Противовоспалительный препарат для собак до 25 кг Globalvet Локсиком 15 мл 0,5мг/мл

Действующее вещество:МелоксикамМелоксикам
Аналогичные препараты:РаскрытьАмелотекс®таблеткивнутрь ФармФирма СОТЕКС, ЗАО     Россия</li>Амелотекс®суппозиториирект. ФармФирма СОТЕКС, ЗАО     Россия</li>Амелотекс®гельнаружно ФармФирма СОТЕКС, ЗАО     Россия</li>Амелотекс®растворв/м ФармФирма СОТЕКС, ЗАО     Россия</li>Амелотекс®суспензиявнутрь ФармФирма СОТЕКС, ЗАО     Россия</li>Артрозан®таблеткивнутрь ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО     Россия</li>Артрозан®растворв/м ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ОАО     Россия</li>Би-ксикамрастворв/м ВЕРОФАРМ, АО     Россия</li>Би-ксикамтаблеткивнутрь ВЕРОФАРМ, АО     Россия</li>Генитрон®таблеткивнутрь ФАРМАК, ПАО     Украина</li>Генитрон®растворв/м ФАРМАК, ПАО     Украина</li>Либерумтаблеткивнутрь ФАРМАК, ПАО     Украина</li>Матарен®таблеткивнутрь НИЖФАРМ, АО     Россия</li>Медсикам®таблеткивнутрь ФАРМАКТИВ, ООО     Россия</li>МЕЛБЕК®таблеткивнутрь Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.    Турция</li>Мелбек®растворв/м Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.    Турция</li>Мелбек® форте таблеткивнутрь Нобел Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.    Турция</li>Мелокс®таблеткивнутрь Медокеми Лтд    Кипр</li>Мелоксикамтаблеткивнутрь КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО     Россия</li>Мелоксикамтаблеткивнутрь Ауробиндо Фарма Лтд.    Индия</li>Мелоксикамрастворв/м КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО     Россия</li>Мелоксикамтаблеткивнутрь ОЗОН, ООО     Россия</li>Мелоксикамтаблеткивнутрь АЛТАЙВИТАМИНЫ, АО     Россия</li>Мелоксикамрастворв/м АТОЛЛ, ООО     Россия</li>Мелоксикамсуппозиториирект. ДАЛЬХИМФАРМ, ОАО     Россия</li>Мелоксикамрастворв/м АЛВИЛС, ООО     Россия</li>Мелоксикамтаблеткивнутрь БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ, ОАО     Республика Беларусь</li>Мелоксикамрастворв/м БИОСИНТЕЗ, ПАО     Россия</li>Мелоксикамрастворв/м ТРИВИУМ-XXI, ООО     Россия</li>Мелоксикамрастворв/м Б-ФАРМ, ООО    Россия</li>Мелоксикамрастворв/м Промомед Рус, ООО    Россия</li>Мелоксикамтаблеткивнутрь МЕДИСОРБ, АО     Россия</li>Мелоксикамтаблеткивнутрь НПО ФармВИЛАР, OOО     Россия</li>Мелоксикам Авексиматаблеткивнутрь АВЕКСИМА, ОАО     Россия</li>Мелоксикам буфусрастворв/м ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, АО     Россия</li>Мелоксикам Велфармтаблеткивнутрь ВЕЛФАРМ, ООО     Республика Сан-Марино</li>Мелоксикам Велфармрастворв/м ВЕЛФАРМ, ООО     Республика Сан-Марино</li>Мелоксикам ДСрастворв/м Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компани Лимитед    Вьетнам</li>Мелоксикам ДСтаблеткивнутрь Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компани Лимитед    Вьетнам</li>Мелоксикам Канонсуппозиториирект. КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО     Россия</li>Мелоксикам Канонгельнаружно КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО     Россия</li>Мелоксикам ШТАДАтаблеткивнутрь НИЖФАРМ, АО     Россия</li>Мелоксикам-Акрихинтаблеткивнутрь АКРИХИН ХФК, АО     Россия</li>Мелоксикам-ВЕРТЕКСтаблеткивнутрь ВЕРТЕКС, АО     Россия</li>Мелоксикам-Лекфармрастворв/м ЛЕКФАРМ, СООО     Республика Беларусь</li>Мелоксикам-ОBLтаблеткивнутрь ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, АО    Россия</li>Мелоксикам-Пранатаблеткивнутрь ПРАНАФАРМ, ООО     Россия</li>Мелоксикам-Теватаблеткивнутрь Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.    Израиль</li>Мелоксикам-Теварастворв/м Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.    Израиль</li>МЕЛОКСИНОРМтаблеткивнутрь ВЕЛТРЭЙД, ООО    Россия</li>Мелофлам®таблеткивнутрь ЭГИС ЗАО фармацевтический завод     Венгрия </li>Мелофлекс Ромфармрастворв/м К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.    Румыния</li>Месипол®растворв/м Фармацевтический завод “ПОЛЬФАРМА” АО    Польша</li>Миксол-Одтаблеткивнутрь Кадила Хэлткэр Лтд    Индия</li>Мирлокс® таблеткивнутрь Гедеон Рихтер Польша, ООО    Польша</li>Мовагейн® Экспресстаблеткивнутрь Доктор Редди’с Лабораторис Лтд.    Индия</li>Мовалис®суспензиявнутрь Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ    Германия</li>Мовалис®растворв/м Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ    Германия</li>Мовалис®таблеткивнутрь Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ    Германия</li>Мовалис®суппозиториирект. Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ    Германия</li>Мовасин® растворв/м БИОКОМ, ЗАО     Россия</li>Мовасин®таблеткивнутрь БИОКОМ ТЕХНОЛОГИЯ, ООО     Республика Беларусь</li>Мовикс®таблеткивнутрь Унифарм АО    Болгария</li>Оксикамокс®таблеткивнутрь Сандоз д.д.    Словения</li>Ревмарттаблеткивнутрь АЛСИ Фарма, АО     Россия</li>Флексибонтаблеткивнутрь Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд    Индия</li>Эксен-Сановель таблеткивнутрь Сановель Фармако-индустриальная торговая компания    Турция</li>Элокс-СОЛОфармрастворв/м ГРОТЕКС, ООО     Россия</li></span>
Лекарственная форма: &nbspраствор для внутримышечного введения
Состав:

