«Цедекс»: аналоги, заменители препарата. «Цедекс»: инструкция по применению, аналоги

Фармакокинетика

У молодых взрослых добровольцев равновесные концентрации цефтибутена (при приеме каждые 12 ч) в плазме достигались после приема пятой дозы. Заметной кумуляции препарата при повторном применении не отмечено.

Т 1/2 цефтибутена из плазмы составляет от 2 до 4 ч (в среднем 2,5 ч) и не зависит от дозы или схемы применения.

Исследования показали, что цефтибутен легко проникает в жидкости и ткани организма. В жидкости кожного пузыря концентрация цефтибутена была сопоставимой с таковой в плазме или превышала ее (сравнивали на основании AUC). Цефтибутен проникал в жидкость среднего уха у детей с острым средним отитом, где его концентрация была примерно равной уровню в плазме или превышала его. Концентрации цефтибутена в ткани легких составляли примерно 40% концентрации в плазме

В назальных, трахеальных и бронхиальных секретах, бронхоальвеолярной лаважной жидкости и ее клеточной взвеси концентрации цефтибутена составляли примерно 46, 20, 24, 6 и 81% концентрации в плазме соответственно.

Читайте также:  Ксалатамакс: препарат от глаукомы, особые указания, цена и аналоги

Цефтибутен обнаруживали в моче в течение 24 ч после приема 400 мг; максимальная концентрация в моче составляла 264 мкг/мл и достигалась в течение первых 4 ч; через 20–24 ч после однократного приема цефтибутена уровень его в моче составлял 10,5 мкг/мл.

Адекватных данных о концентрации цефтибутена в цереброспинальной жидкости нет, однако при применении пероральных цефалоспоринов их содержание в цереброспинальной жидкости обычно не достигает терапевтического уровня.

У пожилых добровольцев равновесные концентрации цефтибутена (при приеме каждые 12 ч) достигались после приема пятой дозы. Средняя AUC в этой группе была несколько выше, чем у молодых взрослых. При повторном применении цефтибутена у пожилых людей кумуляция была незначительной.

Фармакокинетика цефтибутена существенно не менялась при хроническом активном гепатите, циррозе печени, алкогольной болезни и других болезнях печени, сопровождающихся некрозом гепатоцитов.

AUC и Т 1/2 цефтибутена из плазмы увеличиваются по мере нарастания почечной недостаточности. У пациентов с Cl креатинина 1/2

были в 7–8 раз выше, чем у здоровых лиц. Однократный гемодиализ приводил к удалению примерно 65% дозы цефтибутена из плазмы.

После однократного приема цефтибутена внутрь в дозе 200 мг он не определялся в грудном молоке у кормящих женщин.

Прием Цедекса в капсулах с высококалорийной (800 калорий) жирной пищей сопровождался небольшим снижением скорости, но не степени всасывания цефтибутена. В то же время прием суспензии с высококалорийной жирной пищей не вызывал изменения скорости и степени всасывания цефтибутена.

Побочные действия

На фоне приема суспензии, приготовленной из порошка Цедекс, возможно развитие негативных патологических реакций со стороны различных органов и систем:

• Система пищеварения – тошнота, диарея, периодическая рвота на фоне тошноты, ухудшение аппетита вплоть до его полного отсутствия (анорексия), изменение вкусовых ощущений, периодические боли в животе, сухость во рту, недержание кала, вздутие живота (метеоризм), повышение уровня билирубина в крови (гипербилирубинемия) на фоне нарушения оттока желчи в полых струткруах гепатобилиарного тракта (холестаз).
• Нервная система – головная боль, сонливость, нарушение чувствительности кожи (парестезии) различных участков тела, у детей может быть повышение двигательной активности (гиперкинезия), очень редко развиваются судороги. Также на фоне приема препарата были зарегистрированы случаи развития психотических нарушений, возбужденное состояние (ажитация).
• Дыхательная система – заложенность носа, одышка.
• Кровь и красный костный мозг – снижение уровня гемоглобина, лейкоцитов (лейкопения), тромбоцитов (тромбоцитопения), гранулоцитов (агранулоцитоз), всех форменных элементов (панцитопения) в крови, повышение количества эозинофилов (эозинофилия) в ней. Также на фоне приема препарата может развиваться малокровие – апластическая или гемолитическая анемия.
• Свертывающая система крови – удлинение периода протромбинового времени, нарушение процесса свертывания крови и образования сгустка.
• Орган слуха, внутреннее ухо – выраженное головокружение (вертиго).
• Мочевыделительная система – болезненное мочеиспускание (дизурия), появление крови в моче у детей (гематурия), токсическое поражение почек.
• Кожа и подкожная клетчатка – у детей в редких случаях возможно развитие пеленочного дерматита.
• Лабораторные показатели – появление глюкозы (глюкозурия), кетоновых тел (кетонурия) в моче, положительный результат реакции Кумбса.
• Инфекционные осложнения – развитие дисбактериоза (нарушение нормальной микрофлоры) различных слизистых оболочек и кожи, особенно на фоне длительного применения препарата, появление грибковых инфекций, в частности спровоцированных активизацией условно-патогенных дрожжевых грибков рода Candida.
• Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, характерные изменения, напоминающие ожог крапивой (крапивница), повышенная чувствительность кожи к воздействию света (фотодерматит), выраженные отеки мягких тканей с преимущественной локализацией в области лица и наружных половых органов (ангионевротический отек Квинке), сывороточная болезнь, некротические поражения кожи с гибелью значительного количества клеток (синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла), критическое снижение уровня системного артериального давления с развитием полиорганной недостаточности (анафилактический шок).

Появление признаков развития негативных патологических реакций является основанием к прекращению приема суспензии, приготовленной из порошка Цедекс, и обращения к медицинскому специалисту. Врач на основании характера и тяжести побочных эффектов определит возможность дальнейшего использования препарата.

Аналоги, цены

Хотя инструкция по применению не дает четких указаний относительно взаимодействия препарата с другими лекарствами, антибиотик нужно совмещать с другими сильными медикаментами очень осторожно. Делать это должен только врач, осведомленный о совместимости действующих веществ в лекарствах

Цена на антибиотик достаточно высока, но если учесть качество и силу воздействия на инфекцию, то она не покажется высокой. Препарат столь эффективного воздействия не является регулярно востребованным, поэтому оплаченная цена оправдывает назначение медикамента.

Средняя цена, по которой продается суспензия, – 500-600 рублей в зависимости от города и аптеки. На некоторые аналоги она может быть выше или ниже, однако цена не должна быть ведущим критерием при замене «Цедекса». Подбирая замену антибиотику, обязательно проконсультируйтесь с врачом. Аналог должен иметь в составе то же действующее вещество и оказывать такое же воздействие на организм.

Среди наиболее распространенных аналогов, о которых говорят и отзывы родителей, являются:

• «Супракс»;
• «Цефодокс»;
• «Цефаксон»;
• «Медаксон»;
• «Оритакс» и другие.

Цедекс® и аналоги: сравнение с Зиннатом®

Пациенты нередко интересуются – какому препарату отдать предпочтение: зиннату или цедексу? Известно, что основным действующим веществом лекарства зиннат® является цефуроксим – это антибиотик 2-го поколения, а цедекс – 3-го.

