«альфакальцидол»: инструкция по применению, форма выпуска, отзывы, фото, дозировка, аналоги

12219

apteka_ru.jpg

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ, рефлюкс-эзофагит) широко распространена в современном мире.

Симптомами ГЭРБ обычно являются:

  • Жжение в груди (изжога), обычно после еды, которое может усиливаться ночью.
  • Боль в груди
  • Затруднение глотания
  • Отрыжка пищей или кислой жидкостью
  • Ощущение комка в горле

Если у Вас ночной кислотный рефлюкс, Вы также можете испытывать:

  • Хронический кашель
  • Ларингит
  • Охриплость голоса
  • Обострение астмы
  • Нарушения сна

ПРИЧИНЫ ГЭРБ

Причиной ГЭРБа являются частые эпизоды рефлюкса кислого содержимого желудка в пищевод и/или глотку.

В норме пища поступает в желудок следующим образом: после глотания мышечные волокна в нижней части пищевода (сфинктер) расслабляются и пропускают пищу или жидкость в желудок. Затем сфинктер сжимается — закрывая возможность обратного заброса пищи.

Если сфинктер несостоятелен — возможен заброс (рефлюкс) содержимого желудка в пищевод. Частые эпизоды рефлюкса приводят к раздражению эпителия пищевода содержимым желудка а также развитию воспаления пищевода — эзофагиту. Эзофагит вследствие рефлюкса так и называется: рефлюкс-эзофагит.

reflyuks.jpg

ФАКТОРЫ РИСКА

Ниже перечислены состояния, которые повышают риск развития ГЭРБ:

  • Ожирение
  • Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы
  • Беременность
  • Заболевания соединительной ткани, например склеродермия
  • Замедленное опорожнение желудка
  • Хронический стресс

Факторы, усиливающие кислотный рефлюкс:

  • Курение
  • Переедание или прием пищи поздно вечером
  • Употребление жареной или жирной пищи
  • Употребление газированных напитков, алкоголя или кофе
  • Прием некоторых медикаментов, например аспирина

gerb_pivo_i_chipsy.png

ОСЛОЖНЕНИЯ ГЭРБ

Через некоторое время хроническое воспаление пищевода может привести:

  • Сужение пищевода (стриктура пищевода).Повреждение нижнего отдела пищевода кислотой желудка приводит к образованию рубцовой ткани.Рубцовая ткань затрудняет прохождение пищи, что приводит к проблемам с глотанием.
  • Открытая рана в пищеводе (язва пищевода).Кислота желудка может уничтожать ткани пищевода, вызывая образование открытой язвы.Язва пищевода может кровоточить, вызывать боль и затруднять глотание.
  • Предраковые изменения пищевода (пищевод Барретта).Повреждения от кислоты может вызвать изменения в тканях, выстилающих нижнюю часть пищевода.Эти изменения связаны с повышенным риском рака пищевода.

Традиционное лечение ГЭРБ включает в себя прием ингибиторов протонной помпы, которые снижают секрецию соляной кислоты в желудке. Кроме того, применяются блокаторы Н-2 гистаминовых рецепторов — с этой же целью.

Эти препараты весьма эффективны, но их нужно принимать постоянно, а поскольку имеются побочные эффекты (дефицит витамина В12, нарушение переваривания пищи, тошнота, инфекционные осложнения, деменция и много других), ученые не прекращали поиск альтернативных методов лечения ГЭРБ.

Несколько лет назад появился новый класс средств для лечения рефлюкс-эзофагита: т.н. эзофагопротекторы.

Как и следует из названия, эзофагопротекторы защищают эпителий пищевода от воздействия кислого содержимого желудка. Кроме того, они восстанавливают защитный слой эпителия.

Давайте рассмотрим механизм действия эзофагопротекторов немного подробнее. Начнем со строения и функций эпителия пищевода.

Стенка пищевода состоит из нескольких слоев (изнутри кнаружи):

  • Слизистая
  • Подслизистый слой
  • Циркулярные мышечные волокна
  • Продольные мышечные волокна
  • Серозная оболочка

pishchevod_razrez.jpg

В подслизистом слое расположены нервные окончания. Если на них воздействует кислое содержимое желудка, то возникают симптомы рефлюкс-эзофагита (изжога и пр.)

