Бетмига , Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с пролонгированным высвобождением

Запись по телефону8 (495) 120-98-00Содержание

Бетмига 50 мг – это медицинский препарат, применяемый в терапии нарушений мочеиспускательных процессов. Средство имеет высокую стоимость, оправданную хорошим терапевтическим действием.

Формы выпуска и состав препарата

Данный медикамент производится в Нидерландах в виде таблеток для перорального использования. В качестве активного компонента выступает мирабегрон.

Дополнительный состав:

• макрогол;
• ГПЦ (пищевая добавка E463);
• магния стеарат;
• ионол (E321);
• опадрай.

Все капсулы расфасованы по пластиковым блистерам и упакованы в картонный контейнер.

Фармакологические свойства

Бетмига 50 мг (цена медикамента не является показателем его фармакологической активности) принадлежит к группе селективных антагонистов бета₃-адренорецепторов.

Согласно наблюдениям активное вещество оказывает расслабляющее действие на гладкую мускулатуру мочевого пузыря. Благодаря стимулирующему действию β₃-адренорецпторов происходит восстановление объема мочевого органа. Медикамент проявил высокую эффективность у больных, проходивших лечение м-холиноблокаторами.

Согласно проведенным испытаниям на мужчинах, имеющих функциональные патологии мочевого пузыря, лекарство проявило высокое терапевтическое действие при использовании дозировок 50 и 100 мг. При этом отсутствовало негативное действие компонентов средства на некоторые цистометрические функции.

Частота пульса и уровень артериального давления восстанавливаются после прекращения терапии.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство быстро всасывается в кровоток и достигает максимальной концентрации по прошествии 3-4 ч. после употребления. Максимальная биологическая доступность составляет от 29 до 35%. При превышении дозировки максимальная концентрация и биодоступность также возрастали.

Компоненты средства быстро распределяются по тканям организма. При этом основное содержание активного вещества обнаруживалось в эритроцитах.

Препарат поддается различным метаболическим процессам, включая окисление и амидный гидролиз. При этом в плазме обнаруживается 2 метаболита и составляют 16 и 11% от общей массы медикамента. Однако у данных метаболитов отсутствуют какие-либо фармакологические свойства.

Общий клиренс составляет 57 л/ч, клиренс почек – около 13 л/ч. Полный период полувыведения препарата составляет около 50 ч.

Выводятся продукты распада средства преимущественно почечной системой. Уровень выводимых компонентов зависит от принимаемой дозировки. При применении 25 мг около 6% активного компонента покидало организм в неизмененной форме. При употреблении 100 мг уровень выводимого компонента составлял около 12%.

При использовании 160 мг средства большая часть меченого изотопом лекарства обнаруживалась в моче, около 34% – в каловых массах. При этом большая часть препарата в кале была представлена в неизменной форме действующего компонента.

Показания к применению

Данное лекарство назначается при синдроме гиперактивности мочевого пузыря.

Показания:

• недержание мочи;
• частые позывы к мочеиспусканию;
• частое опорожнение мочевого пузыря.

Капсулы применяются только при подтвержденном диагнозе.

Противопоказания

Бетмига 50 мг (цена средства может отличаться в зависимости от назначаемой дозировки) имеет некоторые ограничения.

Противопоказания:

• недостаточность почек различных форм и степеней тяжести;
• тяжелое протекание артериальной гипертензии;
• несовершеннолетний возраст;
• период вынашивания и кормления грудью;
• аллергия на компоненты средства.

Перед употреблением таблеток следует пройти дополнительные исследования, позволяющие определить наличие/отсутствие противопоказаний.

С какого возраста можно применять препарат?

Препарат запрещен к применению в детском возрасте.

Инструкция по применению, дозировка

Лекарство предназначено для перорального использования. Схема дозирования зависит от степени тяжести функциональных расстройств почек. Стандартное лечение проводится по следующей схеме: 25-50 мг средства 1 раз в сутки. Продолжительность курса определяется индивидуально лечащим врачом.

Побочные действия

Препарат может оказывать негативное действие, обусловленное влиянием активных компонентов.

Побочные действия:

• Инвазивные и инфекционные нарушения: инфекционное поражение мочевыделительных органов. Крайне редко может развиваться цистит или вагинальная инфекция.
• Зрительные нарушения: отечность в области век.
• Сердечно-сосудистые расстройства: повышение частоты сердцебиения, увеличение артериального давления, фибрилляция предсердий.
• Нарушения пищеварительного тракта: тошнота, диспепсические расстройства, развитие гастрита, возрастание активности ферментов печени и поджелудочной железы, образование отечностей в районе губ.
• Кожные проявления: высыпания, крапивница, развитие пурпуры, васкулит. Изредка может возникать ангионевротический отек.
• Костно-мышечные нарушения: образование отеков в суставах.
• Репродуктивные расстройства: вульвовагинальный зуд.