Читайте также:  ТОП 11 аналогов препарата Нольпаза — более дешевые российские заментиели

Фото упаковки зинната® от GSK

Каждое последующее поколение отличается от предыдущего более широким спектром активности и устойчивостью к бета-лактамазам, которые разрушают лактамное кольцо в составе молекулы. Несмотря на то, что цена зинната меньше, чем цедекса® и составляет 395 рублей, антибиотиком выбора при тяжелых инфекция следует считать цедекс®.

Однако зиннат® высоко эффективен при ЛОР-инфекциях (синуситы, тонзиллиты и т.д.).

Взаимодействие с другими лекарствами

В ходе исследований изучали взаимодействие цефтибутена с такими лекарственными средствами:

• антациды (препараты, снижающие кислотность желудочного сока) с гидроксидом алюминия, магния;
• ранитидин (применяется при язве желудка, снижает секрецию соляной кислоты в желудке);
• теофиллин (расширяет просвет бронхов, увеличивает силу сердцебиения, мочегонное) при однократном внутривенном введении.

Производитель не выявил взаимодействия со значимыми показателями. Данных о взаимодействии с другими лекарствами нет.

Цедекс снижает протромбиновую активность, в результате чего увеличивается протромбиновое время (снижается свертывающая активность кровяной системы).

Особенно это проявлялось у пациентов, которые принимали пероральные коагулянты (средства для лучшей свертываемости крови). Поэтому пациентам из таких групп необходим контроль над показателем протромбинового времени. При необходимости им назначают витамин К.

Цедекс®– аналоги и заменители препарата

В аптеке стоимость лекарства варьирует в ценовом диапазоне от 540 рублей (суспензия) до 900 рублей (капсулы). Более дешёвый аналог цедекса® – порошок цефаксона стоимостью от 180 рублей. Главный недостаток аналога заключается в неудобстве его применения, так как требуется приготовление раствора для внутримышечного или внутривенного введения с расчетом правильной дозировки активного компонента.

Перечень препаратов со схожим спектром активности:

• роцефин® – 320 руб.;
• сульперазон® – 380 руб.;
• панцеф® – 560 руб;
• лендацин® – 650 руб.

Важно: недопустима самостоятельная коррекция курса антибиотикотерапии, при необходимости замены препарата нужно обратиться к лечащему врачу.

Действие медикамента

Данный препарат по действию называют противомикробным и антибактериальным. Он разрушает мембрану всех бактерий, которые устойчивы к другим лекарствам, относящимся к группе цефалоспоринов. Этот лекарственный препарат устойчив к воздействию большинства пенициллиназ и цефалоспориназ. Но антибиотик бесполезен при борьбе со штаммами, устойчивые к бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллинорезистентным стрептококкам).

Медикамент «Цедекс 400» и суспензия уничтожают такие бактерии, как стрептококк, пневмококк, моракселлу катаралис, индолположительный протей, гемофильную и кишечную палочки, клебсиеллу, провиденсию, сальмонеллу. Это происходит за счет угнетения транспептидазы и нарушения биологического синтеза мукопептида стенки клетки. На анаэробные микроорганизмы, стафилококки, стрептококки группы В, энтерококки действие данного антибиотика не распространяется.

Быстро всасывается из кишечного тракта, однако прием пищи замедляет скорость протекания данного процесса при употребления суспензии (на препарат в капсулах это не распространяется). Пик накапливания антибиотика в плазме достигается спустя два часа после его приема. Активное вещество антибиотика проникает в ткани и жидкости за короткое время (46-81% от концентрации лекарства в плазме). Выводится препарат из организма в неизменном состоянии с мочой.

Лекарственное взаимодействие

• Диуретики, аминогликозиды, полимиксин В, этакриновая кислота блокируют секрецию цефалоспоринов, повышают их концентрацию в сыворотке, удлиняют T1/2, усиливают нефротоксичность.
• НПВС замедляют экскрецию цефалоспоринов, повышая риск развития кровотечения.
• Блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов уменьшают биодоступность цефтибутена вследствие изменения внутрижелудочного рН.
• При одновременном применении цефтибутен повышает эффект непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс).
• При одновременном назначении Цедекс совместно с бактерицидными антибиотиками проявляется синергизм, с бактериостатическими (макролиды, хлорамфеникол, тетрациклины) — антагонизм.
• Цефтибутен усиливает нефротоксичность аминогликозидов.

Фармакологические характеристики

Каждый, кто собирается лечиться «Цедексом», должен узнать его фармакологические характеристики. Это поможет разобраться, как препарат действует на организм.

Читайте также:  Достаточно ли Вы знаете о «Фитолизине», изучаем инструкцию по применению

Фармакологическая группа

Препарат относят к группе антибактериальных медикаментов, которые предназначены для системного использования при лечении заболеваний органов дыхания.

Фармакодинамика

Как и другие антибиотические препараты, средство эффективно устраняет возбудителей бактериальных болезней путем приостановки синтеза стенок бактерий. При этом компоненты из состава медикамента не способны устранить энтерококков и стафилококков.

Фармакокинетика

Особенностью «Цедекса» считают то, что он более чем на 85% всасывается организмом. За 3-4 часа после приема препарата концентрация его компонентов в крови достигает максимума.

После этого лекарство постепенно выходит из организма с мочой.

Способ применения и дозы

Действие любого препарата при неправильной дозировке можно обернуться во вред человеку, тем более, если речь идет об антибиотиках. Цедекс назначает в обязательном порядке только врач. Помимо этого, в обязанности медицинского работника входит регулярный мониторинг за состоянием больного. Дозировка и продолжительность лечения зависит в первую очередь от заболевания и на какой стадии оно находится.

Доктор берет во внимание возраст пациента и его индивидуальные особенности. Согласно рекомендациям производителя, суточная доза препарата составляет 400 мг вещества, что соответствует одной капсуле. В случае наличия пневмонии, больной принимает 200 мг Цедекс каждые двенадцать часов. Такой ж дозировки следует придерживаться и тем людям, которые страдают на заболевания почек, так как львиная доля вещества выводится из организма именно благодаря этому органу.

Фармакологическое действие

Цефалоспорин III поколения. Является бета-лактамным антибиотиком, оказывает бактерицидное действие, механизм которого обусловлен подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Препарат действует на многие микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазы и устойчивые к пенициллинам и другим цефалоспоринам.

Цефтибутен высокоустойчив к плазмидным пенициллиназам и цефалоспориназам. Однако он разрушается под действием некоторых хромосомных цефалоспориназ, которые продуцируются такими микрорганизмами как Citrobacter spp., Enterobacter spp. и Bacteroides spp. Препарат не следует применять при инфекциях, вызванных штаммами бактерий, устойчивость которых к бета-лактамным антибиотикам обусловлена общими механизмами, такими как изменения проницаемости или пенициллин-связывающих белков (ПСБ) (например, пенициллинорезистентный Streptococcus pneumoniae). Цефтибутен взаимодействует в основном с ПСБ-3 Escherichia coli, что приводит к образованию филаментозных форм при концентрации, составляющей 1/4-1/2 МПК, и лизису при концентрации, в два раза превышающей МПК. Минимальная бактерицидная концентрация цефтибутена для штаммов Escherichia coli, чувствительных и устойчивых к ампициллину, примерно равна МПК.