Поскольку рефлюкс содержимого желудка в пищевод встречается и у здоровых людей (только редко), эпителий пищевода обладает защитным слоем, который предохраняет нервные окончания от воздействия соляной кислоты.

Защитный гликозаминогликановый слой пищевода состоит из:

  • Гиалуроновой кислоты
  • Хондроитинсульфата
  • Гепарансульфата
  • Дерматансульфата

Защитный слой практически любого эпителия в организме устроен аналогичным образом.

gag.jpg

Кроме защитного слоя на поверхности эпителия пищевода, существует т.н. межклеточный матрикс, состоящий также из гиалуроновой кислоты. Клетки находятся на определенном расстоянии друг от друга, но связаны т.н. белками плотных контактов.  Тем не менее, между клетками есть промежутки, через которые кислый рефлюктант может достичь нервных окончаний.

В норме межклеточные промежутки заполнены гиалуроновой кислотой, которая защищает нервные волокна от соляной кислоты.

При ГЭРБе защитный слой пищевода несостоятелен. Идея эзофагопротекторов заключается в его замещении и восстановлении.

Подобная идея уже давно применяется в урологии при интерстициальном цистите и называется гликозаминогликан — заместительная терапия. Интерстициальный цистит — заболевание мочевого пузыря вследствие раздражения его нервных окончаний токсичными компонентами мочи. Возникает из-за разрушения защитного слоя эпителия мочевого пузыря.

Для восстановления этого слоя в мочевой пузырь вводят компоненты защитного слоя: гиалуроновую кислоту и/или хондроитинсульфат.

В России зарегистрирован препарат для восстановления гликозаминогликанового слоя: «Протектор эпителия мочевого пузыря «Уролайф»

Из урологии идея перекочевала в онкологию для защиты и восстановления эпителия полости рта после лучевой терапии:

А затем в гастроэнтерологию. В Италии разработали эзофагопротектор «Альфазокс» для защиты и восстановления эпителия пищевода при рефлюксм-эзофагите.

В состав «Альфазокса» входят компоненты защитного слоя эпителия пищевода и межклеточного матрикса: гиалуроновая кислота и хондроитинсульфат. Для продления действия медизделия в рецептуру добавили вязкий термопластичный полимер — т.н. полоксамер.

Клинические исследования продемонстрировали эффективность «Альфазокса», однако для российского потребителя его цена достаточно высока, поэтому врачи и пациенты часто задают вопрос: есть ли российские аналоги «Альфазокса»?

Ответ на этот вопрос не так прост… Если говорить о составе, то средств для лечения ГЭРБ на основе гиалуроновой кислоты, хондроитинсульфата и полоксамера на российском рынке нет. Способ регистрации (медицинское изделие) — тоже пока уникален.

Однако основное значение имеет механизм действия. Ключевым компонентом любого протектора эпителия (в том числе эзофагопротектора «Альфазокса») является гиалуроновая кислота и вот с этой точки зрения — аналоги «Альфазокса» есть.

Российская компания «ЭЗОВИСК» разработала и выпустила композицию для приема внутрь на основе гиалуроновой кислоты и альгината натрия.

Гиалуроновая кислота защищает и восстанавливает эпителий пищевода, однако для этого необходимо «задержать» ее в пищеводе.

Для этого в состав «ЭЗОВИСКа» включили биополимер — альгинат натрия, «связав» его с гиалуроновой кислотой.

За счет разного заряда с эпителием пищевода, альгинат натрия «примагничивается» к нему — продлевая действие композиции.

Кроме того, хорошо известно, что альгинат натрия образует антирефлюксный барьер (т.н. «плот») на поверхности содержимого желудка — предотвращая его заброс в пищевод.

Также в состав «ЭЗОВИСКа» входя антациды для снижения кислотности на поверхности желудочного содержимого и в пищеводе.

Таким образом, с точки зрения механизма действия композиция на основе гиалуроновой кислоты и альгината натрия обеспечивает эффективную защиту пищевода.

Цена «ЭЗОВИСКа» ниже цены «Альфазокса» по двум причинам:

  1. «ЭЗОВИСК» — российский продукт и его цена не зависит от курса валюты. «Альфазокс» — итальянское медизделие и российский потребитель фактически покупает его за Евро — курс которого растет.
  2. «ЭЗОВИСК» на данном этапе зарегистрирован как биологически активная добавка к пище. Такой способ регистрации значительно быстрее и дешевле регистрации медицинского изделия — хотя имеет свои ограничения с точки зрения закона о рекламе. Нельзя декларировать лечебный эффект гиалуроновой кислоты, входящей в биологически активную добавку, при этом можно объявлять лечебный эффект такой же гиалуроновой кислоты, которая входит в медизделие или лекарство.

Купить «ЭЗОВИСК» Вы можете в аптеках Вашего города или на аптечных сервисах:

Аналоги по действующему веществу

Альфакальцидол* (Alfacalcidol*)

Альфа Д3-Тева</td>Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани</td></tr>Ван-Альфа</td>Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани</td></tr>Оксидевит</td>Витамины и витаминоподобные средства</td></tr>Оксидевита капсулы</td>Витамины и витаминоподобные средства</td></tr>Этальфа</td>Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани</td></tr></table>Назад

АЛЬФАКАЛЬЦИДОЛ (ALFACALCIDOL)
АЛЬФА Д3-ТЕВА
АЛЬФА Д3-ТЕВА 0,25МКГ N30 КАПСот 225.00
АЛЬФА Д3-ТЕВА 0,25МКГ N60 КАПСот 68.00
АЛЬФА Д3-ТЕВА 0,5МКГ N30 КАПСот 525.00
АЛЬФА Д3-ТЕВА 0,5МКГ N60 КАПСот 674.00
АЛЬФА Д3-ТЕВА 1МКГ N30 КАПСот 524.80
АЛЬФАДОЛ
АЛЬФАДОЛ 0,25 МКГ N30 КАПСот 586.20
ОКСИДЕВИТ
ОКСИДЕВИТ 0,00025 N50 ТАБ
ОКСИДЕВИТ 0,0005 N50 ТАБ
ОКСИДЕВИТ 0,0009% 10МЛ Р-Р ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ МАСЛ ФЛАК-КАП
ОКСИДЕВИТ 0,001 N50 ТАБ
ЭТАЛЬФА
ЭТАЛЬФА 0,25МКГ N30 КАПС
ЭТАЛЬФА 1МКГ N10 КАПС
ЭТАЛЬФА 1МКГ N30 КАПС
ЭТАЛЬФА 2МКГ/1МЛ 20МЛ КАПЛИ ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ ФЛАК
ЭТАЛЬФА 2МКГ/МЛ 0,5МЛ N10 Р-Р ДЛЯ В/В ВВЕД АМП

Когда назначают средство

Показаниями к применению, исходя из свойств и возможностей препарата, могут быть следующие патологии, диагностированные у пациентов:

  1. Прописывается препарат малышам, у которых наблюдается недостаточная инсоляция.
  2. Для терапии и профилактики авитаминоза и гиповитаминоза, возникающих в результате недостатка витамина D.
  3. Необходимо принимать при таких заболеваниях, как остеопатия, остеомаляция, остеопороз, которые развиваются при нехватке витамина D.
  4. При мальабсорбции.
  5. При несбалансированном и неполноценном питании (в том числе для парентерального и вегетарианского).
  6. При развитии гипокальциемии, которая наблюдается у больных при гипопаратиреозе.
  7. Печеночной недостаточности.
  8. Алкоголизме и циррозе печени.
  9. Патологиях желудочно-кишечного тракта, например при болезни Крона.
  10. Механической желтухе.
  11. Беременности.
  12. Патологиях, при которых необходимо восполнить концентрацию витамина D в организме, нормализовать метаболизм.

Особые указания

При хронической почечной недостаточности применение препарата начинают только после предварительной коррекции гиперфосфатемии.

Кроме регулярного контроля концентрации кальция и фосфатов в плазме крови, необходимо следить за активностью щелочной фосфатазы, у больных с хронической почечной недостаточностью – еженедельно.

Чтобы не допустить развитие гиперкальциемии, дозу препарата необходимо снизить после нормализации содержания щелочной фосфатазы в плазме крови.