При возникновении побочных эффектов, включая не отмеченные в аннотации признаки, рекомендуется прекратить употребление таблеток и обратиться к специалисту за консультацией.

Передозировка

При превышении установленных дозировок возможно развитие негативной симптоматики. При этом признаки развиваются при значительном превышении суточной нормы – более 300-400 мг.

Передозировка:

• повышение частоты пульса;
• возрастание частоты сердцебиения;
• увеличение систолического артериального давления.

При указанных признаках необходимо обратиться к специалисту за назначением симптоматического лечения. При этом требуется постоянный контроль частоты пульса, давления и выполнение кардиограммы сердца.

Особые указания

Бетмига предназначен только для перорального использования. Капсулы в дозировке 50 мг назначаются в начале терапии и только при отсутствии каких-либо нарушений со стороны функций почек, печени или сердца. При этом стоимость лекарства не влияет на его терапевтическое действие.

Прием капсул может приводить к незначительному повышению интервала QT. Однако данный показатель не имеет клинически значимой важности. Необходимо крайне осторожно применять средство пациентам, которые используют в данный период времени препараты, способствующие удлинению интервала QT.

Согласно клиническим наблюдениям у пациентов, которые принимали схожую группу лекарств для лечения нарушений мочеиспускательных процессов, а также у больных с инфравезикальными обструктивными патологиями, препарат не вызывал дополнительных расстройств в задержке мочи. Однако рекомендуется проявлять высокую осторожность при назначении медикамента у данной группы пациентов.

Таблетки могут приводить к повышению артериального давления. В связи с чем, до начала терапии необходимо провести измерения артериального давления. Также рекомендуется проходить систематические исследования уровня артериального давления во время терапии препаратом, особенно у пациентов с хроническим повышенным давлением.

Лекарство не оказывает негативного воздействие на психику и зрительные функции человека. Поэтому разрешается управлять автомобилем или проводить иные работы, требующие высоких психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Следует крайне осторожно и только по согласованию специалиста принимать капсулы совместно с другими препаратами.

Медикамент обладает умеренной и слабой подавляющей способностью в отношении изоферментов CYP2D6 и CYP3A.

При употреблении повышенных доз лекарства активное вещество подавляло транспортировку препаратов, проводимую с помощью P-гликопротеина. Не выявлено клинически значимого взаимодействия между капсулами и препаратами, подавляющими активность изоферментов CYP, кроме CYP2D6.

Уровень содержания главного компонента медикамента повышалось практически в  2 раза при его сочетании с CYP3A или P-gp. Однако корректировка суточной нормы при этом не требуется.

Рекомендуемая дозировка должна составлять не более 25 мг у пациентов с легкой и умеренной недостаточностью почек, которые принимают одновременно следующие средства:

• кетоконазол;
• кларитромицин;
• итраконазол;
• ритонавир.

Активное вещество подавляет активность изоферментов CYP2D6. Действие данного изофермента приходило в норму в течение 2-х недель после отмены главного лекарственного средства.

Сочетание таблеток и метапролола способствовало значительному повышению концентрации в крови второго препарата. Подобное действие наблюдалось при одновременном приеме капсул и дезипрамина.

Крайне осторожно следует использовать препарат со следующими лекарственными средствами:

• медикаменты, у которых проявляется низкий терапевтический индекс;
• лекарства, поддающиеся метаболическим процессам изоферментом CYP2D6;
• противоаритмические препараты 1 класса;
• трициклические антидепрессанты.

Действующее вещество средства обладает низкой подавляющей способностью в отношении белка P-gp.

Одновременное применение медикамента и дигоксина приводило к возрастанию концентрации в плазме второго препарата. При необходимости использования сразу 2-х лекарств требуется начинать терапию с минимальных дозировок дигоксина. Дополнительно рекомендуется проходить систематические исследования содержания препаратов в крови.

Необходимо крайне осторожно использовать средство совместно с препаратами, транспортировка которых осуществляется посредством белков P-gp. При употреблении капсул и других лекарственных средств может приводить к возрастанию частоты пульса.

Аналоги

Бетмига 50 мг (цена аналогов может значительно отличаться от оригинального медикамента) в редких случаях может приводить к развитию реакций непереносимости. При возникновении подобных проявлений следует заменить капсулы иным схожим по действию препаратом.