Активенin vitro и в клинической практике в отношении большинства штаммов следующихграмположительных микроорганизмов: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (за исключением пенициллинорезистентных штаммов);грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae (штаммов, продуцирующих и не продуцирующих β-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae (штаммов, продуцирующих и не продуцирующих β-лактамазы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (большинство штаммов продуцируют β-лактамазы), Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae и oxytoca), индол-положительный Proteus spp. (включая Proteus vulgaris), а также Providencia spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter aerogenes), Salmonella spp., Shigella spp.

Активен in vitro

в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, однако клиническая эффективность его не установлена;грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. группы C и G;грамотрицательных микроорганизмов: Brucella spp., Neisserria spp., Aeromonas hydrophilia, Yersinia enterocolitica, Providencia rettgeri, Providencia stuartii и штаммы Citrobacter spp., Morganella spp. и Serratia spp., которые не вырабатывают в больших количествах хромосомные цефалоспориназы.

Неактивен в отношении

Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Acinetobacter spp., Listeria spp., Flavobacterium spp. и Pseudomonas spp., слабо активен в отношении большинства анаэробов, включая большинство штаммов Bacteroides.

Цефтибутен-транс не обладает микробиологической активностью in vitro и in vivo в отношении тех же штаммов.

ЦЕДЕКС

Препарат: ЦЕДЕКС® (CEDAX) Активное вещество: ceftibuten Код АТХ: J01DD14 КФГ: Цефалоспорин III поколения Коды МКБ-10 (показания): A02, A03, A04.0, A38, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, N10, N11, N30, N34, N41 Рег. номер: П N013725/01 Дата регистрации: 23.01.09 Владелец рег. удост.: S.I.F.I. (Италия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы белого или желтовато-белого цвета; содержимое капсул — порошок белого или желтоватого цвета.

1 капс.
цефтибутен	400 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: натрия лаурилсульфат, титана диоксид, желатин.

1 шт. — пакетики (5) — коробки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от светло-желтого до темно-желтого цвета; в воде образует светло-желтую суспензию с характерным вишневым запахом.

1 мл готовой сусп.
цефтибутен (в форме дигидрата)	36 мг

Вспомогательные вещества: ксантановая смола, сахароза, симетикон, кремния диоксид, титана диоксид, полисорбат 80, натрия бензоат, вкусовая добавка со вкусом вишни.

Флаконы темного стекла объемом 30 мл (1) в комплекте с дозирующей ложкой и мерным стаканчиком — пачки картонные. Флаконы темного стекла объемом 60 мл (1) в комплекте с дозирующей ложкой и мерным стаканчиком — пачки картонные.ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА. Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2010 г.ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Цефалоспорин III поколения. Является бета-лактамным антибиотиком, оказывает бактерицидное действие, механизм которого обусловлен подавлением синтеза клеточной стенки бактерий. Препарат действует на многие микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазы и устойчивые к пенициллинам и другим цефалоспоринам.

Цефтибутен высокоустойчив к плазмидным пенициллиназам и цефалоспориназам. Однако он разрушается под действием некоторых хромосомных цефалоспориназ, которые продуцируются такими микрорганизмами как Citrobacter spp., Enterobacter spp. и Bacteroides spp. Препарат не следует применять при инфекциях, вызванных штаммами бактерий, устойчивость которых к бета-лактамным антибиотикам обусловлена общими механизмами, такими как изменения проницаемости или пенициллин-связывающих белков (ПСБ) (например, пенициллинорезистентный Streptococcus pneumoniae). Цефтибутен взаимодействует в основном с ПСБ-3 Escherichia coli, что приводит к образованию филаментозных форм при концентрации, составляющей 1/4-1/2 МПК, и лизису при концентрации, в два раза превышающей МПК. Минимальная бактерицидная концентрация цефтибутена для штаммов Escherichia coli, чувствительных и устойчивых к ампициллину, примерно равна МПК.

Читайте также:  Инструкция по применению и аналоги препарата Гидреа

Активенin vitro и в клинической практике в отношении большинства штаммов следующих грамположительных микроорганизмов: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (за исключением пенициллинорезистентных штаммов); грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae (штаммов, продуцирующих и не продуцирующих β-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae (штаммов, продуцирующих и не продуцирующих β-лактамазы), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (большинство штаммов продуцируют β-лактамазы), Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae и oxytoca), индол-положительный Proteus spp. (включая Proteus vulgaris), а также Providencia spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp. (включая Enterobacter cloacae и Enterobacter aerogenes), Salmonella spp., Shigella spp.

Активен in vitro в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, однако клиническая эффективность его не установлена; грамположительных микроорганизмов: Streptococcus spp. группы C и G; грамотрицательных микроорганизмов: Brucella spp., Neisserria spp., Aeromonas hydrophilia, Yersinia enterocolitica, Providencia rettgeri, Providencia stuartii и штаммы Citrobacter spp., Morganella spp. и Serratia spp., которые не вырабатывают в больших количествах хромосомные цефалоспориназы.

Неактивен в отношении Staphylococcus spp., Enterococcus spp., Acinetobacter spp., Listeria spp., Flavobacterium spp. и Pseudomonas spp., слабо активен в отношении большинства анаэробов, включая большинство штаммов Bacteroides.

Цефтибутен-транс не обладает микробиологической активностью in vitro и in vivo в отношении тех же штаммов.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема препарата внутрь цефтибутен практически полностью абсорбируется из ЖКТ (90%). В одном исследовании Cmax в плазме после однократного приема внутрь цефтибутена в виде капсулы 200 мг составила в среднем около 17 мкг/мл. Cmax в плазме достигалась через 2 ч и 3 ч после однократного приема внутрь капсул по 200 мг и 400 мг.

Биодоступность цефтибутена зависит от дозы в терапевтическом диапазоне доз (≤400 мг). Скорость и степень всасывания цефтибутена при приеме Цедекса в форме суспензии меняются при одновременном приеме с пищей. Одновременный прием пищи не влияет на эффективность Цедекса в форме капсул.

Распределение

Степень связывания цефтибутена с белками плазмы невысокая (62-64%). Css цефтибутена (при приеме каждые 12 ч) в плазме достигаются после приема пятой дозы. Заметной кумуляции препарата при повторном применении не отмечено.

Цефтибутен легко проникает в жидкие среды и ткани организма. В жидкости кожного пузыря концентрация цефтибутена сопоставима с таковой в плазме или превышает ее (сравнение на основании AUC). Цефтибутен проникает в жидкость среднего уха у детей с острым средним отитом, где его концентрация примерно равна уровню в плазме или превышает его. Концентрации цефтибутена в ткани легких составляют примерно 40% от концентраций в плазме. В назальном, трахеальном и бронхиальном секрете, бронхо-альвеолярной лаважной жидкости и ее клеточной взвеси концентрации цефтибутена составляют примерно 46, 20, 24, 6 и 81% от концентраций в плазме соответственно.

Адекватных данных о концентрации цефтибутена в цереброспинальной жидкости нет, однако при приеме других цефалоспоринов внутрь их содержание в цереброспинальной жидкости обычно не достигает терапевтического уровня.

Метаболизм и выведение

Основное производное цефтибутена, циркулирующее в плазме (цефтибутен-транс), по-видимому, образуется путем прямого превращения цефтибутена (цис-формы). Концентрация цефтибутена-транс в плазме или моче обычно составляет около 10% или менее от концентрации цефтибутена.

