Минздрав РФ разработал порядок ввоза медизделий, не подлежащих регистрации

1553616322_detskiy-nurofen-1.jpg

Латинское название: Onbrez Breezhaler

Действующее вещество/Аналог: R03AC18

Код АТХ: Индакатерол (Indacaterol)

Производитель: Novartis Pharma Stein AG (Швейцария)

Рецептурное: Нет

Предназначение: Бронходилатирующее

Оцените материал: 1553616322_detskiy-nurofen-1.jpg

Состав

В 1 капсуле индакатерола малеата 194 или 389 мкг. Моногидрат лактозы, как вспомогательное вещество.

Форма выпуска

Капсулы с порошком 150 мкг и 300 мкг для выполнения ингаляций. В комплект входит Бризхалер.

Фармакологическое действие

Бронходилатирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Активное вещество — селективный агонистов β2-адренорецепторов, действие которого проявляется длительно при однократном приеме. Является полным агонистом β2-адренорецепторов и его влияние на них сильнее в 24 раза, чем на β1-адренорецепторы. Механизм действия связан со стимуляцией аденилатциклазы, под действием которой АТФ превращается в циклический АМФ. Повышение содержания последнего вызывает расслабление мускулатуры бронхов.

Молекула индакатерола имеет высокое сродство с липидами мембраны клетки, поэтому задерживаясь в них, действует 24 часа. Действие оказывает быстрое (как сальбутамол) и продолжительное. Максимальное действие приходится на время через 2-4 часа после применения. Обеспечивает значительное улучшение функции легких на протяжении суток, уменьшение одышки и хорошую переносимость нагрузок. При приеме этого лекарственного средства в течение 1 года не наблюдается тахифилаксии. Не выявлено зависимости действия от времени ингаляции (утром или вечером).

Фармакокинетика

После ингаляций Cmax в крови достигается через 15 мин. Биодоступность составляет 43%. Концентрация в сыворотке повышается при повторном использовании, а Css достигается в течение 12-14 дней. Неизмененный индакатерол в сыворотке составляет 1/3 от общей дозы. Присутствуют в крови и его метаболиты. Выводился кишечник (90% от дозы), выведение через почки незначительное. Концентрация в сыворотке снижается ступенчато. T1/2 — 45,5 — 126 часов. Фармакокинетика существенно не изменяется у больных с умеренным нарушением функции печени.

Показания к применению

В составе комплексной терапии применяется при лечении обструктивных заболеваний легких.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • беременность;о
  • кормление грудью;
  • возраст до 18 лет.

С осторожностью назначают при ИБС, аритмиях, инфаркте миокарда, артериальной гипертензии, тиреотоксикозе, судорожных расстройствах, сахарном диабете.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

  • назофарингит, синусит;
  • боль в горле, выделения из носа;
  • кашель;
  • сухость во рту;
  • мышечные спазмы, боль в мышцах и костях;
  • тахикардия, ИБС;
  • гипергликемия;
  • периферические отеки.

Реже встречаемые побочные реакции:

  • головокружение;
  • фибрилляция предсердий;
  • парестезии;
  • дискомфорт в грудной клетке.

Онбрез Бризхалер, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Предназначен только для ингаляционного применения. Для доставки препарата используется дозированный ингалятор Бризхалер. Ингаляцию проводят 1 раз/сутки, желательно в одно и то же время. В редких случаях содержимое капсул в небольшом количестве может попасть в рот, но это не должно волновать пациента. Не использовать для купирования бронхоспазма, как экстренную помощь.

Капсулы с порошком необходимо хранить в блистере, доставать только перед применением и следить за их целостностью. Рекомендуемая доза — 150 мкг — 1 ингаляция в сутки. Доза увеличивается по рекомендации врача.

При тяжелой форме ХОБЛ выполняются ингаляции с дозой 300 мкг 1 раз в сутки. Эта доза является максимально допустимой. Коррекции дозы у пожилых лиц не проводится.

Капсулы препарата нельзя использовать с другим ингаляционным устройством. Чистить устройство нужно 1 раз в неделю, протирая мундштук сухой тканью, не используя воду. У некоторых пациентов увеличивается АД и ЧСС, что может потребовать прекращения лечения.

Передозировка

Симптомы передозировки появлялись при приеме дозы 10 раз больше терапевтической. При этом отмечалось повышение ЧСС, АД и изменения на ЭКГ в виде удлинение интервала QT.

Наиболее частые симптомы передозировки: тахикардия, сердцебиение, желудочковая аритмия, тремор, головная боль, сонливость, тошнота, рвота, гипокалиемия и гипергликемия.

Показана симптоматическая терапия. Применять бета-адреноблокаторы (кардиоселективные) с осторожностью, поскольку их применение иногда провоцирует бронхоспазм.

Взаимодействие

Влияние на длину интервала QT потенцируется трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО. Удлинение интервала QT вызывает риск желудочковой аритмии.

Одновременное применение с симпатомиметиками повышает риск побочных реакций.

Нельзя применять с прочими агонистами β2-адренорецепторов.

Усиливает гипокалиемию одновременное применение с ГКС, производными метилксантина, диуретиками.

Блокаторы β2-адренорецепторов (включая глазные капли) ослабляют эффект препарата. Одновременное применение с верапамилом, эритромицином, кетоконазолом приводит к повышению Cmax.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Температура до 30°С.

Срок годности

2 года.

Цена Онбрез Бризхалера, где купить

Купить Онбрез Бризхалер можно в любой аптеке. Стоимость 30 капсул 150 мкг составляет 1540-1700 руб.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

  • Читайте также
  • no_image.jpgАдреналина гидрохлорид-Виал
  • saltos_1.jpgСальтос
  • tevakomb_1.jpgТевакомб
  • Джосет

“> Бронхиальная астма

ОНБРЕЗ БРИЗХАЛЕР 150МКГ. №30 КАПС. С ПОР. Д/ИНГ. /НОВАРТИС/

Артикул:В 152478

Действующее вещество:В  индакатерол

Доставка:рабочие дни, с 10:00 до 18:00

Производитель:В Новартис Фарма Штейн,В Швейцарская Конфедерация

Получить консультацию по данному препаратуСообщить о приходеСинонимы:

ОНБРЕЗ БРИЗХАЛЕР 300МКГ. №30 КАПС. С ПОР. Д/ИНГ. /НОВАРТИС/ В (Новартис Фарма Штейн,В Швейцарская Конфедерация)

УЛЬТИБРО БРИЗХАЛЕР 50МКГ.+110МКГ. №30 КАПС.+ПОР. Д/ИН. /НОВАРТИС/ В (Новартис Фарма Штейн,В Швейцарская Конфедерация)

>Состав и форма выпуска.Форма выпуска: Капсулы с порошком для ингаляций. Состав: 1 капсула содержит индакатерола малеат 150 мкг. Упаковка: 30 шт. в компл. с устройством для ингаляций.</td>Фармакологическое действие.</td>Онбрез бризхалер – индакатерол является селективным агонистом ?2-адренорецепторов длительного действия (в течение 24 ч) при однократном приеме. Фармакологическое действие агонистов ?2-адренорецепторов, включая индакатерол, связано со стимуляцией внутриклеточной аденилатциклазы, фермента, который катализирует превращение АТФ в циклический 3 ,5 -аденозинмонофосфат (циклический АМФ). Повышение содержания циклического АМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов. Индакатерол является практически полным агонистом ?2-адренорецепторов; стимулирующее действие препарата на ?2-адренорецепторы в 24 раза сильнее, чем на ?1-адренорецепторы, и в 20 раз сильнее, чем ?3-адренорецепторы. После ингаляции препарат оказывает быстрое и продолжительное бронходилатирующее действие. Индакатерол обеспечивает стойкое значимое улучшение функции легких (повышение объема форсированного выдоха за первую секунду, ОФВ1) на протяжении 24 ч. Препарат характеризуется быстрым началом действия (в течение 5 минут после ингаляции), сопоставимым с эффектом сальбутамола, короткодействующего агониста ?2-адренорецепторов. Максимальное действие индакатерола отмечается через 2-4 ч после ингаляции. У пациентов, получавших индакатерол в течение 1 года, не отмечалось развития тахифилаксии к бронходилатирующему действию препарата. При применении индакатерола не было выявлено зависимости бронходилатирующего действия от времени ингаляции препарата в течение суток (утром или вечером). Индакатерол снижает динамическую и статическую гиперинфляцию (повышение объемов легких в конце спонтанного выдоха) у пациентов со среднетяжелой и тяжелой ХОБЛ. При применении препарата отмечается статистически значимое повышение емкости вдоха и ОФВ1, уменьшение одышки, улучшение переносимости физических нагрузок. Также наблюдается достоверное снижение риска обострений ХОБЛ (увеличение времени до следующего обострения), уменьшение потребности в ингаляционных агонистах ?2-адренорецепторов короткого действия и улучшение качества жизни больных (оценка с помощью сертифицированного опросника госпиталя Святого Георгия).</td></tr>Показания препарата.</td>Длительная поддерживающая терапия нарушений бронхиальной проходимости у пациентов с ХОБЛ.</td></tr>Противопоказания.</td>Возра до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); беременность; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.</td></tr>Побочные действия.</td></tr>Взаимодействие.</td></tr>Способ применения.</td>Только для ингаляционного применения! Препарат представляет собой капсулы с порошком для ингаляций, которые следует применять только для ингаляций через рот с помощью специального устройства – Бризхалера, который входит в комплект. Препарат нельзя принимать внутрь. Капсулы с порошком для ингаляций должны храниться в блистере и извлекаться из него непосредственно перед применением. Ингаляцию препарата проводят ежедневно 1 раз/сут в одно и то же время. В случае пропуска ингаляции, на следующий день препарат Онбрез Бризхалер применяют в обычное время. Рекомендуемая доза препарата составляет 150 мкг (содержимое 1 капсулы 150 мкг) 1 раз/сут (1 ингаляция в сутки). Доза препарата может быть увеличена только по рекомендации врача. Ингаляции препарата в дозе 300 мкг (содержимое 1 капсулы 300 мкг) 1 раз/сут может обеспечить дополнительный клинический эффект у некоторых пациентов, например у больных с тяжелой формой ХОБЛ. Максимальная доза – 300 мкг (содержимое 1 капсулы 300 мкг) 1 раз/сут (1 ингаляция в сутки). Максимально допустимую дозу препарата превышать нельзя. Не требуется коррекции дозы препарата у пациентов в возрасте 65 лет и старше, больных с легкими и умеренными нарушениями функции печени и почек.</td></tr>Описание.</td></tr>

Внимание:

Штрихкоды:

4603695002999, 4603695005150

Обратите внимание:Рецептурные препараты отпускаются только в аптеке, при наличии рецепта. Статьи подрубрики подписчики:АНОНС. МОСКОВСКИЕ АПТЕКИ N7/1626 июля 2016 АНОНС. МОСКОВСКИЕ АПТЕКИ N6/1629 июня 2016 АНОНС. МОСКОВСКИЕ АПТЕКИ N10/1503 ноября 2015 ВСТРЕЧАЙТЕ НОВЫЙ APTEKAMOS.RU18 ноября 2014

<

 
 
   
[FIO]!
«Московские аптеки» поздравляют Васс Днем медицинского работника!

Рассылка // ПодписчикиОставлять комментарии могут только члены Клуба.Авторизоваться.Вступить в Клуб.</tbody>

Оцените статью
Рейтинг автора
5
Материал подготовил
Илья Коршунов
Наш эксперт
Написано статей
134
Добавить комментарий