При гиперкальциемии и гиперкальциурии следует отменить прием Альфадола и снизить потребление кальция. Обычно нормализация уровня кальция в плазме крови наступает после недельного перерыва. Возобновлять прием рекомендуется с 1/2 дозы, применяемой до перерыва.

Следует учитывать, что из-за неодинаковой чувствительности к витамину D у разных пациентов, явления гипервитаминоза может вызвать применение даже терапевтических доз.

Сбалансированное питание является профилактикой гиповитаминоза D.

При назначении препарата детям следует соблюдать осторожность, не допускать передозировки, начинать лечение с приема низких доз, постепенное повышение дозы сопровождать контролем уровня содержания кальция в плазме крови, соотношения креатинина и кальция в моче. Длительное применение витамина D повышает у детей риск развития задержки роста

Длительное применение витамина D повышает у детей риск развития задержки роста.

Потребность в витамине D в пожилом возрасте может возрастать, поскольку снижается абсорбция витамина D, время инсоляции, способность кожи синтезировать провитамин D3, возрастает частота развития почечной недостаточности.

Применение Альфадола может вызывать сонливость и головокружение, поэтому в период лечения пациентам рекомендуется отказаться от управления транспортными средствами и механизмами.

Нежелательные реакции организма

Возможные побочные действия от неправильной дозировки, нарушения графика приема Альфакальцидола могут возникнуть у каждой группы пациентов, которым прописан препарат.

К возможным побочным эффектам стоит отнести такие проявления, как:

  • аллергические реакции: кожный зуд и сыпь;
  • возникает боль умеренного характера в костях, суставах и мышцах;
  • повышается артериальное давление и возникает тахикардия;
  • наблюдается состояние общей слабости, головная боль и головокружение, повышенная утомляемость, сонливость;
  • тошнота, рвота, диарея и запор;
  • развивается анорексия и изжога, болезненность в животе, сухость во рту;
  • повышается концентрация ферментов печени;
  • при сдаче анализов может наблюдаться повышение уровня липопротеинов высокой плотности;
  • развивается гиперкальциемия и гиперфосфатемия.

Инструкция по применению

Средство «Альфакальцидол» назначается для приема внутрь и в виде инъекций внутривенно. Терапию следует начинать с самых маленьких доз, при этом необходимо раз в неделю сдавать анализы на определение нормы кальция и фосфора. Начальная дозировка для взрослых составляет 1 мкг сутки, для детей – 0, 25 мкг сутки. Норму следует увеличивать на 0,25 или на 0,5 мкг в сутки каждые 2-4 недели до достижения необходимых показателей в крови. Продолжительность терапии устанавливает врач в индивидуальном порядке, поскольку это зависит от вида заболевания, его формы и тяжести:

  • при рахите и остеомаляции взрослым назначается 1-3 мкг действующего вещества в сутки;
  • при гипопаратиреозе прописывают 2-4 мкг в сутки;
  • при остеодистрофии, вследствие почечной недостаточности ежедневная норма составляет до 2 мкг;
  • синдром Фанкони и почечный ацидоз лечатся дозировкой 2-6 мкг в сутки;
  • при всех разновидностях остеопороза назначается 0,5-1 мкг в сутки.

Для детей с весом меньше 20 кг норма составляет 0,01-0,05 мкг на кг в сутки. Если вес более 20 кг, назначается 1,0 мкг в сутки. Если ребенок страдает почечной остеодистрофией, то дозировка будет составлять 0,04-0,08 мкг на килограмм веса в сутки.

Внутривенно «Альфакальцидол» лучше вводить после гемодиализа. Первоначальная дозировка инъекции для взрослых составляет 1 мкг на 1 диализ. Максимально допустимая дневная норма – 6 мкг. Пациентам с ярко выраженными патологиями костных тканей может назначаться более высокая доза препарата, при этом симптомы гиперкальциемии проявляться не будут. На протяжении терапии норма может корректироваться специалистом, это зависит от динамики показателей крови.