T1/2 цефтибутена из плазмы составляет от 2 до 4 ч (в среднем 2.5 ч) и не зависит от дозы или схемы применения. Выводится в основном в неизмененном виде с мочой. Цефтибутен обнаруживается в моче в течение 24 ч после приема 400 мг; Cmax в моче составляет 264 мкг/мл и достигается в течение первых 4 ч; через 20-24 ч после однократного приема препарата концентрация цефтибутена в моче составляет 10.5 мкг/мл.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста Css цефтибутена (при приеме каждые 12 ч) достигаются после приема пятой дозы. Средняя AUC в этой группе была несколько выше, чем у молодых взрослых. При повторном применении цефтибутена у лиц пожилого возраста кумуляция была незначительной.

При почечной недостаточности легкой степени тяжести фармакокинетикаЦедекса существенно не меняется.

ПОКАЗАНИЯ

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей (в т.ч. фарингит, тонзиллит и скарлатина у взрослых и детей, острый синусит у взрослых, средний отит у детей);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей у взрослых (в т.ч. острый бронхит, обострение хронического бронхита и острая пневмония) в тех случаях, когда возможен прием препарата внутрь, т.е. при внебольничных инфекциях;

— инфекции мочевыводящих путей у взрослых и детей (в т.ч. осложненные и неосложненные);

— энтерит и гастроэнтерит у детей, вызванные Salmonella spp., Shigella spp. и Escherichia coli (цефтибутен не активен в отношении Campylobacter spp. и Yersinia spp.).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Продолжительность терапии в среднем составляет от 5 до 10 дней. При лечении инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, Цедекс в терапевтической дозе следует применять в течение по крайней мере 10 дней.

Для взрослых рекомендуемая доза Цедекса составляет 400 мг/сут. Цедекс в капсулах можно принимать независимо от еды. При остром бактериальном синусите, остром бронхите, обострении хронического бронхита и осложненных и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей препарат можно применять в дозе 400 мг 1 раз/сут.

При внебольничной пневмонии и возможности приема препарата внутрь рекомендуемая доза Цедекса составляет 200 мг каждые 12 ч.

Взрослым пациентам при нарушении функции почек изменение дозы требуется только при снижении КК менее 50 мл/мин. При КК от 49 до 30 мл/мин суточную дозу следует снизить до 200 мг или назначать по 400 мг каждые 48 ч (через день); при КК от 29 до 5 мл/мин рекомендуемая суточная доза составляет 100 мг или препарат назначают по 400 мг каждые 96 ч (через 3 дня). У больных, получающих лечение гемодиализом 2 или 3 раза в неделю, Цедекс можно назначать по 400 мг в конце каждого сеанса гемодиализа.

Детям препарат предпочтительно назначать в форме суспензии, рекомендуемая доза составляет 9 мг/кг/сут. Максимальная доза — 400 мг/сут. При фарингите (в т.ч. с тонзиллитом), остром гнойном среднем отите и инфекциях мочевых путей (в т.ч. осложненных) препарат можно применять 1 раз/сут.

При остром бактериальном энтеритеу детей суточную дозу можно разделить на 2 приема (из расчета 4.5 мг/кг каждые 12 ч).

Детям с массой тела более 45 кг или в возрасте более 10 лет препарат можно назначать в рекомендуемой для взрослых дозе.

Безопасность и эффективность Цедекса у детей в возрасте до 6 мес не установлены.

Суспензию Цедекса можно принимать примерно за 1-2 ч до или после еды. Перед приемом препарата флакон с приготовленной суспензией следует интенсивно встряхнуть.

Правила приготовления суспензии для приема внутрь

Отмерить необходимое количество воды (25 мл), налив воду в мерный стаканчик (входит в комплект поставки) до уровня отверстия. Перелить приблизительно половину отмеренной воды во флакон с порошком и взболтать, чтобы хорошо смочить порошок, затем долить оставшееся количество воды во флакон и еще раз тщательно взболтать — до полного растворения порошка и получения 30 мл гомогенной суспензии. Для более точного дозирования приготовленной суспензии рекомендуется пользоваться дозирующей ложечкой, входящей в комплект и имеющей градуировку на 45 мг, 90 мг, 135 мг и 180 мг суспензии.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Нежелательные явления, зарегистрированные у больных, которые получали Цедекс

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (≤3%), диарея (3%); редко — диспепсия, гастрит, рвота, боли в животе, повышение активности АСТ, АЛТ и ЛДГ; очень редко — рост Clostridium difficile, сочетавшийся с умеренной или выраженной диареей.

Со стороны ЦНС: головная боль, редко — головокружение; очень редко — судороги.

Читайте также:  Циндол от прыщей – отзывы дерматолога, болтушка состав

Со стороны системы кроветворения: очень редко — снижение уровня гемоглобина, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз.

Большинство нежелательных явлений, связанных с приемом Цедекса, обычно умеренно выражены и преходящи, поддаются симптоматической терапии или проходят после отмены Цедекса.

Нежелательные явления, зарегистрированные у больных при лечении различными цефалоспоринами

Аллергические реакции: анафилаксия, бронхоспазм, одышка, сыпь, крапивница, реакции повышенной светочувствительности, зуд, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны пищеварительной системы: выраженная диарея, колит (связанный с лечением антибиотиками, включая псевдомембранозный колит), повышение уровня билирубина.

Со стороны системы кроветворения: апластическая анемия, панцитопения, нейтропения и агранулоцитоз.

Со стороны свертывающей системы крови: увеличение протромбинового времени и международного нормализованного отношения (MHO), гемолитическая анемия и внутреннее кровотечение, положительная прямая проба Кумбса.

Со стороны мочевыделительной системы: дисфункция почек, токсическая нефропатия, глюкозурия, кетонурия.

Прочие: суперинфекция.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— детский возраст до 6 мес;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим цефалоспоринам.

Цедекс следует назначать с осторожностью пациентам с осложненными желудочно-кишечными заболеваниями, особенно хроническим колитом (в анамнезе), а также исключительно осторожно пациентам с известной или предполагаемой аллергией на пенициллины.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Адекватные и строго контролируемые исследования безопасности и эффективности применения препарата при беременности и во время родов не проводились.

Результаты исследований влияния лекарственных веществ на репродуктивную функцию у животных не всегда позволяют предсказать их эффекты у человека, поэтому при решении о назначении Цедекса при беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Цефтибутен не определяется в грудном молоке.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Примерно у 5% больных с аллергией на пенициллин наблюдается перекрестная реактивность на цефалоспорины. У пациентов, получавших одновременно пенициллины и цефалоспорины, зарегистрированы серьезные острые реакции повышенной чувствительности (анафилаксия); известны случаи перекрестной гиперреактивности с развитием анафилаксии. При возникновении серьезных анафилактических реакций показана неотложная терапия (например, адреналин, в/в введение жидкости, обеспечение проходимости дыхательных путей, введение кислорода, антигистаминные средства, кортикостероиды, прессорные амины, активное наблюдение).

При лечении антибиотиками широкого спектра действия ( в т.ч. Цедексом) нарушение микрофлоры кишечника может привести к появлению диареи, включая псевдомембранозный колит, связанный с выработкой токсина Clostridium difficile. Выраженность диареи, сопровождающейся или не сопровождающейся дегидратацией, может варьировать от умеренной до тяжелой или угрожающей жизни. Диарея может появиться во время или после лечения антибиотиком. Этот диагноз необходимо обсуждать во всех случаях, когда стойкая диарея появляется на фоне приема любого антибиотика широкого спектра действия типа Цедекса.