На 1 мл:

Действующее вещество: мелоксикам – 10,0 мг;

Вспомогательные вещества: этанол – 100,0 мг, пропиленгликоль – 66,0 мг, полоксамер 188 – 50,0 мг, макрогол-400 – 34,0 мг, натрия хлорид – 8,0 мг, меглумин – 6,0 мг, глицин – 5,0 мг, вода для инъекций – до 1,0 мл.

</span>

Описание:Прозрачная жидкость желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
АТХ: &nbsp

M.01.A.C.06   Мелоксикам

M.01.A.C   Оксикамы

</span>

Фармакодинамика:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием. Относится к классу оксикамов, производное энолиевой кислоты. Механизм действия – ингибирование синтеза простагландинов (Pg) в результате избирательного подавления ферментативной активности циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2). При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма селективность ЦОГ-2 снижается. Подавляет синтез простагландинов (Pg) в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ-2, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта и почек.

</span>

Фармакокинетика:

Абсорбция

Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечного введения. Биодоступность препарата составляет около 100%. После внутримышечного введения 15 мг мелоксикама максимальная концентрация препарата (Сmах) в плазме достигается приблизительно через 1 час.

Распределение

Мелоксикам связывается с белками плазмы (главным образом с альбумином) в значительной степени – 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% от плазменной концентрации препарата. Объем распределения (Vd) низкий и составляет 11 л.

Метаболизм

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных метаболитов. Основной метаболит 5’-карбоксимелоксикам (60% от введенной дозы), образуется посредством окисления промежуточного метаболита 5’-гидроксиметилмелоксикама (9% от введенной дозы). В образовании двух других метаболитов, которые составляют 16% и 4% от введенной дозы препарата, вероятно, принимает участие пероксидаза, активность которой индивидуально варьирует.

Элиминация

Значительная кишечно-печеночная циркуляция, характерная для мелоксикама, не влияет на элиминацию препарата. Мелоксикам выводится преимущественно в виде метаболитов, в равной степени почками и кишечником. В неизмененном виде выводится менее 5% мелоксикама кишечником, и лишь следовые количества неизмененного препарата определяются в моче.

Средний период полувыведения (Т1/2) мелоксикама составляет 20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.

Недостаточность функции печени и/или почек

Недостаточность функции печени, а также слабо или умеренно выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывает.

При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама.

</span>

Показания:

Краткосрочная симптоматическая терапия ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита и других заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом.

Предназначен для уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

</span>

Противопоказания:
С осторожностью:

Пожилой возраст, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, почечная недостаточность средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (наличие инфекции Helicobacterpylori), длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, одновременный приём пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сергралина); бронхиальная астма, туберкулез, выраженный остеопороз.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

</span>

Беременность и лактация:

Мелоксикам противопоказан во время беременности.

Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому мелоксикам не рекомендуется применять в период кормления грудью.

</span>

Способ применения и дозы:

Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых 2-3 дней. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки). Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.

Максимальная рекомендуемая суточная доза – 15 мг.

Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекции.

Учитывая возможную несовместимость, мелоксикам не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций и с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе доза не должна превышать 7,5 мг в день. Для пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (клиренс креатинина более 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Препарат нельзя вводить внутривенно.

Комбинированное применение

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Суммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в виде таблеток, свечей, суспензии для приема внутрь и инъекций, не должна превышать 15 мг.

</span>

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10%), часто (более 1% и менее 10%), нечасто (более 0,1% и менее 1%), редко (более 0,01% и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея; нечасто – преходящие изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина), отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, стоматит; редко – перфорация желудочно-кишечного тракта, колит, гепатит, гастрит.

Со стороны системы кроветворения: часто – анемия; нечасто – изменение формулы крови, включая изменение лейкоцитарной формулы, лейкопения и тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: часто – зуд, кожная сыпь, ангионевротический отек; нечасто – крапивница; редко – синдром Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза; очень редко – фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема.