Аналоги Этальфы

Обратите внимание! Список содержит синонимы Альфакальцидол* (Alfacalcidol*), имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Альфа Д-Тева
Альфа Д3-Тева
Капс 0,25мкг №30 332
Капс 0,5мкг N30 (Тева Фармацевтичес.Предприятия (Израиль) 581.50
Капс 0,25мкг N60 582.20
Капс 1мкг N30 658
Капс 0,5мкг N60 (Тева Фармацевтичес.Предприятия (Израиль) 833.10
Альфадол
Капсулы 250 мг, 30 шт (Панацея Биотек, Индия) 451
Альфакальцидол* (Alfacalcidol*)
Ван-альфа
Оксидевит
Р — р в масле 0,0009% — 5мл (Эхо НПК (Россия) 260
Раствор в масле 0,0009% — 5мл (Эхо НПК (Россия) 263.50
Оксидевита капсулы
Этальфа
Капс 0,25мкг N30 (LEO PHARMACEUTICAL (Дания) 190

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Дигидротахистерол
  • Оксидевит
  • Тевабон
  • Альфа Д3-Тева
  • Эргокальциферол
  • Аквадетрим
  • Вигантол

Ван-Альфа, Альфа Д3-Тева, Оксидевит, Альфадол, Рокалтрол.

Беременность и лактация

Что касается беременных женщин и кормящих мамочек, то «Альфакальцидол» инструкция позволяет применять только в тех случаях, когда ожидаемый позитивный результат для матери превышает риск для развития и здоровья малыша.

Гиперкальциемия у будущей матери, спровоцированная длительным применением «Альфакальцидола», может дать толчок к развитию целого ряда проблем у плода. Из наиболее серьезных заболеваний у еще не рожденного ребенка можно назвать гиперчувствительность к витамину D, угнетение функционирования паращитовидной железы, аортальный стеноз, замедленное умственное развитие, синдром специфической эльфоподобной внешности.

Кроме того, «Альфакальцидол» в небольших объемах способен в процессе лактации выделяться с грудным молоком

Чтобы избежать риска появления симптомов гиперкальциемии у ребенка, системно принимать медикамент надо с большой осторожностью

Фармакодинамика

Этот медикамент представляет собой активную форму витамина D3. Регуляция обмена таких важных минеральных соединений, как фосфор и кальций, также является важным свойством лекарства «Альфакальцидол». Применение препарата эффективно стимулирует образование костной ткани. При его непосредственном участии повышается усвоение кальция и фосфора в кишечнике и почках. Кроме того, этот медикамент повышает минерализацию костных тканей и одновременно понижает уровень содержания в составе крови паращитовидного гормона. Как следствие, «Альфакальцидол» оказывает антирахитичное воздействие и способствует снижению количества переломов костей.

Если препарат принимать курсами, то под его влиянием улучшается координация движений, уменьшаются костные и мышечные боли (которые являются следствием нарушения фосфорно-кальциевого обмена).

Химические свойства

Капли, инъекции и таблетки «Альфакальцидол Тева» – это заменители витамина D3. Их используют в качестве пищевой добавки. Они относятся к разряду жизненно необходимых. Средство синтезируется в виде белых или практически бесцветных кристаллов, почти нерастворимых в воде. Но при этом кристаллы витамина D3 очень легко растворяются в этаноле, относительно медленно – в растительном масле. Это химическое соединение не имеет устойчивости к воздействию ультрафиолетового излучения и воздуха, поэтому под их влиянием быстро разлагается. Молярная доля компонента – 400,6 грамм на моль.

Лекарственное взаимодействие

Если пациенты принимают те или иные лекарственные средства, то об этом должен знать лечащий врач. Например, когда человек пьет слабительные или антациды, в состав которых входит магний, то появляется вероятность развития гипермагниемии. При соединении лекарства с диуретиками, кальцием, средствами, содержащими витамин D, может развиваться гиперкальциемия.

Разрешено принимать вещество с антирезорбативными лекарствами и эстрогенами, если пациенты проходят терапевтический курс для лечения остеопороза. Чтобы ослабить токсическое воздействие препарата, нужно принимать тиамин, аскорбиновую и пантотеновую кислоты, рибофлавин, витамин А.

Оцените статью
Рейтинг автора
5
Материал подготовил
Илья Коршунов
Наш эксперт
Написано статей
134
Добавить комментарий