Цефалоспорины, включая Цедекс, в редких случаях могут снижатьпротромбиновую активность, что приводит к увеличению протромбинового времени, особенно у пациентов, ранее стабилизированных на терапии пероральными антикоагулянтами. У пациентов, относящихся к группе риска, следует мониторировать протромбиновое время и MHO. При необходимости рекомендуется введение витамина К.

Влияния Цедекса на результаты химических или лабораторных тестов не выявлено. При использовании других цефалоспоринов иногда регистрировали ложноположительную прямую пробу Кумбса. Однако результаты исследований с использованием эритроцитов здоровых людей не подтвердили способность Цедекса вызывать положительную пробу Кумбса in vitro даже в концентрациях до 40 мкг/мл.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При случайной передозировке Цедекса признаки токсичности отмечены не были. У здоровых взрослых добровольцев, получавших Цедекс однократно в дозе до 2 г, серьезных нежелательных реакций не было, а все клинические и лабораторные показатели оставались в пределах нормы.

Лечение: специфического антидота цефтибутена не существует, поэтому при передозировке можно провести промывание желудка. Значительную часть дозы Цедекса можно удалить из крови с помощью гемодиализа. Эффективность перитонеального диализа не установлена.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

В специальных исследованиях изучалось взаимодействие Цедекса со следующими препаратами: антациды, содержащие гидроксиды алюминия и магния в высоких дозах, ранитидин и теофиллин (однократное в/в введение). Признаков клинически значимого взаимодействия не выявлено. Влияние Цедекса на уровни в плазме или фармакокинетику теофиллина при приеме внутрь не известно. Сведений о взаимодействии с другими лекарственными средствами до настоящего времени не получено.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°С. Готовую суспензию можно хранить в течение 14 дней в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Срок годности — 2 года.

Аналоги и другие препараты, которыми можно заменить Цедекс

В случае неэффективности препарата, гиперчувствительности к цефтибутену, а также при наличии других противопоказаний вместо Цедекса может быть назначен другой антибиотик. Описание и особенности некоторых из них приведены в таблице.

Средства со схожим действием — таблица

Название препарата	Форма выпуска	Действующее вещество	Показания к применению	Противопоказания	С какого возраста применяется	Средняя цена
Клацид	Таблетки, суспензия.	Кларитромицин.	Инфекции верхних и нижних дыхательных путей и мягких тканей; отит.	Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам; почечная и печёночная недостаточность; порфирия; врождённая непереносимость фруктозы; недостаточность сахаразы-изомальтазы; синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции; холестатическая желтуха в прошлом при лечении препаратом; нарушения сердечной деятельности.	Суспензия подходит для лечения при весе ребёнка более 8 кг, информации об эффективности и безопасности применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 месяцев нет. Таблетки назначаются детям с 12 лет.	Таблетки 10 шт. — 600 руб. Порошок для суспензии — 400 руб.
Зиннат	Таблетки, суспензия.	Цефуроксима аксетил.	Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочеполовой системы и мягких тканей; отит; болезнь Лайма на ранней стадии и профилактика её поздних стадий у детей, достигших двенадцатилетнего возраста.	Гиперчувствительность к цефалоспорину, пенициллину, карбапенему или другим компонентам лекарственного средства; фенилкетонурия (нарушение метаболизма аминокислот).	Суспензия назначается детям, достигшим трёхмесячного возраста. Таблетки назначаются детям, достигшим возраста трёх лет.	Порошок для суспензии 125 мг — 290 руб. Таблетки 125 мг 10 шт. — 250 руб. Таблетки 250 мг 10 шт. -430 руб.
Сумамед	Таблетки, капсулы, суспензия.	Азитромицин.	Инфекции верхних и нижних дыхательных путей, мочевыводящей системы и мягких тканей; отит; акне (только для таблеток); начальная стадия болезни Лайма.	Чувствительность к азитромицину или эритромицину, прочим компонентам препарата.	Суспензия применяется начиная с возраста 6 месяцев. Детям с весом менее 45 кг капсулы и таблетки не назначаются.	Порошок для суспензии — 220 руб. Капсулы 250 мг 6 шт. — 490 руб. Таблетки 125 мг 6 шт. — 350 руб.
Аугментин	Таблетки, суспензия.	Амоксициллин и клавулановая кислота.	Инфекции зубов, верхних и нижних дыхательных путей, мочеполовой системы, костей, суставов и мягких тканей; отит.	Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата; желтуха и дисфункция печени в прошлом, связанная с применением амоксициллина и клавулановой кислоты.	Применяется для лечения детей в возрасте от двух месяцев. Детям до 12 лет таблетки не назначаются.	Порошок для суспензии 125 мг — 130 руб.; 200 мг — 150 руб. Таблетки 250+125 мг 20 шт. — 260 руб. Таблетки 500+125 мг 14 шт. — 400 руб.

Препараты-аналоги на фото

Выбирая антибиотик для ребёнка, педиатр руководствуется не личными предпочтениями в отношении того или другого препарата, а его спектром действия и своими профессиональными знаниями. Если ребёнку был назначен Цедекс, то не стоит волноваться и самостоятельно подбирать замену. Самолечение может непредвиденным образом сказаться на здоровье малыша.

Показания к применению

Цедекс показан для лечения инфекций, вызванных чувствительными к цефтибутену микроорганизмами:

• инфекции верхних дыхательных путей (например, тонзиллитт, фарингит, острый синусит у взрослых);
• инфекции нижних дыхательных путей у взрослых (в том числе обострения хронического бронхита; внебольничной пневмонии, если возможна пероральная терапия – только в отношении порошка для приготовления суспензии для приема внутрь);
• острый средний отит у детей;
• инфекции мочевыводящих путей (цистит, уретрит, цистопиелит, хронический и острый пиелит).

Меры предосторожности

Цедекс следует назначать с осторожностью пациентам с осложненными желудочно-кишечными заболеваниями, особенно хроническим колитом, в анамнезе. Цефалоспориновые антибиотики необходимо назначать исключительно осторожно больным с известной или предполагаемой аллергией на пенициллины

Примерно у 5% больных с аллергией на пенициллин наблюдается перекрестная реактивность на цефалоспорины. У пациентов, получавших одновременно пенициллины и цефалоспорины, зарегистрированы серьезные острые реакции повышенной чувствительности (анафилаксия)- известны случаи перекрестной гиперреактивности с развитием анафилаксии. В случае возникновения серьезных анафилактических реакций показано обеспечение проходимости дыхательных путей, неотложная терапия (например адреналин, в/в введение жидкости, введение кислорода, антигистаминные средства, глюкокортикоиды), активное наблюдение

Цефалоспориновые антибиотики необходимо назначать исключительно осторожно больным с известной или предполагаемой аллергией на пенициллины. Примерно у 5% больных с аллергией на пенициллин наблюдается перекрестная реактивность на цефалоспорины

У пациентов, получавших одновременно пенициллины и цефалоспорины, зарегистрированы серьезные острые реакции повышенной чувствительности (анафилаксия)- известны случаи перекрестной гиперреактивности с развитием анафилаксии. В случае возникновения серьезных анафилактических реакций показано обеспечение проходимости дыхательных путей, неотложная терапия (например адреналин, в/в введение жидкости, введение кислорода, антигистаминные средства, глюкокортикоиды), активное наблюдение.

При лечении антибиотиками широкого спектра действия типа Цедекса нарушение микрофлоры кишечника может привести к появлению диареи, включая псевдомембранозный колит, связанный с выработкой токсина Clostridium difficile. Выраженность диареи, сопровождающейся или не сопровождающейся дегидратацией, может варьироваться от умеренной до тяжелой или угрожающей жизни. Диарея может появиться во время или после лечения антибиотиком. Этот диагноз необходимо обсуждать во всех случаях, когда стойкая диарея появляется на фоне приема любого антибиотика широкого спектра действия типа Цедекса.

Особые указания

У 5% лиц с аллергией на Пенициллин выявляется также перекрестная реакция на цефалоспорины.

У больных, принимавших одновременно цефалоспорины и пенициллины, зарегистрированы тяжелые реакции гиперчувствительности.

При терапии Цедексом дисбактериоз кишечника может вызвать диарею (в том числе псевдомембранозный колит, связанный синтезом особого токсического вещества Clostridium difficile).

Прием лекарства Цедекс абсолютно не влияет на время приема. Пища не способна замедлить или ускорить всасываемость веществ в человеческий организм. Что касается суспензии, показатели всасываемости подвижны. Перед тем, как начать проходить курс лечения, доктору следует тщательно проверить возможные аллергические реакции на пенициллины.

Если у больного наблюдается тяжелая стадия, связанная с острой реакцией, рекомендуется обеспечить проходимость дыхательных путей и провести необходимые манипуляции неотложной терапии. Цедекс не влияет на вождение транспортных средств. Пациент во время курса лечения способен заниматься деятельностью, основанной на концентрации внимания.

Взаимодействие

В специальных исследованиях изучалось взаимодействие Цедекса со следующими препаратами: антациды, содержащие алюминия и магния гидроокиси в высоких дозах, ранитидин и теофиллин (однократное в/в введение). Признаков значимого взаимодействия не выявлено. Влияние Цедекса на уровни в плазме или фармакокинетику теофиллина при приеме внутрь неизвестно. Сведений о взаимодействии с другими средствами до настоящего времени не получено.

Взаимодействие с пищей. Одновременный прием пищи не влияет на эффективность Цедекса в капсулах. Однако скорость и степень всасывания Цедекса из суспензии могут измениться под влиянием пищи.

Влияние на результаты лабораторных тестов. Влияния Цедекса на результаты химических или лабораторных тестов не выявлено. При использовании других цефалоспоринов иногда регистрировали ложноположительную прямую пробу Кумбса. Однако результаты исследований с использованием эритроцитов здоровых людей не подтвердили способность Цедекса вызывать положительную пробу Кумбса in vitro

даже в концентрациях до 40 мкг/мл.

Суспензия “Цедекс”

Порошок для приготовления суспензии имеет легкий вишневый аромат. Содержатся данные гранулы в темных стеклянных флаконах. Также, к порошку добавляется дозирующая ложечка.

Способ применения

Правила приготовления суспензии (для приема внутрь):

• Отмерять нужное количество теплой воды (30 мл)
• Перелить воду во флакон с порошком и хорошенько взболтать
• Когда порошок полностью раствориться, долить к нему еще столько же воды.

Готовую суспензию нужно выпивать за час до приема пищи. Хранить в холодильнике до двенадцати часов.

Дозировка препарата в форме суспензии взрослым такая же как и в форме капсул.

А для детей, в форме суспензии, принимаемую дозу нужно рассчитать так: на один кг веса в сутки принимать 9 мл суспензии.

Состав

В качестве активного компонента в составе полусинтетического антибиотика используется цефподоксим. Вещество имеет бактерицидное влияние на патогенную микрофлору. Благодаря этому удается нарушить процесс образования клеточных стенок опасных для человеческого организма бактерий.

Чувствительность к цефподоксиму проявляют многие грамотрицательные (протей мирабилис, гемофильная палочка, эшерехия коли, клебсиелла, псевдомонада, протей) и грамположительные микробы (стрептококки, коринебактерии дифтерии, пневмококки, стафилококки). Анаэробы малочувствительны к действующему веществу. В случае инфицирования штаммами клостридий, энтерококков, микоплазм, хламидий и легионелл использовать для лечения данное вещество нецелесообразно.

Биодоступность цефподоксима — около 52 %. Всасывание активного вещества происходит в тонком кишечнике. Накапливается цефподоксим в тканях легких, печени, почках, мышцах. Выводится из организма в большей степени через почки.

Вспомогательными компонентами являются такие вещества, как оксид железа, диоксид кремния, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, опадри OY-L белый, лаурилсульфат натрия, кукурузный крахмал, эмульсия симетикона, сахароза.

Препарат Цедекс инструкция, цена

Порошок антибиотика может быть от светло-желтого до темного цвета в сухом виде. В разведенном состоянии приобретает молочный оттенок и вишневый запах. В состав препарата входит цефтибутен дигидрат (36 миллиграмм на миллилитр разведенной суспензии и 144 миллиграмма на один грамм сухого порошка), сахароза, камедь (смола) ксантановая, диоксид титана и кремния, симетикон, бензоат натрия, полисорбат 80, вкусовая добавка (вишневая). Разведенное лекарство хранить только в холодильнике. Более десяти дней не используйте суспензию «Цедекс». Цена порошка составляет в среднем 475 рублей.

Капсулы имеют немного другой состав. Туда входит цефтибутен (400 миллиграмм на одну капсулу), стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, гликолат натрия крахмала. Сама оболочка состоит из желатина, диоксид титана и лаурилсульфат натрия.

Препарат в капсулах представлен порошком белого, молочного или светло-желтого цвета, оболочка имеет надпись названия препарата (состав фармацевтических чернил включает специальную глазурь, симетикон, лецитин, черный оксид железа (Е 172), моноэтилат этиленгликоля). Медикамент «Цедекс» (цена в капсулах будет выше), как и другие таблетки, хранится на дверке холодильника или в шкафу, где температура не превышает 25 градусов выше ноля.

Форма выпуска, состав и упаковка

Исходя из данных, описанных в инструкции по применению, главным действующим компонентом выступает цефтибутен, в объеме 400 мг. Именно благодаря веществу, Цедекс способен оказывать потрясающее антибактериальное действие. Исходя из результатов многочисленных исследований, лекарственное средство относится к препаратам третьего поколения.

К дополнению к основному веществу, производителем были добавлены следующие элементы: • микрокристаллическая целлюлоза; • натрия крахмала; • магния стеарат. Оболочка таблетки состоит из желатина, титана диоксида и полисорбата. В порошке содержится 36 мг главного компонента, который предназначен для лечения детей.

Цедекс выпускается в таблетированной форме и в виде порошка для приготовления суспензии. Капсулы выполнены в стандартной продолговатой форме и окрашены в бело-желтый оттенок. Порошок также окрашен в аналогичный цвет, при размешивании сохраняя свой первоначальный цвет. Готовая суспензия имеет приятный вишневый аромат.

Инструкция по применению

Как приготовить суспензию?

Чтобы развести порошок, нужно взять чистую воду и налить ее в мерный колпачок, которым дополнена бутылочка. Наполнив колпачок водой до пометки «28 ml», необходимо влить это количество жидкости внутрь флакона. Однако не следует выливать всю воду сразу – лучше всего добавлять жидкость порциями и каждый раз активно перемешивать.

В какой дозировке давать ребенку?

Чтобы определить нужное количество суспензии для конкретного маленького пациента, нужно знать его вес. Согласно информации в инструкции, в сутки ребенок на каждый килограмм своей массы тела должен получать 9 мг цефтибутена. В миллилитрах это будет 0,25 мл суспензии на 1 кг веса малыша. К примеру, если ребенок весит 12 кг, в сутки ему дают 3 мл суспензии (0,25х12), из которых карапуз получит 108 мг активного ингредиента.

Максимально допустимой суточной дозировкой «Цедекса» в детском возрасте является 400 мг. Такое количество антибиотика содержится в 11,1 мл суспензии и соответствует примерному весу ребенка 45 кг. Если медикамент назначен подростку, который весит больше, суточная доза не должна превышать 400 мг.

Принимать до еды или после?

При большинстве заболеваний «Цедекс» принимается один раз в день. Чтобы действие суспензии было максимально эффективным и ее активный компонент быстрее попал в кровоток, а затем к инфицированным тканям, совмещать применение «Цедекса» и приемы пищи не рекомендовано. Лучше всего принимать препарат за 1-2 часа до еды.

Если же ребенок только что поел, прием медикамента лучше отложить и дать малышу суспензию спустя 1-2 часа.

Как долго принимать?

На продолжительность курса лечения влияет заболевание, при котором назначен «Цедекс». Чаще всего медикамент выписывают на 5-10 дней. Если причиной болезни стал пиогенный стрептококк, прием лекарства должен длиться не меньше 10 дней.

Передозировка

При значительном увеличении суточной дозировки препаратом Цедекс продолжительное время, врач назначает несколько видов обязательных мероприятий. Для начала пациенту проводится тщательное промывание желудка. Также эффективно себя показывает процедура гемодиализа. При своевременном вмешательстве подобным образом из организма выводится основная часть компонентов состава. После того, как жизненно-важные показатели пришли в норму, пациент может получить симптоматическое лечение до полного восстановления.

Обычно продолжительность лечения составляет от пяти до десяти дней.

Рекомендуемая суточная дозировка Цедекса составляет 400 мг. Медикамент в виде капсул можно принимать независимо от времени приема пищи. Цедекс в виде суспензии следует принимать за несколько часов до приема пищи, предварительно тщательно встряхнув флакон с приготовленной суспензией.

При лечении бактериального синусита и бронхита, протекающих в острой форме, а также обострений хронического бронхита и инфекций мочевыводящих путей (осложненных и неосложненных) Цедекс по инструкции можно принимать один раз в день.

При лечении внебольничной пневмонии рекомендуемая суточная дозировка Цедекса составляет 400 мг, которую, разделив на две равные части, принимают с соблюдением интервала в 12 часов.

На фоне нарушений функции почек может потребоваться уменьшение суточной дозировки до 200 мг или прием Цедекса по 400 мг через день.

При одновременном лечении гемодиализом, проводимом 2-3 раза в неделю, капсулы или суспензию Цедекс назначают по 400 мг, который принимают по окончании сеанса гемодиализа.

Наиболее предпочтительная форма приема Цедекса для детей – суспензия. Рекомендуемая суточная дозировка – 9 мг/кг, но не больше 400 мг в день. При лечении фарингита (включая течение болезни, сопровождающееся тонзиллитом), острого гнойного среднего отита и инфекций мочевых путей (включая осложненные) Цедекс по инструкции можно принимать один раз в день.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

У детей при лечении бактериального энтерита, протекающего в острой форме, суточную дозировку можно разделить на две части с интервалом между приемами в 12 часов.

Если вес ребенка превышает 45 кг или его возраст больше 10 лет, Цедекс можно принимать во взрослой дозировке.

При передозировке Цедексом по отзывам признаки токсичности не возникают, а для лечения рекомендуется провести промывание желудка.

06.010 (Цефалоспорин III поколения)

Инструкция на Цедекс предписывает принимать препарат внутрь. Длительность лечения составляет в среднем 5-10 дней. При терапии инфекций, связанных со штаммом Streptococcus pyogenes, прием осуществляется не менее 10 дней.

Взрослым

При остром бронхите, остром синусите и инфекциях мочеполовых путей назначают по 400 мг Цедекса в день.

При внегоспитальной пневмонииназначают по 200 мг препарата каждые 12 часов. Длительность приема составляет до 10 дней.

Больным, проходящим гемодиализ дважды или трижды в неделю, назначают 400 мг каждый раз в конце сеанса гемодиализа.

Инструкция по применению Цедекса детям

Суспензия для детей обычно принимается из расчета 9 мг на килограмм веса в день. Наибольшая доза для детей составляет 400 мг в день.

При фарингите, гнойном отите среднего уха и инфекциях мочеполовых путей препарат назначают в рекомендованной выше дозе один раз в день.

При остром энтерите суточную дозу делят на 2 приема.

Детям с весом более 45 кг или старше 10 лет средство назначают по взрослой схеме лечения. Суспензия принимается за час до или после приема еды. Перед употреблением флакон с готовой суспензией следует встряхнуть.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

Приготовление пероральной суспензии

Отмерить оригинальным стаканчиком 28 мл воды, перелить примерно половину этой жидкости во флакон с порошком препарата и взболтать, затем долить остальную воду и еще раз взболтать до полного исчезновения порошка.

При передозировке препаратом признаки токсичности зарегистрированы не были.

Лечение: промывание желудка, проведение гемодиализа.

Противопоказания и побочные эффекты

Инструкция по применению не рекомендует принимать этот препарат людям:

• с индивидуальной непереносимостью компонентов;
• с почечной недостаточностью;
• с хроническими заболеваниями ЖКТ.

С осторожностью нужно применять антибиотик беременным. Это происходит только после консультации врача

Кормящим мамам тоже не стоит опираться на этот препарат. Часть действующего вещества поступает в молоко, и в результате грудной ребенок принимает антибиотик вместе с мамочкой, что вредно сказывается на его организме. Неоправданное потребление медикаментов детьми до года может спровоцировать нарушения в кровеносной системе, печени, ЖКТ.

Побочные эффекты, которые вызывает антибиотик, сводятся к следующим проявлениям:

• головная боль;
• понос;
• тошнота;
• сонливость;
• сыпь;
• насморк;
• нарушения в работе кровеносной системы;
• изменения вкусовых ощущений.

Однако отзывы утверждают, что побочные действия проявляются редко и только у малышей, изначально к ним предрасположенным.

Как утверждает инструкция по применению, у детей до года суспензия может вызвать побочные эффекты другого характера:

• перевозбуждение;
• бессонница;
• желтуха;
• лихорадка;
• некроз кожи;
• озноб;
• обезвоживание.

Инструкция по применению называет также общий ряд нежелательных действий препарата, которые относятся в целом к группе цефалоспоринов:

• нарушение в работе иммунной системы, в частности сыпь, зуд и другие аллергические реакции;
• изменение скорости образования тромбов;
• нарушения в работе ЖКТ, в частности колиты;
• дисфункция почек и различные заболевания этого органа.