Аналоги:

• Сибутин. Этот препарат производится в Киеве в виде таблеток для перорального употребления. В качестве действующего вещества выступает оксибутинина гидрохлорид. Средство принадлежит к классу м-холиноблокаторов и оказывает спазмолитическое и антихолинергическое действие. Показания к назначению таблеток: недержание мочи у взрослых и детей, нарушения в процессах мочеиспускания, вызванных дисфункцией мочевого пузыря. Лекарство также может использоваться в качестве профилактики после проведенных оперативных действий на мочевой пузырь. Стандартная суточная дозировка составляет по 5 мг средства от 2-х до 3-х раз в сутки. При хорошей переносимости и отсутствии терапевтического эффекта дозировка может быть повышена до 4-х раз в сутки. В детском возрасте назначается по 2,5 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения определяется индивидуально. У медикамента имеются множественные ограничения к использованию, поэтому требуется проконсультироваться с врачом и пройти дополнительные исследования на наличие/отсутствие противопоказаний. Режим отпуска – по рецепту. Стоимость таблеток в аптеках начинается от 350 руб. за упаковку.
• Везикар. Данное медицинское средство изготавливается в Нидерландах в виде капсул для перорального использования. Главным компонентом таблеток выступает солифенацина сукцинат. Препарат принадлежит к разряду холинолитических и спазмолитических средств. Показания к приему медикамента: гиперактивная функция мочевого пузыря, недержание мочи (частое посещение туалета), трудности при мочеиспускании. В качестве основной терапии назначается по 5 мг средства 1 раз в сутки. При хорошей переносимости компонентов и слабом лечебном эффекте дозировка может быть повышена до 10 мг 1 раз в сутки. Продолжительность курса устанавливается индивидуально. Перечень противопоказаний: тяжелые формы патологий ЖКТ, аллергия на состав, задержка мочеиспускания, наличие миастении, процедуры гемодиалеза, закрытоугольная форма глаукомы, тяжелая форма недостаточности печени или почек. Также рекомендуется воздержаться от приема средства в период вынашивания и вскармливания ребенка. Способ продажи – по рецепту. Стоимость медикамента в частных и государственных аптеках России составляет от 640 до 1220 руб.
• Спазмо-лит. Это фармацевтическое средство производится в Германии в виде таблеток для перорального употребления. В качестве главного компонента выступает троспия хлорид. Лекарство обладает ганглио- и холиноблокирующим действием. Показания к использованию капсул: спазмы гладкой мускулатуры в мочевом пузыре, частые позывы к мочеиспусканию, наличие никтурии, эпизоды непроизвольного опорожнения мочевого пузыря, чувство неполного опорожнения мочевого пузыря. Препарат разрешен к применению с 18 лет. В качестве терапии назначается по 20 мг средства 2 раза в сутки. Продолжительность курса – индивидуальная, по показаниям лечащего специалиста. Таблетки имеют многочисленные ограничения к приему, поэтому требуется дополнительная консультация и диагностика, позволяющая определить наличие или отсутствие противопоказаний. Условия реализации – по рецепту. Стоимость лекарства в аптеках Москвы и московской области начинается от 1800 руб.

Бетмига 50 мг (цена таблеток не учитывается при выборе аналогичного средства) должен заменяться иными схожими препаратами только после предварительного согласования с лечащим специалистом.

Не рекомендуется самостоятельно назначать и употреблять заменители, так как неправильно подобранное лекарство может спровоцировать ухудшение состояния и привести к развитию аллергических реакций.

Сроки, условия продажи и хранения

• Срок хранения капсул составляет 3 года от даты изготовления.
• Не использовать медикамент по окончании срока хранения, отмеченного на упаковке.
• Способ отпуска – по рецепту.

Цена

Средство имеет различную стоимость в зависимости об области его продажи и торговой аптечной сети.

Область/регион	Дозировка/объем	Стоимость
Москва, московская область	Таблетки, 50 мг	635-1170 руб.
Санкт-Петербург	Таблетки, 50 мг	898-3720 руб.
Санкт-Петербург (пригороды)	Таблетки, 50 мг	967-3256 руб.
Новгородская область	Таблетки, 50 мг	932-2987 руб.
Ленинградская область	Таблетки, 50 мг	954-3100 руб.

Перед применением Бетмига в дозировке 50 мг следует внимательно ознакомиться с инструкцией по использованию капсул. Дополнительно рекомендуется проконсультироваться с фармацевтом или специалистом, а также изучить отзывы пациентов. Узнать точную цену препарата можно в любой аптеке, расположенной по месту жительства.

Показания к таблеткам Сибутин: