Глибомет – инструкция по применению таблеток, отзывы, аналоги, цена

от 285 рублей

Латинское название: Glibomet

Действующее вещество/Аналог: ГлибенкламидМетформин

Код АТХ: A10BD Комбинации гипогликемических препаратов для приёма внутрь

Производитель: Berlin-Chemie AG / Menarini Group (Германия)

Рецептурное: Да

Предназначение: Диабетические

Оцените материал:

Торговое наименование: Глибомет^®

Состав 

на 1 таблетку Глибомета:Ядро:Действующие вещества: метформина гидрохлорид – 400,0 мг, глибенкламид — 2,5 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 37,5 мг, кроскармеллоза натрия – 8,0 мг, кремния диоксид коллоидный безводный – 6,0 мг, макрогол 6000 — 10,0 мг, повидон К 25 – 20,0 мг, глицерола дибегенат — 15,0 мг, магния стеарат – 1,0 мг.Пленочная оболочка:Опадрай^® белый 02Е28306, состоящий из: гипромеллозы — 2,5 мг, титана диоксида — 0,8333 мг, талька — 0,8333 мг, макрогола 6000 — 0,8334 мг.

Лекарственная форма Глибомета: Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с гравировкой «2,5» на одной стороне и риской между гравировками «В» и «1» на другой стороне.

Классификация

Фармакотерапевтическая группа: гипогликемическое средство для перорального применения комбинированное (препарат группы сульфонилмочевины П поколения + бигуанид).Код АТХ: A10BD Комбинации гипогликемических препаратов для приёма внутрь

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Глибомет – пероральное комбинированное гипогликемическое средство, в состав которого входит производное сульфонилмочевины П поколения и бигуанид. Обладает панкреатическими и внепанкреатическими эффектами.Глибенкламид относится к группе производных сульфонилмочевины ПШ поколения. Стимулирует секрецию инсулина путем снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает воздействие инсулина на поглощение глюкозы мыпщами и клетками печени, подавляет липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина.Метформин относится к группе бигуанидов. Стимулирует периферическую чувствительность тканей к действию инсулина (повышает связывание инсулина с рецепторами, усиливает эффекты инсулина на пострецепторном уровне), снижает всасывание глюкозы в кишечнике, подавляет глюконеогенез и оказывает благоприятное действие на липидный обмен, способствует снижению избыточной массы тела у пациентов с сахарным диабетом, а также оказывает фибринолитическое действие за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.Синергичная комбинация двух действующих компонентов препарата — стимулирующий эффект производного сульфонилмочевины в отношении выработки эндогенного инсулина (панкреатическое воздействие) и прямое влияние бигуанида на мышечную и жировую ткани (значительное увеличение захвата и усвоения глюкозы – внепанкреатическое воздействие) и гепатоциты (снижение глюконеогенеза) — позволяет при определенном соотношении доз уменьшить содержание каждого из компонентов. Это помогает избежать чрезмерной стимуляции бета-клеток поджелудочной железы и, следовательно, уменьшить риск нарушения ее функции, а также обеспечивает повышение профиля безопасности данной комбинации и снижение частоты побочных эффектов.

Фармакокинетика

ГлибенкламидВсасываниеГлибенкламид быстро и почти полностью (84 %) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), время достижения максимальной концентрации (ТСmax) — 1-2 ч.РаспределениеСвязь с белками плазмы крови высокая (97 %).Метаболизм и выведениеПочти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками — 50 % и кишечником — 50 %. Период полувыведения (Т½) у здоровых добровольцев составляет от 5 ч (у пациентов с сахарным диабетом период полувыведения может составлять до 10 ч).Фармакокинетика у особых групп пациентовУ пациентов с печеночной недостаточностью выведение глибенкламида из плазмы крови снижено.У пациентов с почечной недостаточностью компенсаторно возрастает выведение метаболитов с желчью. При клиренсе креатинина > 30 мл/мин общий объем выведения остается без изменений, при тяжелой почечной недостаточности возможна кумуляция.МетформинВсасываниеМетформин абсорбируется из ЖКТ достаточно полно.РаспределениеМетформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы крови.Метаболизм и выведениеМетформин не подвергается метаболизму в организме, выводится в неизмененном виде преимущественно почками и, частично, кишечником. ТУ составляет приблизительно 7 ч.Фармакокинетика у особых групп пациентовПри снижении функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина, соответственно, Т% удлиняется и концентрация метформина в плазме крови повышается.

Показания к применению

Противопоказания

• повышенная чувствительность к метформину, глибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, производным сульфонамида, а также к другим компонентам препарата;
• сахарный диабет 1 типа;
• состояние после резекции поджелудочной железы;
• кишечная непроходимость, парез желудка;
• тяжелая недостаточность коры надпочечников;
• одновременное применение с бозентаном;
• гестационный диабет,
• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
• лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);
• состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии;
• печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести;
• острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжелая инфекция, шок; внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных средств;
• почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
• состояния, требующие проведения инсулинотерапии (инфекционные заболевания, гангрена, обширные хирургические вмешательства, травмы, острая массивная кровопотеря, обширные ожоги и другие);
• острые или хронические состояния, сопровождающиеся гипоксией тканей (сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок, нарушение кровообращения в периферических артериях, тяжелые заболевания дыхательных путей);
• период 48 ч до начала и 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (в т.ч. ангиография или урография);
• период в течение 48 ч до начала и 48 ч после проведения хирургических вмешательств;
• тяжелые дистрофические заболевания (миотоническая дистрофия, липодистрофия);
• Лейкопения;
• порфирия;
• хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
• соблюдение строгой низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут.), голодание;
• беременность, период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет;
• одновременное применение с миконазолом.

Глибомет с осторожностью

• Лихорадочный синдром;
• заболевания щитовидной железы (с нарушением функции);
• гипофункция передней доли гипофиза и/или недостаточность коры надпочечников;
• тяжелая физическая работа (риск развития лактоацидоза);
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Передозировка

Инструкция на Глибомет (Способ применения) 

Особые группы пациентов

У пожилых пациентов, ослабленных или пациентов с недостаточным питанием, а также у пациентов с нарушенной функцией почек или печени, начальная и поддерживающая дозы препарата Глибомет^® должны быть снижены из-за риска возникновения гипогликемии. Кроме того, необходимость коррекции дозы препарата Глибомет^® следует рассматривать в случае изменения массы тела или образа жизни пациента.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты при применении препарата Глибомет приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 171000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаОчень часто: тошнота, рвота, потеря аппетита, боль в животе, диарея;Часто: ощущение «металлического» привкуса;Редко: панкреатит;В отдельных случаях: повышение активности «печеночных» ферментов.Нарушения со стороны крови и лимфатической системыДанные нежелательные явления проходят после отмены препарата.Редко: лейкопения, тромбоцитопения;Очень редко: агранулоцитоз, гемолитическая или мегалобластная анемия, панцитопения, эритроцитопения.Нарушения со стороны нервной системыЧасто: головная боль.Нарушения со стороны органа зренияОчень редко: временные нарушения зрения.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейРедко: аллергический дерматит, кожный зуд, аллергический васкулит:Очень редко: фотосенсибилизация, эритема, крапивница.Существует вероятность перекрестной аллергии с другими производными сульфонилмочевины, сульфаниламидами.При появлении симптомов крапивницы следует немедленно обратиться к врачу.Нарушения со стороны обмена веществ и питанияНечасто: рецидив порфирии (печеночной и кожной формы);Редко: гипогликемия;Очень редко: снижение содержания в крови витамина В12 (вследствие уменьшения абсорбции), лактоацидоз.При появлении симптомов лактоацидоза (рвота, боль в животе, общая слабость, мышечные судороги) необходимо немедленно прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу.Нарушения со стороны иммунной системыОчень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путейОчень редко: повышение активности «печеночных» ферментов (АСТ, АЛТ), холестаз, желтуха, гепатит.Лабораторные и инструментальные данныеНечасто: повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови;Очень редко: гипонатриемия.Прочие: дисульфирамоподобная реакция при одновременном приеме алкоголя (наиболее частые признаки: покраснение кожи лица и верхней части туловища, головная боль, тошнота и рвота, «ощущение сердцебиения», повышение артериального давления).В связи с наличием в составе препаратаглибенкламида возможно появление следующих побочных эффектов: изжога, панкреатит, билирубинемия; псориазоподобные кожные реакции, тромбоцитопеническая пурпура, апластическая анемия, аплазия костного мозга, эозинофилия и нарушение свертываемости крови, пеллагроподобные симптомы.