Со стороны дыхательной системы: очень редко – бронхоспазм.

Со стороны центральной нервной системы (в том числе: со стороны органов слуха; психики): часто – головная боль; нечасто – головокружение, сонливость, вертиго; редко – шум в ушах; очень редко – спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – периферические отеки; нечасто – повышение артериального давления, чувство “прилива” крови к коже лица; редко – ощущение учащенного сердцебиения.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто – изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушение мочеиспускания, включая острую задержку; очень редко – острая почечная недостаточность.

Со стороны зрения: редко – конъюнктивит, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения.

Аллергические реакции: очень редко – ангионевротический отек и реакции гиперчувствительности немедленного типа, в т.ч. анафилактоидные/анафилактические реакции.

Местные реакции: часто – отёк и боль в месте введения.

</span>

Передозировка:

Симптомы: сонливость, нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения артериального давления, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфический антидот отсутствует. В случае передозировки препарата проводить симптоматическую терапию. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

</span>

Взаимодействие:

Другие ингибиторы синтеза простагландинов, включая глюкокортикоиды и салицилаты, при одновременном приеме с мелоксикамом увеличивают риск образования язв в желудочно-кишечном тракте и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия) и поэтому не рекомендуются.

Одновременный прием с другими НПВП не рекомендуется.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина – увеличение риска желудочно-кишечных кровотечений.

Препараты лития – НПВП повышают концентрацию лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Рекомендуется мониторировать концентрацию лития в период назначения мелоксикама, при изменении дозы препаратов лития и их отмене.

Метотрексат – НПВП снижают тубулярную секрецию метотрексата, тем самым повышая его концентрацию в плазме и гематологическую токсичность, фармакокинетика метотрексата при этом не меняется. В связи с этим одновременный прием мелоксикама и метотрексата в дозе более 15 мг/неделя не рекомендуется. При одновременном применении препаратов возрастает риск повышения токсичности метотрексата.

Риск развития взаимодействия между НПВП и метотрексатом может иметь место и у пациентов, применяющих метотрексат в низких дозах, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Поэтому необходим постоянный контроль за числом клеток крови и за функцией почек.

Контрацепция – при одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

Мифепристон – в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов НПВП не следует назначать ранее чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.

Диуретики – применение НПВП в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности.

Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, вазодилататоры, диуретики) – НПВП снижают эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами.

Ангиотензина II рецепторов антагонисты при совместном применении с НПВП усиливают снижение клубочковой фильтрации, что тем самым, может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина.

При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия.

При одновременном приеме мелоксикам может усиливать действие таблетированных противодиабетических средств, тем самым имеется опасность возникновения гипогликемии.

Мелоксикам может ослабить действие дигоксина, кортизона, диуретиков.

</span>

Особые указания:

Пациенты, страдающие заболеваниями желудочно-кишечного тракта, должны регулярно наблюдаться. При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения мелоксикам необходимо отменить.

Язвы в желудочно-кишечном тракте, перфорация или кровотечение могут возникнуть в ходе лечения в любое время, как при наличии настораживающих симптомов или сведений о серьезных желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и при отсутствии этих признаков. Последствия данных осложнений в целом более серьезны у лиц пожилого возраста.

Особое внимание следует уделять пациентам, сообщающим о развитии нежелательных явлений со стороны кожи и слизистых оболочек, а также реакций повышенной чувствительности к препарату, особенно, если подобные реакции наблюдались в течение предыдущих курсов лечения.

Как и прочие НПВП, мелоксикам может повышать риск развития серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, возможно со смертельным исходом. Такой риск повышается при длительном применении препарата, а также у пациентов с вышеуказанными заболеваниями в анамнезе и предрасположенных к таким заболеваниям.

НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек.

В случае проведения комбинированной терапии следует также контролировать функцию почек.

При использовании мелоксикама (так же, как и большинства других НПВП) сообщалось об эпизодическом повышении активности трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, мелоксикам следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем такие пациенты должны тщательно наблюдаться.

Мелоксикам так же, как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, ингибирующих синтез циклооксигеназы/простагландина, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

</span>

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

</span>

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл.

</span>

Упаковка:

По 1,5 мл в ампулу из прозрачного бесцветного нейтрального стекла (тип I). На каждую ампулу наклеивают этикетку или наносят маркировку быстрозакрепляющейся краской.

По 3 ампулы в поддон пластмассовый контурный.

По 1 поддону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

</span>

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

</span>

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

</span>

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-004163
Дата регистрации:28.02.2017
Дата окончания действия:28.02.2022
Владелец Регистрационного удостоверения:АЛВИЛС, ООО АЛВИЛС, ООО Россия
Производитель: &nbspNORTH CHINA PHARMACEUTICAL, Co.Ltd Китай</span>
Представительство: &nbspАлвилс, ОООАлвилс, ООО
Дата обновления информации: &nbsp30.03.2017
Иллюстрированные инструкции

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Оцените статью
Рейтинг автора
5
Материал подготовил
Илья Коршунов
Наш эксперт
Написано статей
134
Добавить комментарий