Противопоказания и возможные побочные эффекты

Цедекс — безопасный антибиотик, который оказывает минимальное отрицательное воздействие на организм ребёнка. Лечение им противопоказано при:

• гиперчувствительности к антибиотикам из группы цефалоспоринов;
• возрасте до 6 месяцев;
• нарушениях углеводного обмена – (непереносимость фруктозы, нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы) – дополнительно для суспензии.

Осторожность при назначении должна соблюдаться у пациентов с:

• аллергией на антибиотики пенициллиновой группы;
• осложнениями желудочно-кишечных заболеваний, особенно при хроническом колите;
• почечной недостаточностью.

Цедекс — антибиотик третьего поколения, поэтому появление побочных эффектов при его применении встречается реже, чем при лечении средствами первого и второго поколения.

Среди побочных эффектов чаще всего встречаются тошнота, диарея и головная боль. К другим негативным проявлениям приёма Цедекса относятся следующие явления, характерные для всех антибиотиков-цефалоспоринов:

• головокружение, сонливость;
• дисбактериоз, кандидоз, колит, изменение вкуса, рвота;
• аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отёк, бронхоспазм;
• нарушение работы почек, нефропатия;
• повышение активности ферментов печени и миокарда;
• судороги;
• анемия, внутренние кровотечения;
• повышение уровня билирубина в крови, уменьшение нормы эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов, нейтрофилов и других показателей, появление сахара в моче;
• синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла (поражения кожи и слизистых).

Противопоказания

Абсолютные противопоказания

Капсулы:

• повышенная сенситивность к любому компоненту препарата;
• возраст до 12 лет при массе тела до 45 кг.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь:

• повышенная сенситивность к любому компоненту препарата;
• возраст до 6 месяцев (нет данных о безопасности и эффективности применения Цедекса у данной категории пациентов);
• непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы/изомальтазы.

Относительные противопоказания

• аллергия на пенициллины (в том числе предполагаемая);
• желудочно-кишечные заболевания (осложненные), в особенности хронический колит в анамнезе;
• почечная недостаточность при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин;
• аллергические реакции, в частности в анамнезе.

С осторожностью следует назначать Цедекс больным, находящимся на гемодиализе.

Передозировка и побочные действия

При случайном превышении дозы не обнаружены признаки токсичности Цедекса. Исследования проводились с участием взрослых пациентов, которым однократно назначали до 2 г лекарственного средства.

Не возникло и других нежелательных явлений, в том числе в лабораторных показателях.

При отравлении лекарством ребенку промывают желудок. При необходимости проводят гемодиализ — внепочечное очищение крови, которым удаляется значительная доза Цедекса.

Препарат переносится хорошо. Основные побочные действия:

• тошнота, боли в животе, расстройства в работе желудка, гастрит, изменившийся вкус, диарея, рост Clostridium difficile — бактерий, вызывающих тяжелое заболевание кишечника при уничтожении нормальной микрофлоры;

головная боль, сонливость, головокружение, очень редко наблюдаются судороги; нарушение состава крови — снижение уровня лейкоцитов, гемоглобина, рост числа эозинофилов, тромбоцитов; симптомы, схожие с проявлением сывороточной болезни (частный случай гиперчувствительности третьего типа).

Эти явления носят умеренный и преходящий характер, поэтому поддаются симптоматической терапии, состояние нормализуется после отмены лекарственного средства.

Возможны эффекты, которые характерны для всех цефалоспоринов, развитие суперинфекции — состояния, при котором возникает резкий рост бактерий иного типа на фоне первичной инфекции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик цефалоспоринового ряда 3 поколения (бета-лактамного типа). Имеет бактерицидное действие, которое обусловлено торможением синтеза стенки клеток микроорганизмов. Действует на многие бактерии, продуцирующие β-лактамазы и резистентные к пенициллинам и иным цефалоспоринам.

Высокоустойчив к пенициллиназам и цефалоспориназам плазмидного типа, но разрушается под действием ряда хромосомных цефалоспориназ, вырабатывающимися Enterobacter spp., Citrobacter spp. и Bacteroides spp.

Активен в отношении следующих грампозитивных микроорганизмов: Shigella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae.

Активен в отношении следующих микроорганизмов, но клиническая эффективность не установлена:

• грампозитивных микроорганизмов – Streptococcus spp. (C и G);
• грамнегативных микроорганизмов – штаммов рода Neisserria, Brucella, Aeromonas hydrophilia, Providencia rettgeri, Yersinia enterocolitica, Providencia stuartii, штаммов рода Morganella, Citrobacter и Serratia.

Не эффективен в отношении штаммов рода Hafnia, Yersinia, Campylobacter, Pseudomonas, Flavobacterium, Listeria, Bordetella, Streptococcus B, Acinetobacter, Enterococcus, Staphylococcus.

Малоэффективен в отношении многих анаэробов.

Производное действующего вещества – Цефтибутен-транс не обладает активностью в отношении Yersinia spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Flavobacterium spp., Listeria spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Bordetella spp., Hafnia spp.

Фармакокинетика

Цефтибутен абсорбируется из кишечника на 90%. Наибольшая концентрация в плазме регистрируется через 2,5 часа. Биодоступность – 75%-94%. Связывание с белками крови составляет в среднем 63%. Легко проникает в ткани организма и его жидкие среды.

Основной метаболит – цефтибутен-транс. Время полувыведения составляет в среднем 2.5 часа и не зависит схемы применения. Антибиотик выводится в первоначальном виде почками.

Побочные действия

Любой антибиотик несет негативные последствия для организма, в том числе и средство «Цедекс». Инструкция к препарату гласит, что при передозировке данного антибиотика у ребенка может появится головная боль, тошнота, понос (диарея). Эти симптомы общераспространенные и появляются при приеме любых других антибиотиков.

Исходя из данных фармакологических наблюдений, у пациентов редко проявляются такие побочные явления, как рвота, боли в животе, гастрит, диспепсия, сонливость, сыпь, заложенность носа, изменение вкуса, снижение уровня гемоглобина в крови, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, увеличение активности в сыворотке крови АСТ, АЛТ и ЛДГ, судороги.

У маленьких детей могут проявиться другие признаки передозировки: возбуждение, бессонница, обезвоживание, озноб, ригидность мышц, мелена, лихорадка, токсический некроз кожи, гиперкинезы, афазия, гематурия, желтуха. Это редкие негативные явления, которые могут наступить после назначения препарата «Цедекс» детям. Инструкция по применению любого другого антибиотика, относящегося к группе цефалоспоринов, также описывает ряд одинаковых побочных эффектов.

• Иммунные нарушения характеризуются появлением аллергических реакций, бронхоспазмов, сыпи, одышки, анафилаксии, токсического эпидермального некролиза, крапивницы, зуда, мультиформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, чувствительности на свет, ангионевротическог отека.
• При лабораторном исследовании изменяются показатели протромбинового времени и МНО.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны колит, диарея при приеме препарата «Цедекс» (дозировка в данном случае не имеет значения, так как это общехарактерные последствия приема антибиотиков любой фармакологической группы).
• Со стороны мочевыделительной и кроветворной систем может наблюдаться дисфункция почек, анемия (апластическая, гемолитическая), токсическая нефропатия, внутреннее кровотечение, положительная реакция Кумбса, гипербилирубинемия, агранулоцитоз, глюкозурия, нейтропения, панцитопения.