Взаимодействие 

Особые указания

Пациентам необходимо строго следовать рекомендациям врача относительно дозы препарата Глибомет^®‚ а также сопутствующего питания, режима физических нагрузок и самоконтроля концентрации глюкозы в плазме крови.Лактоацидоз — редкое и опасное для жизни патологическое состояние, характеризующееся накоплением в крови молочной кислоты, одной из причин развития которого может стать высокая концентрация метформина в крови.Описанные случаи развития лактоацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной сердечной и/или почечной недостаточностью. Профилактика лактоацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией.Т.к. препарат Глибомет содержит глибенкламид, то прием препарата может сопровождаться риском возникновения гипогликемии у пациента.Факторы, способствующие развитию гипогликемии: одновременное употребление спиртных напитков, особенно при голодании; отказ или (особенно касается пожилых пациентов) неспособность пациента взаимодействовать с врачом и следовать рекомендациям, изложенным в инструкции по применению; плохое питание, нерегулярный прием пищи, голодание или изменения в диете; дисбаланс между физической нагрузкой и приемом углеводов; почечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность; некоторые эндокринные нарушения: недостаточность функции щитовидной железы, гипофиза и надпочечников; передозировка препарата Глибомет^® (см. раздел «Передозировка»); одновременный прием некоторых лекарственных препаратов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).У пожилых пациентов и пациентов, получающих В — адреноблокаторы, клонидин, резерпин, гуанетидин, симпатомиметики, возможно маскирование некоторых симптомов гипогликемии, таких как «ощущение сердцебиения» и тахикардия.Данное лечение может быть назначено только пациенту, придерживающемуся режима регулярного приема пищи (включая завтрак).

• не менее одного раза в год у больных с нормальной функцией почек;
• не менее 2-4 раз в год у больных с концентрацией сывороточного креатинина, близкой к верхней границе нормы, а также у пожилых пациентов.

Следует соблюдать осторожность в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, при назначении гипотензивных средств или диуретиков, а также при применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), особенно в начале терапии.Пациентов необходимо научить распознавать симптомы лактоацидоза и гипогликемии (см. раздел Передозировка), чтобы они могли незамедлительно сообщить врачу об их появлении.При обращении в другие лечебные учреждения пациент должен предупредить врача о наличии у него сахарного диабета.Применение препарата Глибомет^® необходимо прекратить за 48 ч до начала и в течение 48 ч после проведения радиоизотопного или рентгенологического исследования с внутривенным введением Йодсодержащих контрастных веществ (ангиография или урография) и заменить терапией другими гипогликемическими средствами (например, инсулином).При травмах, инфекционных заболеваниях, лихорадочных состояниях и проведении оперативных вмешательств может возникнуть необходимость во временном применении инсулина для достаточного поддержания регуляции метаболизма.Применение препарата Глибомет^® необходимо прекратить за 48 ч до плановой хирургической операции со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания, или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной функции почек.Этанол может провоцировать развитие гипогликемии, а также дисульфирамоподобной реакции (непереносимость алкоголя, характеризующаяся тошнотой, рвотой, болью в животе, ощущением жара кожи лица и. верхней части туловища, тахикардией, головокружением, головной болью), поэтому следует воздерживаться от приема алкоголя во время применения препарата Глибомет^®.У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение препаратов сульфонилмочевины может привести к развитию гемолитической анемии, поэтому следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Глибомет^® у данной категории пациентов и лучше применять гипогликемические средства, не являющие производными сульфонилмочевины.

Влияние Глибомета препарата на способность к управлению автомобилем

Условия хранения Глибомет

Срок годности Глибомет

Цена Глибомета, где купить

Цена Глибомет в аптеках: от 285 рублей до 526 рублей.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

• Читайте также

• Глибенкламида таблетки 0.005 г
• Глибенкламид+Метформин
• Глибенкламид
• Энерион