоном строго противопоказан.
• Омарон способен стимулировать действие гормонов щитовидной железы, за счет чего приводить к тремору и повышенной возбудимости.
• Во время лечения Омароном нужно соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих нормальных психомоторных реакций (циннаризин может приводить к сонливости).

Условия хранения

Омарон требует хранения в темном, сухом и прохладном месте при температурах не выше 25 градусов, гарантийный срок годности лекарственного препарата равен 3 годам.

Аналоги

Омарон относится к дженерическим препаратам. Выпускается компанией Нижфарм. Оригинальное лкарственное средство – Фезам (Actavis), который содержит стандартизированное количество пирацетама и циннаризина. К этим же препаратам следует отнести НооКам, Пирацезин, Комбитропил, Циннотропил, Фесцетам.

Цена

Из аптек Омарон отпускается по рецепту. Препарат встречается практически в каждой аптеке. Цена может зависеть от наценок конкретной аптечной сети. В среднем, стоимость Омарона равна (информация наиболее актуальна на март 2017 года):

• Упаковка 30 капсул 118-140 рублей.
• Упаковка 60 капсул 178-230 рублей.
• Упаковка 90 капсул, 278-320 рублей.

Не следует заниматься самолечением ни при каких ситуациях. При необходимости использовать Омарон обратитесь к врачу!